Retencja protezy całkowitej za pomocą szybkiego prototypowania
Retencja protezy całkowitej przy użyciu szybkiego prototypowania w porównaniu z konwencjonalną protezą całkowitą: krzyżowa randomizowana próba kontrolna
Dziewiętnastu pacjentów zostanie wybranych z kliniki zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia. Każdy z nich otrzyma dwie protezy. Pierwsza proteza będzie konwencjonalną protezą całkowitą, natomiast druga proteza będzie protezą całkowitą wykonaną metodą szybkiego prototypowania.
Dla obu grup zostanie wykonany wstępny wycisk i po odlaniu wycisku pierwotnego, na odlewach pierwotnych dla górnego i dolnego łuku zostaną wykonane próbne podstawy protez z samoutwardzalnej żywicy akrylowej z woskowym brzegiem dla zapisu relacji szczęki. Do zamontowania górnego odlewu zostanie użyty łuk twarzowy, podczas gdy dolny gips zostanie zamontowany przy użyciu rekordu relacji centrycznej. Wykonane zostanie ustawienie sztucznych zębów, następnie przymierzona zostanie proteza w jamie ustnej pacjenta. Wycisk czynnościowy zostanie pobrany podczas przymiarki na etapie, który.
W przypadku pierwszej protezy wycisk czynnościowy zostanie odlany w normalny sposób w celu uzyskania odlewu wzorcowego. Następnie obróbka zostanie przeprowadzona w normalny sposób, a proteza zostanie wykończona, wypolerowana i dostarczona pacjentowi.
Natomiast w przypadku drugiej konstrukcji protezy zostanie wykonane skanowanie CBCT przymiarki z wyciskiem funkcjonalnym w celu uzyskania pliku STL, a następnie wykonanie podstawy protezy zostanie wykonane metodą druku 3D.
Dla grupy A i grupy B Retencja zostanie zmierzona dla górnej protezy natychmiast, z miesięcznym okresem wymywania pomiędzy dwiema protezami.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40-70 lat.
- Pacjenci współpracujący.
- pacjentów płci męskiej lub żeńskiej
Kryteria wyłączenia:
- Patologiczne zmiany resztkowych grzbietów.
- Pacjenci z wszelkimi chorobami ogólnoustrojowymi.
- Pacjenci z kserostomią.
- Pacjenci ze zwiotczałymi i płaskimi grzbietami.
- Pacjenci z alergią na żywice.
- Pacjent z odciętymi podcięciami lub nieregularną egzostozą kości. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: protezy konwencjonalne
proteza całkowita wykonana konwencjonalną techniką przetwarzania
|
protezy konwencjonalne
|
|
Aktywny komparator: Protezy wydrukowane w 3D
proteza całkowita wykonana metodą druku 3D
|
budowa protezy wydrukowanej w 3D najnowszą metodą zamiast konwencjonalnej obróbki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zatrzymanie
Ramy czasowe: bezpośrednio po wykonaniu protezy
|
Określimy środek geograficzny górnej podstawy protezy, aby zmierzyć retencję, a następnie do każdej podstawy protezy zostanie przymocowana pętla w położeniu środka geograficznego za pomocą przezroczystej samoutwardzalnej żywicy akrylowej, a retencja zostanie zmierzona poprzez przyłożenie sił prostopadłych do protezy za pomocą Cyfrowy miernik siły Każda podstawa zostanie przetestowana 3 razy i obliczona zostanie średnia.
Następnie pętla zostanie usunięta, a proteza zostanie wykończona i wypolerowana.
Retencja zostanie zmierzona natychmiast po założeniu protezy.
|
bezpośrednio po wykonaniu protezy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- lina''s protocol
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .