Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fastholdelse af komplet tandprotese ved brug af hurtig prototyping

14. april 2018 opdateret af: lina khalaf, Cairo University

Retention af komplet tandprotese ved brug af hurtig prototyping versus en konventionel komplet tandprotese: Cross-over randomiseret kontrolforsøg

Nitten patienter vil blive udvalgt fra klinikken efter inklusions- og eksklusionskriterierne. Hver af dem vil modtage to tandproteser. Den første protese vil være en konventionel komplet protese, mens den anden protese vil være en komplet protese fremstillet ved Rapid prototyping-metoden.

For begge grupper vil der blive lavet et foreløbigt aftryk, og efter udhældning af det primære aftryk vil selvhærdede prøveprotesebaser af akrylharpiks med en vokskant blive konstrueret på de primære afstøbninger til de øvre og nedre buer for at opnå en kæberelation. En facebow record vil blive brugt til at montere den øverste cast, mens den nederste cast vil blive monteret ved hjælp af en centrisk relation record. Sætning af kunstige tænder vil blive udført, derefter vil tandprotesen blive prøvet i patientens mund. Funktionelt indtryk vil blive taget under forsøget i etape, som.

Til den første tandprotese vil det funktionelle aftryk blive hældt på normal måde for at opnå master cast. Derefter vil behandlingen blive udført på normal vis, og tandprotesen vil blive færdiggjort og poleret og leveret til patienten.

Men for den anden protesekonstruktion vil CBCT-scanning af forsøget med det funktionelle indtryk blive udført for at opnå STL-fil, derefter vil protesebasefremstilling blive udført ved 3D-print.

For gruppe A og gruppe B vil retention blive målt for den øvre tandprotese med det samme, med en udvaskningsperiode på en måned mellem de to tandproteser.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Varmebehandlet tandprotesebase er den foretrukne behandling for de fleste tandløse patienter, og den betragtes som den gyldne standard og den vigtigste sammenligning for de nye teknikker. Men at bruge varmehærdet akrylharpiks ville kræve mange laboratorietrin, som introducerer flere fejl. I mellemtiden var introduktionen af ​​en hurtig prototyping-metode med høj nøjagtighed, som eliminerer nogle af laboratorietrinnene, grunden til at vælge den for at sammenligne den med den konventionelle metode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder fra 40-70 år.
  2. Samarbejdspatienter.
  3. mandlige eller kvindelige patienter

Ekskluderingskriterier:

  1. Patologiske ændringer af resterende kamme.
  2. Patienter med systemiske sygdomme.
  3. Patienter med xerostomi.
  4. Patienter med slap og flade kamme.
  5. Patienter med allergi over for harpiks.
  6. Patient med svære underskæringer eller uregelmæssig knogleeksostose. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: konventionelle tandproteser
en komplet protese fremstillet ved konventionel behandlingsteknik
konventionelle tandproteser
Aktiv komparator: 3d-printede tandproteser
en komplet protese lavet gennem 3D-print
konstruktion af en 3d-printet tandprotese gennem en nyere metode i stedet for konventionel behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tilbageholdelse
Tidsramme: umiddelbart efter tandprotesekonstruktion
Vi bestemmer det geografiske center for den øvre protesebase for at måle tilbageholdelsen, derefter vil en løkke blive fastgjort til hver protesebase ved positionen af ​​det geografiske centrum ved hjælp af klar selvhærdende akrylharpiks, og retentionen vil blive målt ved at påføre kræfterne vinkelret på protesen vha. Digital Force Meter Hver base vil blive testet 3 gange, og gennemsnittet vil blive beregnet. Derefter fjernes løkken, og tandprotesen vil blive færdig og poleret. Retention vil blive målt umiddelbart efter tandproteseindsættelse.
umiddelbart efter tandprotesekonstruktion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

4. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

4. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

4. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2018

Først opslået (Faktiske)

24. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • lina''s protocol

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Retention af 3D-printede tandproteser

Abonner