- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03507179
Retención de dentaduras postizas completas mediante creación rápida de prototipos
Retención de la dentadura postiza completa utilizando prototipos rápidos frente a una dentadura postiza completa convencional: ensayo de control aleatorizado cruzado
Diecinueve pacientes serán seleccionados de la clínica siguiendo los criterios de inclusión y exclusión. Cada uno de ellos recibirá dos dentaduras postizas. La primera dentadura postiza será una dentadura completa convencional, mientras que la segunda dentadura postiza será una dentadura completa realizada con el método de creación rápida de prototipos.
Para ambos grupos, se hará una impresión preliminar y después de verter la impresión primaria, se construirán bases de prueba de resina acrílica autopolimerizable con un borde de cera en los modelos primarios para los arcos superior e inferior para un registro de la relación mandibular. Se utilizará un registro de arco facial para montar el modelo superior, mientras que el modelo inferior se montará utilizando un registro de relación céntrica. Se realizará el ajuste de los dientes artificiales, luego se probará la dentadura en la boca del paciente. La impresión funcional se tomará durante la etapa de prueba en la cual.
Para la primera prótesis, la impresión funcional se vaciará de forma normal para obtener el modelo maestro. Luego se realizará el procesamiento de manera normal y se terminará y pulirá la dentadura y se la entregará al paciente.
Pero para la construcción de la segunda prótesis, se realizará un escaneo CBCT de la prueba con la impresión funcional para obtener un archivo STL y luego la fabricación de la base de la prótesis se realizará mediante impresión 3D.
Para el grupo A y el grupo B La retención se medirá inmediatamente para la dentadura superior, con un período de lavado de un mes entre las dos dentaduras.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40-70 años.
- Pacientes cooperativos.
- pacientes masculinos o femeninos
Criterio de exclusión:
- Los cambios patológicos de las crestas residuales.
- Pacientes con cualquier enfermedad sistémica.
- Pacientes con xerostomía.
- Pacientes con crestas flácidas y planas.
- Pacientes con alergia a las resinas.
- Paciente con socavaduras severas o exostosis ósea irregular. -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: dentaduras convencionales
una dentadura completa hecha a través de la técnica de procesamiento convencional
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dentaduras convencionales
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Comparador activo: Dentaduras impresas en 3d
una dentadura completa hecha a través de la impresión 3D
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construcción de una prótesis impresa en 3d a través de un método reciente en lugar del procesamiento convencional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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retención
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la construcción de la dentadura
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Determinaremos el centro geográfico de la base de la dentadura superior para medir la retención, luego se adjuntará un lazo a cada base de la dentadura en la posición del centro geográfico usando resina acrílica autopolimerizable transparente y la retención se medirá aplicando fuerzas perpendiculares a la dentadura usando Medidor de fuerza digital Cada base se probará 3 veces y se calculará el promedio.
Luego se quitará el lazo y se terminará y pulirá la dentadura.
La retención se medirá inmediatamente después de la inserción de la dentadura.
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inmediatamente después de la construcción de la dentadura
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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