Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av muskelavslappning på kognitiv funktion hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning och tidig demens.

13 mars 2019 uppdaterad av: Samsung Medical Center

Muskelavslappning har rapporterats vara effektiv för att lindra ångest och agitationssymtom hos patienter med demens, men inga studier har undersökt effekterna av muskelavslappningsterapi på kognitiva funktionsförändringar.

Därför är syftet med denna studie att jämföra och validera förbättringen av kognitiv funktion hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning och tidig Alzheimers demens i åldern 50 till 85 år efter att ha utfört muskelavslappningsmaskinmassage regelbundet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Prevalensen av demens är cirka 5-10 % hos äldre som är över 65 år. I Korea var förekomsten av demens bland äldre personer 65 år och äldre 9,18 % 2012, och antalet patienter med demens uppskattades till 540 755 (155 955 för män, 384 800 för kvinnor). Antalet patienter med demens kommer att fördubblas vart 20:e år fram till 2050, vilket beräknas vara 840 000 år 2020, cirka 1,27 miljoner år 2030 och 2,71 miljoner år 2050. Alzheimers sjukdom är den vanligaste orsaken till demens och står för 55-70 % av alla demenssjukdomar. Viktiga riskfaktorer inkluderar ålder, genetiska faktorer, apolipoprotein E-genen, kvinnligt och hjärntrauma, men stress är också förknippat med ökad risk för Alzheimers sjukdom.

Stress kan förekomma var som helst i vårt dagliga liv, och stress kan ge energi till livet, men om människor utsätts för stress under lång tid kan de utveckla fysiska symtom. Allvarlig och långvarig stress kan orsaka eller förvärra sjukdomar som angina, stroke, högt blodtryck, diabetes, spänningshuvudvärk, ryggsmärtor, irritabel tarm, astma och artrit. Studier om sambandet mellan stress och Alzheimers sjukdom har visat att den kortikotrofinfrisättande faktorn som utsöndras när den utsätts för stress kan öka hjärntoxiska proteiner såsom beta-amyloidplack som är kända för att vara ansvariga för demens.

Det finns olika sätt att övervinna stress, som meditation, yoga och avslappningsträningsmetoder som individer kan göra hemma. Avslappningsträningsmetoder inkluderar avslappning med andning och progressiv muskelavslappning. Progressiv muskelavslappningsterapi stabiliserar orolig psykologi genom att sträcka och slappna av flera muskler i kroppen i tur och ordning. Muskelavslappning främjar arteriellt och venöst flöde, lymfflöde, minskar ödem i muskler och bindväv och förbättrar organfunktionen för att underlätta homeostas.

Muskelavslappning har rapporterats vara effektiv för att lindra ångest och agitationssymtom hos patienter med demens, men inga studier har undersökt effekterna av muskelavslappningsterapi på kognitiva funktionsförändringar.

Därför är syftet med denna studie att jämföra och validera förbättringen av kognitiv funktion hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning och tidig Alzheimers demens i åldern 50 till 85 år efter att ha utfört muskelavslappningsmaskinmassage regelbundet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Rekrytering
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sang Won Seo, MD. PhD.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

46 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  1. Inklusionskriterier (1) Försökspersoner i åldern 50 till 85 år som förstår och samtycker till syftet med studien (2) mild kognitiv funktionsnedsättning eller tidigt stadium av Alzheimers demens (3) CDR på 0,5~1
  2. Uteslutningskriterier (1) svår cerebral vit substans hyperintensitet på hjärn-MRT: definierad som djup vit substans ≥ 2,5 cm, caps eller band ≥ 1,0 cm (2) cancer eller allvarlig medicinsk sjukdom (3) rädsla för magnetisk resonanstomografi (MRT) undersökning ( klaustrofobi) (4) MRT-kontrastmedelsbiverkningar (4) pacemaker eller ett metallmaterial som inte kan lossas (proteser, hängslen etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Arm 1
30 försökspersoner I arm 1 görs ingen intervention.
Aktiv komparator: Arm 2
30 patienter I arm 2, aktiva komparatorer, Muskelavslappning med hjälp av helkroppsmassagemaskin utförs varje morgon och kväll i 30 minuter.
Får muskelavslappningsmaskinmassage varje morgon och kväll i 30 minuter under ett år

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kortikal tjocklek i 3D MRI
Tidsram: Ett år efter att ha fått muskelavslappningsmassage varje dag.
förändringar av cerebral kortikal tjocklek i 3D MRI
Ett år efter att ha fått muskelavslappningsmassage varje dag.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
funktionell anslutning i funktionell MRT
Tidsram: Ett år efter att ha fått muskelavslappningsmassage varje dag.
funktionell anslutning av standardlägesnätverk i och vilotillstånd fMRI
Ett år efter att ha fått muskelavslappningsmassage varje dag.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 april 2018

Första postat (Faktisk)

24 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 mars 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 mars 2019

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning

Prenumerera