- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03507192
경도인지장애 및 초기치매 환자의 인지기능에 대한 근육이완의 효과
근육이완은 치매 환자의 불안 및 초조 증상 완화에 효과가 있는 것으로 보고되었으나, 근육이완 요법이 인지기능 변화에 미치는 영향에 대해서는 연구된 바가 없다.
따라서 본 연구의 목적은 50세에서 85세 사이의 경도인지장애와 조기 알츠하이머 치매 환자에서 정기적으로 근육이완기 마사지를 시행한 후 인지기능 향상을 비교 검증하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
치매의 유병률은 65세 이상의 노인에서 약 5-10%입니다. 국내 65세 이상 노인의 치매 유병률은 2012년 기준 9.18%로, 치매환자는 54만755명(남성 15만5955명, 여성 38만4800명)으로 집계됐다. 치매 환자는 2050년까지 20년마다 2배씩 증가해 2020년 84만 명, 2030년 약 127만 명, 2050년 271만 명으로 추산된다. 알츠하이머병은 치매의 가장 흔한 원인으로 전체 치매의 55~70%를 차지한다. 주요 위험 요인으로는 나이, 유전적 요인, 아포지단백 E 유전자, 여성 및 뇌 외상이 있지만 스트레스도 알츠하이머병의 위험 증가와 관련이 있습니다.
스트레스는 우리 일상 어디에나 존재할 수 있고, 스트레스는 삶에 활력을 줄 수 있지만 스트레스에 장기간 노출되면 신체적 증상이 나타날 수 있습니다. 심하고 장기적인 스트레스는 협심증, 뇌졸중, 고혈압, 당뇨병, 긴장성 두통, 요통, 과민성 대장 증후군, 천식 및 관절염과 같은 질병을 유발하거나 악화시킬 수 있습니다. 스트레스와 알츠하이머병의 관계에 대한 연구에서는 스트레스에 노출되었을 때 분비되는 코르티코트로핀 방출 인자가 치매의 원인으로 알려진 베타 아밀로이드 플라크와 같은 뇌 독성 단백질을 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다.
개인이 집에서 할 수 있는 명상, 요가, 휴식 훈련 등 다양한 방법으로 스트레스를 극복할 수 있습니다. 이완 훈련 방법에는 호흡을 이용한 이완과 점진적 근육 이완이 있다. 점진적 근육 이완 요법은 몸의 여러 근육을 차례로 스트레칭과 이완을 통해 불안한 심리를 안정시킵니다. 근육이완은 동맥과 정맥의 흐름, 림프액의 흐름을 촉진하고 근육과 결합조직의 부종을 감소시키며 장기의 기능을 향상시켜 항상성을 돕는다.
근육이완은 치매 환자의 불안 및 초조 증상 완화에 효과가 있는 것으로 보고되었으나, 근육이완 요법이 인지기능 변화에 미치는 영향에 대해서는 연구된 바가 없다.
따라서 본 연구의 목적은 50세에서 85세 사이의 경도인지장애와 조기 알츠하이머 치매 환자에서 정기적으로 근육이완기 마사지를 시행한 후 인지기능 향상을 비교 검증하는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 06351
- 모병
- Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
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연락하다:
- Young Hee Jung, MD
- 전화번호: +82-10-6755-5462
- 이메일: neophilia1618@gmail.com
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연락하다:
- Sang Won Seo, MD. PhD.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 선정기준 (1) 연구의 목적을 이해하고 이에 동의하는 50세 이상 85세 이하 피험자 (2) 경도인지장애 또는 알츠하이머성 치매 초기 단계 (3) CDR 0.5~1
- 제외기준 (1) 뇌 자기공명영상(MRI)에서 중증 대뇌 백질 고밀도: 깊은 백질 ≥ 2.5cm, 캡 또는 밴드 ≥ 1.0cm로 정의 (2) 암 또는 심각한 의학적 질병 (3) 자기 공명 영상(MRI) 검사에 대한 두려움 ( 밀실공포증) (4) MRI 조영제 부작용 (4) 심박조율기 또는 떼어낼 수 없는 금속재료(보철, 교정기 등)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 팔 1
30명의 피험자 1군에서는 중재가 수행되지 않습니다.
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활성 비교기: 팔 2
30명의 환자 2번 팔에서는 능동 비교기, 전신 마사지기를 이용한 근육 이완을 매일 아침 저녁으로 30분간 실시한다.
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1년 중 매일 아침저녁으로 30분 근육이완기 마사지 받기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3D MRI의 피질 두께
기간: 매일 근육 이완 마사지를 받은 지 1년.
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3D MRI에서 대뇌 피질 두께의 변화
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매일 근육 이완 마사지를 받은 지 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 MRI의 기능적 연결성
기간: 매일 근육 이완 마사지를 받은 지 1년.
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기본 모드 네트워크 및 휴식 상태 fMRI의 기능적 연결
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매일 근육 이완 마사지를 받은 지 1년.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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