- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03507179
Rapid Prototyping을 사용한 총의치 유지
래피드 프로토타이핑과 기존의 총의치를 사용한 총의치 유지: 교차 무작위 대조 시험
19명의 환자는 포함 및 제외 기준에 따라 클리닉에서 선택됩니다. 그들 각자는 두 개의 틀니를 받게 될 것입니다. 첫 번째 틀니는 기존의 완전 틀니이고 두 번째 틀니는 Rapid prototyping 방법으로 만든 총 틀니입니다.
두 그룹에 대해 예비 인상을 만들고 기본 인상을 부은 후 왁스 테두리가 있는 자가중합 아크릴 레진 시험 의치상을 상악 및 하악 아치의 기본 캐스트에 구성하여 턱 관계 기록을 작성합니다. 페이스보우 레코드는 상부 캐스트를 장착하는 데 사용되는 반면 하부 캐스트는 중심 관계 레코드를 사용하여 장착됩니다. 인공치아를 세팅한 후 틀니를 환자의 구강에 시도하게 됩니다. 기능적인 인상은 어느 단계에서 시도하는 동안 촬영됩니다.
첫 번째 의치의 경우 마스터 캐스트를 얻기 위해 기능적 인상을 정상적인 방식으로 주입합니다. 그런 다음 정상적인 방식으로 처리가 완료되고 의치가 마무리되고 연마되어 환자에게 전달됩니다.
하지만 2차 의치 제작의 경우 기능적 인상이 있는 Try in의 CBCT 스캐닝을 수행하여 STL 파일을 얻은 다음 3D 프린팅으로 의치상 제작을 수행합니다.
그룹 A와 그룹 B의 경우 두 의치 사이에 1개월의 세척 기간을 두고 상악 의치에 대한 유지력을 즉시 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령은 40~70세.
- 협조적인 환자.
- 남성 또는 여성 환자
제외 기준:
- 잔여 능선의 병리학적 변화.
- 전신 질환이 있는 환자.
- 구강 건조증 환자.
- 연약하고 편평한 능선을 가진 환자.
- 수지에 알레르기가 있는 환자.
- 심한 언더컷 또는 불규칙한 뼈 외골증이 있는 환자. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 기존 의치
기존의 가공기법으로 제작된 총의치
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기존 의치
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활성 비교기: 3d 인쇄 틀니
3D프린팅으로 제작한 총의치
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기존 가공 방식이 아닌 최신 방식으로 3D 프린팅 의치 제작
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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보유
기간: 틀니 시공 직후
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상악 의치상의 지리적 중심을 결정하여 유지력을 측정한 후 각 의치상의 지리적 중심 위치에 투명 자가중합 아크릴 레진을 사용하여 루프를 부착하고 의치에 수직인 힘을 가하여 유지력을 측정합니다. 디지털 포스 미터 각 베이스는 3번 테스트되고 평균이 계산됩니다.
그런 다음 루프가 제거되고 의치가 완성되고 연마됩니다.
유지력은 의치 삽입 직후에 측정됩니다.
|
틀니 시공 직후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- lina''s protocol
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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