軽度認知障害および早期認知症患者の認知機能に対する筋弛緩の効果。
筋弛緩は、認知症患者の不安や興奮症状の緩和に有効であると報告されていますが、認知機能の変化に対する筋弛緩療法の効果を調べた研究はありません。
したがって、本研究の目的は、50～85歳の軽度認知障害患者と早期アルツハイマー型認知症患者を対象に、定期的に筋弛緩マシンマッサージを行った後の認知機能の改善を比較検証することです。
調査の概要
詳細な説明
認知症の有病率は、65 歳以上の高齢者の約 5 ～ 10% です。 韓国では、2012 年の 65 歳以上の高齢者の認知症有病率は 9.18% で、認知症患者数は 540,755 人 (男性 155,955 人、女性 384,800 人) と推定されました。 認知症の患者数は 2050 年まで 20 年ごとに倍増し、2020 年には 84 万人、2030 年には約 127 万人、2050 年には約 271 万人と推定されています。 アルツハイマー病は認知症の最も一般的な原因であり、全認知症の 55 ～ 70% を占めています。 主なリスク要因には、年齢、遺伝的要因、アポリポタンパク質 E 遺伝子、女性および脳の外傷が含まれますが、ストレスもアルツハイマー病のリスク増加と関連しています。
ストレスは日常生活のどこにでも存在し、ストレスは生命を活性化しますが、ストレスに長時間さらされると、身体的な症状が現れることがあります。 重度の長期にわたるストレスは、狭心症、脳卒中、高血圧、糖尿病、緊張性頭痛、背中の痛み、過敏性腸症候群、喘息、関節炎などの病気を引き起こしたり悪化させたりする可能性があります. ストレスとアルツハイマー病の関係に関する研究は、ストレスにさらされたときに分泌されるコルチコトロフィン放出因子が、認知症の原因であることが知られているベータアミロイド斑などの脳毒性タンパク質を増加させる可能性があることを示しています.
個人が自宅でできる瞑想、ヨガ、リラクゼーショントレーニングなど、ストレスを克服する方法はさまざまです。 リラクゼーションのトレーニング方法には、呼吸によるリラクゼーションと漸進的な筋弛緩法があります。 プログレッシブ マッスル リラクセーション セラピーは、体のいくつかの筋肉を順番に伸ばしてリラックスさせることで、不安な心理状態を安定させます。 筋肉の弛緩は、動脈と静脈の流れ、リンパの流れを促進し、筋肉と結合組織の浮腫を軽減し、恒常性を助けるために臓器機能を改善します.
筋弛緩は、認知症患者の不安や興奮症状の緩和に有効であると報告されていますが、認知機能の変化に対する筋弛緩療法の効果を調べた研究はありません。
したがって、本研究の目的は、50～85歳の軽度認知障害患者と早期アルツハイマー型認知症患者を対象に、定期的に筋弛緩マシンマッサージを行った後の認知機能の改善を比較検証することです。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Seoul、大韓民国、06351
- 募集
- Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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コンタクト：
- Young Hee Jung, MD
- 電話番号：+82-10-6755-5462
- メール：neophilia1618@gmail.com
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コンタクト：
- Sang Won Seo, MD. PhD.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 組み入れ基準 (1) 50～85歳で研究の趣旨を理解し、同意する者 (2) 軽度認知障害またはアルツハイマー型認知症の初期段階 (3) CDRが0.5～1
- 除外基準 (1) 脳 MRI での重度の脳白質高信号強度 : 深部白質 ≥ 2.5 cm、キャップまたはバンド ≥ 1.0 cm (2) がんまたは重度の医学的疾患 (3) 磁気共鳴画像法 (MRI) 検査の恐れ (閉所恐怖症) (4) MRI 造影剤の副作用 (4) ペースメーカーまたは取り外しできない金属材料 (義肢、装具など)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：アーム1
被験者 30 名 Arm 1 では、介入は行われません。
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アクティブコンパレータ：アーム 2
30名 アーム2、アクティブコンパレーターにて、全身マッサージ機による筋弛緩を毎朝毎晩30分間行います。
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筋弛緩マシンマッサージを朝晩30分、年間通して受けています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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3D MRI における皮質の厚さ
時間枠：毎日筋弛緩マッサージを受けて1年。
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3D MRIにおける大脳皮質の厚さの変化
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毎日筋弛緩マッサージを受けて1年。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的 MRI における機能的接続性
時間枠：毎日筋弛緩マッサージを受けて1年。
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fMRIにおけるデフォルトモードネットワークと休止状態の機能的接続性
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毎日筋弛緩マッサージを受けて1年。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sang Won Seo, MD, PhD、Samsung Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。