Erhaltung einer kompletten Prothese mittels Rapid Prototyping
Beibehaltung einer Totalprothese mittels Rapid Prototyping im Vergleich zu einer konventionellen Totalprothese: Crossover-randomisierte Kontrollstudie
Neunzehn Patienten werden gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien aus der Klinik ausgewählt. Jeder von ihnen erhält zwei Zahnprothesen. Bei der ersten Prothese handelt es sich um eine konventionelle Vollprothese, während es sich bei der zweiten Prothese um eine Vollprothese handelt, die im Rapid-Prototyping-Verfahren hergestellt wird.
Für beide Gruppen wird ein vorläufiger Abdruck angefertigt und nach dem Ausgießen des Primärabdrucks werden selbsthärtende Probeprothesenbasen aus Acrylharz mit Wachsrand auf den Primärabdrücken für den Ober- und Unterkiefer erstellt, um eine Aufzeichnung der Kieferbeziehungen zu ermöglichen. Für die Montage des oberen Gipsverbandes wird eine Gesichtsbogenplatte verwendet, während für die Montage des unteren Gipsverbandes eine zentrische Relationsplatte verwendet wird. Es werden künstliche Zähne eingesetzt und anschließend wird die Prothese im Mund des Patienten ausprobiert. Während der Einprobephase wird ein funktioneller Abdruck genommen.
Für die erste Prothese wird der Funktionsabdruck wie gewohnt gegossen, um das Meistermodell zu erhalten. Anschließend erfolgt die Bearbeitung wie gewohnt, die Prothese wird fertiggestellt, poliert und dem Patienten übergeben.
Für die zweite Prothesenkonstruktion wird jedoch ein CBCT-Scan der Einprobe mit dem Funktionsabdruck durchgeführt, um eine STL-Datei zu erhalten. Anschließend erfolgt die Herstellung der Prothesenbasis durch 3D-Druck.
Für Gruppe A und Gruppe B wird die Retention der oberen Prothese sofort gemessen, mit einer Auswaschphase von einem Monat zwischen den beiden Prothesen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 40 und 70 Jahren.
- Kooperative Patienten.
- männliche oder weibliche Patienten
Ausschlusskriterien:
- Pathologische Veränderungen der Restkämme.
- Patienten mit systemischen Erkrankungen.
- Patienten mit Xerostomie.
- Patienten mit schlaffen und flachen Kieferkämmen.
- Patienten mit einer Harzallergie.
- Patient mit starken Unterschnitten oder unregelmäßiger knöcherner Exostose. -
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: herkömmlicher Zahnersatz
eine durch herkömmliche Verarbeitungstechnik hergestellte Totalprothese
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konventioneller Zahnersatz
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Aktiver Komparator: 3D-gedruckter Zahnersatz
eine im 3D-Druck hergestellte Vollprothese
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Konstruktion einer 3D-gedruckten Prothese mit einer neuen Methode anstelle der herkömmlichen Verarbeitung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zurückbehaltung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Prothesenkonstruktion
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Wir bestimmen den geografischen Mittelpunkt der oberen Prothesenbasis, um die Retention zu messen. Dann wird an jeder Prothesenbasis an der Position des geografischen Mittelpunkts eine Schlaufe mit klarem, selbsthärtendem Acrylharz befestigt und die Retention wird durch Aufbringen von Kräften senkrecht zur Prothese gemessen Digitales Kraftmessgerät. Jede Basis wird dreimal getestet und der Durchschnitt berechnet.
Anschließend wird die Schlaufe entfernt und die Prothese fertiggestellt und poliert.
Die Retention wird unmittelbar nach dem Einsetzen der Prothese gemessen.
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unmittelbar nach der Prothesenkonstruktion
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- lina''s protocol
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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