使用快速原型制作保留全口义齿
2018年4月14日 更新者：lina khalaf、Cairo University
使用快速原型制作与传统全口义齿固位的全口义齿：交叉随机对照试验
根据纳入和排除标准，将从诊所中选出 19 名患者。 他们每人将获得两颗假牙。 第一颗义齿将是传统的全口义齿，而第二颗义齿将是通过快速成型方法制作的全口义齿。
对于两组，将制作一个初步印模，在浇注第一印模后，将在上下牙弓的主要模型上制作带有蜡边的自固化丙烯酸树脂试验义齿基托，以记录颌骨关系。 面弓记录将用于安装上部铸件，而下部铸件将使用中心关系记录安装。 将进行人造牙齿的设置，然后将在患者口中试用假牙。 功能印象将在试用阶段进行。
对于第一颗义齿，功能印模将以正常方式浇注以获得主模型。 然后以正常方式进行处理，义齿将完成并抛光并交付给患者。
但对于第二个义齿制作，试戴的CBCT扫描和功能印模将获得STL文件，然后通过3D打印完成义齿基托制造。
对于 A 组和 B 组，将立即测量上部义齿的固位，两个义齿之间有一个月的清洗期。
研究概览
详细说明
热处理义齿基托是大多数缺牙患者的治疗选择，被认为是新技术的金标准和主要比较对象。
但是使用热固化丙烯酸树脂需要许多实验室步骤，这会引入一些错误。
同时，引入高精度快速成型方法，消除了一些实验室步骤，是选择它与传统方法进行比较的原因。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
2
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄40-70岁不等。
- 配合患者。
- 男性或女性患者
排除标准：
- 残嵴病理改变。
- 患有任何全身性疾病的患者。
- 口干症患者。
- 脊背松弛扁平的患者。
- 对树脂过敏的患者。
- 患有严重底切或不规则骨外生疣的患者。 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
安慰剂比较：传统假牙
采用传统加工技术制作的全口义齿
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传统假牙
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|
有源比较器：3d打印假牙
通过 3D 打印制作的全口义齿
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通过最近的方法而不是传统加工来构建 3D 打印义齿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
保留
大体时间：义齿制作后立即
|
我们将确定上部义齿基托的地理中心以测量固位，然后使用透明自固化丙烯酸树脂将环连接到每个义齿基托的地理中心位置，并通过使用垂直于义齿的力来测量固位数显测力计 每个底座将测试 3 次并计算平均值。
然后环将被移除，假牙将完成并抛光。
义齿插入后将立即测量固位。
|
义齿制作后立即
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年5月4日
初级完成 (预期的)
2018年10月4日
研究完成 (预期的)
2018年11月4日
研究注册日期
首次提交
2018年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月14日
首次发布 (实际的)
2018年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月14日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- lina''s protocol
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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