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Efeitos do relaxamento muscular na função cognitiva em pacientes com comprometimento cognitivo leve e demência em estágio inicial.

13 de março de 2019 atualizado por: Samsung Medical Center

Foi relatado que o relaxamento muscular é eficaz no alívio dos sintomas de ansiedade e agitação em pacientes com demência, mas nenhum estudo examinou os efeitos da terapia de relaxamento muscular nas alterações da função cognitiva.

Portanto, o objetivo deste estudo é comparar e validar a melhora da função cognitiva em pacientes com comprometimento cognitivo leve e demência de alzheimer precoce com idade entre 50 e 85 anos após a realização regular de massagem em máquina de relaxamento muscular.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A prevalência de demência é de aproximadamente 5-10% em idosos com mais de 65 anos de idade. Na Coréia, a prevalência de demência entre idosos com 65 anos ou mais foi de 9,18% em 2012, e o número de pacientes com demência foi estimado em 540.755 (155.955 para homens, 384.800 para mulheres). O número de pacientes com demência dobrará a cada 20 anos até 2050, que é estimado em 840.000 em 2020, cerca de 1,27 milhão em 2030 e 2,71 milhões em 2050. A doença de Alzheimer é a causa mais comum de demência, representando 55-70% de todas as demências. Os principais fatores de risco incluem idade, fatores genéticos, gene da apolipoproteína E, trauma feminino e cerebral, mas o estresse também está associado ao aumento do risco de doença de Alzheimer.

O estresse pode estar presente em qualquer lugar de nossas vidas diárias, e o estresse pode energizar a vida, mas se as pessoas ficarem expostas ao estresse por muito tempo, elas podem desenvolver sintomas físicos. Estresse grave e de longo prazo pode causar ou exacerbar doenças como angina, derrame, hipertensão, diabetes, cefaléia tensional, dor nas costas, síndrome do intestino irritável, asma e artrite. Estudos sobre a relação entre estresse e doença de Alzheimer mostraram que o fator de liberação de corticotrofina secretado quando exposto ao estresse pode aumentar a proteína tóxica cerebral, como as placas beta-amilóides, conhecidas por serem responsáveis ​​pela demência.

Existem várias maneiras de superar o estresse, como meditação, ioga e métodos de treinamento de relaxamento que os indivíduos podem fazer em casa. Métodos de treinamento de relaxamento incluem relaxamento usando respiração e relaxamento muscular progressivo. A terapia de relaxamento muscular progressivo estabiliza a psicologia ansiosa, alongando e relaxando vários músculos do corpo sucessivamente. O relaxamento muscular promove o fluxo arterial e venoso, o fluxo linfático, reduz o edema dos músculos e tecidos conjuntivos e melhora a função dos órgãos para ajudar na homeostase.

Foi relatado que o relaxamento muscular é eficaz no alívio dos sintomas de ansiedade e agitação em pacientes com demência, mas nenhum estudo examinou os efeitos da terapia de relaxamento muscular nas alterações da função cognitiva.

Portanto, o objetivo deste estudo é comparar e validar a melhora da função cognitiva em pacientes com comprometimento cognitivo leve e demência de alzheimer precoce com idade entre 50 e 85 anos após a realização regular de massagem em máquina de relaxamento muscular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia, 06351
        • Recrutamento
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Contato:
        • Contato:
          • Sang Won Seo, MD. PhD.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

46 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  1. Critérios de inclusão (1) Indivíduos com idade entre 50 e 85 anos que entendem e concordam com o objetivo do estudo (2) comprometimento cognitivo leve ou estágio inicial de demência de Alzheimer (3) CDR de 0,5~1
  2. Critérios de exclusão (1) hiperintensidades graves da substância branca cerebral na ressonância magnética cerebral: definida como substância branca profunda ≥ 2,5 cm, capas ou banda ≥ 1,0 cm (2) câncer ou doença médica grave (3) medo de exame de ressonância magnética (RM) ( claustrofobia) (4) efeitos colaterais do agente de contraste de ressonância magnética (4) marcapasso ou um material metálico que não pode ser destacado (próteses, aparelhos ortodônticos, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Braço 1
30 indivíduos No braço 1, nenhuma intervenção é realizada.
Comparador Ativo: Braço 2
30 pacientes No braço 2, comparadores ativos, o relaxamento muscular usando a máquina de massagem de corpo inteiro é realizado todas as manhãs e noites por 30 minutos.
Receber massagem na máquina de relaxamento muscular todas as manhãs e noites por 30 minutos durante um ano

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
espessura cortical em ressonância magnética 3D
Prazo: Um ano depois de receber massagem de relaxamento muscular todos os dias.
alterações da espessura cortical cerebral em ressonância magnética 3D
Um ano depois de receber massagem de relaxamento muscular todos os dias.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conectividade funcional em ressonância magnética funcional
Prazo: Um ano depois de receber massagem de relaxamento muscular todos os dias.
conectividade funcional da rede de modo padrão e fMRI em estado de repouso
Um ano depois de receber massagem de relaxamento muscular todos os dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2019

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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