Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van spierontspanning op de cognitieve functie bij patiënten met milde cognitieve stoornissen en dementie in een vroeg stadium.

13 maart 2019 bijgewerkt door: Samsung Medical Center

Er is gemeld dat spierontspanning effectief is bij het verlichten van angst- en agitatiesymptomen bij patiënten met dementie, maar er zijn geen studies die de effecten van spierontspanningstherapie op cognitieve functieveranderingen hebben onderzocht.

Daarom is het doel van deze studie het vergelijken en valideren van de verbetering van de cognitieve functie bij patiënten met milde cognitieve stoornissen en vroege alzheimer-dementie in de leeftijd van 50 tot 85 jaar na het regelmatig uitvoeren van spierontspanningsmachinemassage.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De prevalentie van dementie is ongeveer 5-10% bij ouderen ouder dan 65 jaar. In Korea bedroeg de prevalentie van dementie onder ouderen van 65 jaar en ouder 9,18% in 2012, en het aantal patiënten met dementie werd geschat op 540.755 (155.955 voor mannen, 384.800 voor vrouwen). Het aantal patiënten met dementie zal tot 2050 elke 20 jaar worden verdubbeld, naar schatting 840.000 in 2020, ongeveer 1,27 miljoen in 2030 en 2,71 miljoen in 2050. De ziekte van Alzheimer is de meest voorkomende oorzaak van dementie, goed voor 55-70% van alle dementie. Belangrijke risicofactoren zijn leeftijd, genetische factoren, apolipoproteïne E-gen, vrouwelijk en hersentrauma, maar stress wordt ook in verband gebracht met een verhoogd risico op de ziekte van Alzheimer.

Stress kan overal in ons dagelijks leven aanwezig zijn en stress kan het leven energie geven, maar als mensen langdurig aan stress worden blootgesteld, kunnen ze lichamelijke klachten krijgen. Ernstige en langdurige stress kan ziekten zoals angina, beroerte, hypertensie, diabetes, spanningshoofdpijn, rugpijn, prikkelbare darmsyndroom, astma en artritis veroorzaken of verergeren. Studies over de relatie tussen stress en de ziekte van Alzheimer hebben aangetoond dat de corticotrofine-vrijmakende factor die wordt uitgescheiden bij blootstelling aan stress, hersentoxische eiwitten zoals bèta-amyloïde plaques kan verhogen waarvan bekend is dat ze verantwoordelijk zijn voor dementie.

Er zijn verschillende manieren om stress te overwinnen, zoals meditatie, yoga en ontspanningsoefeningen die mensen thuis kunnen doen. Ontspanningstrainingsmethoden omvatten ontspanning door middel van ademhaling en progressieve spierontspanning. Progressieve spierontspanningstherapie stabiliseert angstige psychologie door achtereenvolgens verschillende spieren van het lichaam uit te rekken en te ontspannen. Spierontspanning bevordert de arteriële en veneuze stroom, de lymfestroom, vermindert oedeem van spieren en bindweefsels en verbetert de orgaanfunctie om de homeostase te ondersteunen.

Er is gemeld dat spierontspanning effectief is bij het verlichten van angst- en agitatiesymptomen bij patiënten met dementie, maar er zijn geen studies die de effecten van spierontspanningstherapie op cognitieve functieveranderingen hebben onderzocht.

Daarom is het doel van deze studie het vergelijken en valideren van de verbetering van de cognitieve functie bij patiënten met milde cognitieve stoornissen en vroege alzheimer-dementie in de leeftijd van 50 tot 85 jaar na het regelmatig uitvoeren van spierontspanningsmachinemassage.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 06351
        • Werving
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • Sang Won Seo, MD. PhD.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

46 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  1. Inclusiecriteria (1) Proefpersonen van 50 tot 85 jaar die het doel van de studie begrijpen en ermee instemmen (2) milde cognitieve stoornissen of vroege stadia van Alzheimerdementie (3) CDR van 0,5~1
  2. Uitsluitingscriteria (1) ernstige hyperintensiteiten van de witte stof in de hersenen MRI: gedefinieerd als diepe witte stof ≥ 2,5 cm, caps of band ≥ 1,0 cm (2) kanker of ernstige medische ziekte (3) angst voor MRI-onderzoek (Magnetic Resonance Imaging) ( claustrofobie) (4) bijwerkingen van MRI-contrastmiddel (4) pacemaker of een metalen materiaal dat niet kan worden losgemaakt (prothesen, beugels, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Arm 1
30 proefpersonen In arm 1 wordt niet ingegrepen.
Actieve vergelijker: Arm 2
30 patiënten In arm 2, actieve vergelijkers, wordt elke ochtend en avond gedurende 30 minuten spierontspanning uitgevoerd met behulp van een massagemachine voor het hele lichaam.
Een jaar lang elke ochtend en avond gedurende 30 minuten spierontspanningsmassage ontvangen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
corticale dikte in 3D MRI
Tijdsspanne: Een jaar nadat ik elke dag een spierontspanningsmassage kreeg.
veranderingen van de cerebrale corticale dikte in 3D MRI
Een jaar nadat ik elke dag een spierontspanningsmassage kreeg.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
functionele connectiviteit in functionele MRI
Tijdsspanne: Een jaar nadat ik elke dag een spierontspanningsmassage kreeg.
functionele connectiviteit van standaardmodusnetwerk in en rusttoestand fMRI
Een jaar nadat ik elke dag een spierontspanningsmassage kreeg.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 september 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Abonneren