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Retención de dentaduras postizas completas mediante creación rápida de prototipos

14 de abril de 2018 actualizado por: lina khalaf, Cairo University

Retención de la dentadura postiza completa utilizando prototipos rápidos frente a una dentadura postiza completa convencional: ensayo de control aleatorizado cruzado

Diecinueve pacientes serán seleccionados de la clínica siguiendo los criterios de inclusión y exclusión. Cada uno de ellos recibirá dos dentaduras postizas. La primera dentadura postiza será una dentadura completa convencional, mientras que la segunda dentadura postiza será una dentadura completa realizada con el método de creación rápida de prototipos.

Para ambos grupos, se hará una impresión preliminar y después de verter la impresión primaria, se construirán bases de prueba de resina acrílica autopolimerizable con un borde de cera en los modelos primarios para los arcos superior e inferior para un registro de la relación mandibular. Se utilizará un registro de arco facial para montar el modelo superior, mientras que el modelo inferior se montará utilizando un registro de relación céntrica. Se realizará el ajuste de los dientes artificiales, luego se probará la dentadura en la boca del paciente. La impresión funcional se tomará durante la etapa de prueba en la cual.

Para la primera prótesis, la impresión funcional se vaciará de forma normal para obtener el modelo maestro. Luego se realizará el procesamiento de manera normal y se terminará y pulirá la dentadura y se la entregará al paciente.

Pero para la construcción de la segunda prótesis, se realizará un escaneo CBCT de la prueba con la impresión funcional para obtener un archivo STL y luego la fabricación de la base de la prótesis se realizará mediante impresión 3D.

Para el grupo A y el grupo B La retención se medirá inmediatamente para la dentadura superior, con un período de lavado de un mes entre las dos dentaduras.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La base de prótesis procesada por calor es el tratamiento de elección para la mayoría de los pacientes edéntulos y se considera el estándar de oro y el principal comparador de las nuevas técnicas. Pero el uso de la resina acrílica termocurada requeriría muchos pasos de laboratorio que introducen varios errores. Mientras tanto, la introducción del método de creación rápida de prototipos con alta precisión que elimina algunos de los pasos de laboratorio fue la razón para elegirlo para compararlo con el método convencional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad entre 40-70 años.
  2. Pacientes cooperativos.
  3. pacientes masculinos o femeninos

Criterio de exclusión:

  1. Los cambios patológicos de las crestas residuales.
  2. Pacientes con cualquier enfermedad sistémica.
  3. Pacientes con xerostomía.
  4. Pacientes con crestas flácidas y planas.
  5. Pacientes con alergia a las resinas.
  6. Paciente con socavaduras severas o exostosis ósea irregular. -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: dentaduras convencionales
una dentadura completa hecha a través de la técnica de procesamiento convencional
dentaduras convencionales
Comparador activo: Dentaduras impresas en 3d
una dentadura completa hecha a través de la impresión 3D
construcción de una prótesis impresa en 3d a través de un método reciente en lugar del procesamiento convencional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
retención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la construcción de la dentadura
Determinaremos el centro geográfico de la base de la dentadura superior para medir la retención, luego se adjuntará un lazo a cada base de la dentadura en la posición del centro geográfico usando resina acrílica autopolimerizable transparente y la retención se medirá aplicando fuerzas perpendiculares a la dentadura usando Medidor de fuerza digital Cada base se probará 3 veces y se calculará el promedio. Luego se quitará el lazo y se terminará y pulirá la dentadura. La retención se medirá inmediatamente después de la inserción de la dentadura.
inmediatamente después de la construcción de la dentadura

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

4 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

4 de octubre de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

4 de noviembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • lina''s protocol

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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