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Conservazione della protesi totale utilizzando la prototipazione rapida

14 aprile 2018 aggiornato da: lina khalaf, Cairo University

Conservazione della protesi totale utilizzando la prototipazione rapida rispetto a una protesi totale convenzionale: sperimentazione di controllo randomizzata incrociata

Diciannove pazienti saranno selezionati dalla clinica seguendo i criteri di inclusione ed esclusione. Ognuno di loro riceverà due dentiere. La prima protesi sarà una protesi totale convenzionale mentre la seconda protesi sarà una protesi completa realizzata con il metodo di prototipazione rapida.

Per entrambi i gruppi, verrà effettuata un'impronta preliminare e dopo aver versato l'impronta primaria, verranno costruite basi per protesi di prova in resina acrilica autopolimerizzabile con un bordo in cera sui calchi primari per le arcate superiore e inferiore per un record di relazione della mascella. Verrà utilizzato un record di arco facciale per montare il cast superiore, mentre il cast inferiore verrà montato utilizzando un record di relazione centrica. Verrà eseguito il posizionamento dei denti artificiali, quindi la protesi verrà provata nella bocca del paziente. L'impressione funzionale sarà presa durante la prova in fase che.

Per la prima protesi, l'impronta funzionale verrà colata in modo normale per ottenere il modello master. Quindi la lavorazione verrà eseguita in modo normale e la protesi sarà rifinita e lucidata e consegnata al paziente.

Ma per la seconda costruzione della protesi verrà eseguita la scansione CBCT della prova con l'impronta funzionale per ottenere il file STL, quindi la produzione della base della protesi verrà eseguita mediante stampa 3D.

Per il gruppo A e il gruppo B La ritenzione verrà misurata immediatamente per la protesi superiore, con un periodo di lavaggio di un mese tra le due protesi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Ritenzione di protesi stampate in 3D

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La base per protesi trattata a caldo è il trattamento di scelta per la maggior parte dei pazienti edentuli ed è considerata il gold standard e il principale comparatore per le nuove tecniche. Ma l'utilizzo della resina acrilica termoindurente richiederebbe molti passaggi di laboratorio che introducono diversi errori. Nel frattempo, l'introduzione del metodo di prototipazione rapida ad alta precisione che elimina alcuni dei passaggi di laboratorio è stata la ragione per sceglierlo per confrontarlo con il metodo convenzionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età compresa tra i 40-70 anni.
Pazienti collaborativi.
pazienti maschi o femmine

Criteri di esclusione:

Alterazioni patologiche delle creste residue.
Pazienti con qualsiasi malattia sistemica.
Pazienti con xerostomia.
Pazienti con creste flaccide e piatte.
Pazienti con allergia alle resine.
Paziente con gravi sottosquadri o esostosi ossea irregolare. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione incrociata
Mascheramento: Doppio

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: dentiere convenzionali una protesi totale realizzata con la tecnica di lavorazione convenzionale	Altro: dentiere convenzionali dentiere convenzionali
Comparatore attivo: Protesi stampate in 3d una protesi totale realizzata tramite stampa 3D	Altro: Dentiera stampata in 3d costruzione di una protesi stampata in 3d attraverso un metodo recente invece di una lavorazione convenzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
ritenzione Lasso di tempo: subito dopo la costruzione della protesi	Determinare il centro geografico per la base della protesi superiore per misurare la ritenzione, quindi un anello verrà attaccato a ciascuna base della protesi nella posizione del centro geografico utilizzando resina acrilica autopolimerizzante trasparente e la ritenzione verrà misurata applicando le forze perpendicolari alla protesi utilizzando Digital Force Meter Ogni base verrà testata 3 volte e verrà calcolata la media. Quindi il cappio verrà rimosso e la protesi sarà rifinita e lucidata. La ritenzione sarà misurata immediatamente dopo l'inserimento della protesi.	subito dopo la costruzione della protesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

4 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

4 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

4 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

lina''s protocol

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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