Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppbevaring av komplett protese ved bruk av rask prototyping

14. april 2018 oppdatert av: lina khalaf, Cairo University

Oppbevaring av komplett protese ved bruk av rask prototyping versus en konvensjonell komplett protese: Cross-over randomisert kontrollforsøk

Nitten pasienter vil bli valgt fra klinikken etter inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Hver av dem vil motta to proteser. Den første protesen vil være en konvensjonell komplett protese, mens den andre protesen vil være en komplett protese laget av Rapid prototyping-metoden.

For begge grupper vil det bli gjort et foreløpig avtrykk, og etter helling av primæravtrykket vil selvherdende prøveprotesebaser i akrylharpiks med vokskant bli konstruert på de primære avstøpningene for øvre og nedre buer for en kjeve-relasjon. En facebow-plate vil bli brukt til å montere det øvre kastet, mens det nedre kastet vil bli montert ved hjelp av en sentrisk relasjonsplate. Innsetting av kunstige tenner vil bli utført, deretter prøves protesen i pasientens munn. Funksjonelt inntrykk vil bli tatt under forsøket i etappe som.

For den første protesen vil det funksjonelle avtrykket helles på normal måte for å få mastergipsen. Deretter vil Behandlingen skje på normal måte og protesen vil bli ferdig og polert og levert til pasienten.

Men for den andre protesekonstruksjonen vil CBCT-skanning av forsøket med det funksjonelle inntrykket bli gjort for å få STL-fil, deretter vil protesebaseproduksjonen gjøres ved 3D-utskrift.

For gruppe A og gruppe B vil retensjon bli målt for den øvre protesen umiddelbart, med en utvaskingsperiode på en måned mellom de to protesene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Varmebehandlet protesebase er den foretrukne behandlingen for de fleste tannløse pasienter, og den regnes som den gylne standarden og den viktigste komparatoren for de nye teknikkene. Men bruk av varmeherdet akrylharpiks vil kreve mange laboratorietrinn som introduserer flere feil. I mellomtiden var introduksjonen av rask prototyping-metode med høy nøyaktighet som eliminerer noen av laboratorietrinnene grunnen til å velge den for å sammenligne den med den konvensjonelle metoden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder fra 40-70 år.
  2. Samarbeidspasienter.
  3. mannlige eller kvinnelige pasienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Patologiske endringer av gjenværende rygger.
  2. Pasienter med noen systemiske sykdommer.
  3. Pasienter med xerostomi.
  4. Pasienter med slappe og flate rygger.
  5. Pasienter med allergi mot harpiks.
  6. Pasient med alvorlige underkuttinger eller uregelmessig beineksostose. -

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: konvensjonelle proteser
en komplett protese laget gjennom konvensjonell prosesseringsteknikk
konvensjonelle proteser
Aktiv komparator: 3d-printede proteser
en komplett protese laget gjennom 3D-utskrift
konstruksjon av en 3d-trykt protese gjennom en nyere metode i stedet for konvensjonell prosessering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevaring
Tidsramme: umiddelbart etter konstruksjon av protese
Vi vil bestemme det geografiske senteret for øvre protesebase for å måle retensjon, deretter vil en løkke festes til hver protesebase ved posisjonen til geografisk senter ved bruk av klar selvherdende akrylharpiks, og retensjonen vil bli målt ved å påføre kreftene vinkelrett på protesen ved å bruke Digital kraftmåler Hver base vil bli testet 3 ganger og gjennomsnittet vil bli beregnet. Deretter vil løkken fjernes og protesen vil bli ferdig og polert. Retensjon vil bli målt umiddelbart etter innsetting av protese.
umiddelbart etter konstruksjon av protese

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

4. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

4. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

4. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • lina''s protocol

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på konvensjonelle proteser

Abonnere