- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03507179
Oppbevaring av komplett protese ved bruk av rask prototyping
Oppbevaring av komplett protese ved bruk av rask prototyping versus en konvensjonell komplett protese: Cross-over randomisert kontrollforsøk
Nitten pasienter vil bli valgt fra klinikken etter inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Hver av dem vil motta to proteser. Den første protesen vil være en konvensjonell komplett protese, mens den andre protesen vil være en komplett protese laget av Rapid prototyping-metoden.
For begge grupper vil det bli gjort et foreløpig avtrykk, og etter helling av primæravtrykket vil selvherdende prøveprotesebaser i akrylharpiks med vokskant bli konstruert på de primære avstøpningene for øvre og nedre buer for en kjeve-relasjon. En facebow-plate vil bli brukt til å montere det øvre kastet, mens det nedre kastet vil bli montert ved hjelp av en sentrisk relasjonsplate. Innsetting av kunstige tenner vil bli utført, deretter prøves protesen i pasientens munn. Funksjonelt inntrykk vil bli tatt under forsøket i etappe som.
For den første protesen vil det funksjonelle avtrykket helles på normal måte for å få mastergipsen. Deretter vil Behandlingen skje på normal måte og protesen vil bli ferdig og polert og levert til pasienten.
Men for den andre protesekonstruksjonen vil CBCT-skanning av forsøket med det funksjonelle inntrykket bli gjort for å få STL-fil, deretter vil protesebaseproduksjonen gjøres ved 3D-utskrift.
For gruppe A og gruppe B vil retensjon bli målt for den øvre protesen umiddelbart, med en utvaskingsperiode på en måned mellom de to protesene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 40-70 år.
- Samarbeidspasienter.
- mannlige eller kvinnelige pasienter
Ekskluderingskriterier:
- Patologiske endringer av gjenværende rygger.
- Pasienter med noen systemiske sykdommer.
- Pasienter med xerostomi.
- Pasienter med slappe og flate rygger.
- Pasienter med allergi mot harpiks.
- Pasient med alvorlige underkuttinger eller uregelmessig beineksostose. -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: konvensjonelle proteser
en komplett protese laget gjennom konvensjonell prosesseringsteknikk
|
konvensjonelle proteser
|
|
Aktiv komparator: 3d-printede proteser
en komplett protese laget gjennom 3D-utskrift
|
konstruksjon av en 3d-trykt protese gjennom en nyere metode i stedet for konvensjonell prosessering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bevaring
Tidsramme: umiddelbart etter konstruksjon av protese
|
Vi vil bestemme det geografiske senteret for øvre protesebase for å måle retensjon, deretter vil en løkke festes til hver protesebase ved posisjonen til geografisk senter ved bruk av klar selvherdende akrylharpiks, og retensjonen vil bli målt ved å påføre kreftene vinkelrett på protesen ved å bruke Digital kraftmåler Hver base vil bli testet 3 ganger og gjennomsnittet vil bli beregnet.
Deretter vil løkken fjernes og protesen vil bli ferdig og polert.
Retensjon vil bli målt umiddelbart etter innsetting av protese.
|
umiddelbart etter konstruksjon av protese
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- lina''s protocol
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på konvensjonelle proteser
-
Inonu UniversityFullførtSlag | Motoriske bilder | Action Observation Training | Gradert Motor ImageryTyrkia (Türkiye)