Retence kompletní zubní náhrady pomocí rychlého prototypování
Retence kompletní zubní protézy pomocí rychlého prototypování versus konvenční kompletní zubní protéza: Cross over randomizovaná kontrolní zkouška
Na základě kritérií pro zařazení a vyloučení bude z kliniky vybráno devatenáct pacientů. Každý z nich dostane dvě zubní protézy. První zubní protéza bude konvenční kompletní zubní protéza, zatímco druhá zubní protéza bude kompletní zubní protéza vyrobená metodou Rapid prototyping.
Pro obě skupiny bude proveden předběžný otisk a po nalití primárního otisku budou na primárních odlitcích horního a dolního oblouku zkonstruovány samovytvrzované zkušební základy protéz z akrylové pryskyřice s voskovým lemem pro záznam vztahu čelistí. K upevnění horního odlitku bude použit záznam obličeje, zatímco spodní odlitek bude namontován pomocí záznamu centrického vztahu. Provede se usazení umělého chrupu, poté se náhrada vyzkouší v ústech pacienta. Funkční dojem bude pořízen během pokusu ve fázi, která.
U první protézy se funkční otisk nalije normálním způsobem, aby se získal vzorový odlitek. Poté bude normálním způsobem provedeno zpracování a zubní náhrada bude dokončena a vyleštěna a doručena pacientovi.
Ale pro druhou konstrukci zubní protézy bude provedeno CBCT skenování pokusu s funkčním otiskem pro získání souboru STL a výroba základny protézy bude provedena 3D tiskem.
U skupiny A a skupiny B bude retence měřena pro horní zubní protézu okamžitě, s periodou vymývaní jeden měsíc mezi dvěma protézami.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk v rozmezí 40-70 let.
- Spolupracující pacienti.
- mužské nebo ženské pacienty
Kritéria vyloučení:
- Patologické změny zbytkových hřebenů.
- Pacienti s jakýmkoli systémovým onemocněním.
- Pacienti s xerostomií.
- Pacienti s ochablé a ploché hřebeny.
- Pacienti s alergií na pryskyřice.
- Pacient s vážnými podříznutími nebo nepravidelnou kostní exostózou. -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: konvenční zubní protézy
kompletní zubní protéza vyrobená konvenční technikou
|
konvenční zubní protézy
|
|
Aktivní komparátor: 3D tištěné zubní protézy
kompletní zubní protéza vyrobená pomocí 3D tisku
|
konstrukce 3D tištěné zubní protézy pomocí nedávné metody namísto konvenčního zpracování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
retence
Časové okno: ihned po zhotovení zubní protézy
|
Určíme geografický střed horní základny zubní náhrady pro měření retence, poté se ke každé základně zubní náhrady v poloze geografického středu připevní smyčka pomocí čiré samotvrdnoucí akrylové pryskyřice a retence se změří působením sil kolmo na zubní náhradu pomocí Digitální měřič síly Každá základna bude 3krát testována a bude vypočítán průměr.
Poté se smyčka odstraní a zubní náhrada se dokončí a vyleští.
Retence bude měřena ihned po zavedení protézy.
|
ihned po zhotovení zubní protézy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- lina''s protocol
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na konvenční zubní protézy
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)