- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03507192
Effekter av muskelavslappning på kognitiv funktion hos patienter med lindrig kognitiv funktionsnedsättning och tidig demens.
Muskelavslappning har rapporterats vara effektiv för att lindra ångest och agitationssymtom hos patienter med demens, men inga studier har undersökt effekterna av muskelavslappningsterapi på kognitiva funktionsförändringar.
Därför är syftet med denna studie att jämföra och validera förbättringen av kognitiv funktion hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning och tidig Alzheimers demens i åldern 50 till 85 år efter att ha utfört muskelavslappningsmaskinmassage regelbundet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av demens är cirka 5-10 % hos äldre som är över 65 år. I Korea var förekomsten av demens bland äldre personer 65 år och äldre 9,18 % 2012, och antalet patienter med demens uppskattades till 540 755 (155 955 för män, 384 800 för kvinnor). Antalet patienter med demens kommer att fördubblas vart 20:e år fram till 2050, vilket beräknas vara 840 000 år 2020, cirka 1,27 miljoner år 2030 och 2,71 miljoner år 2050. Alzheimers sjukdom är den vanligaste orsaken till demens och står för 55-70 % av alla demenssjukdomar. Viktiga riskfaktorer inkluderar ålder, genetiska faktorer, apolipoprotein E-genen, kvinnligt och hjärntrauma, men stress är också förknippat med ökad risk för Alzheimers sjukdom.
Stress kan förekomma var som helst i vårt dagliga liv, och stress kan ge energi till livet, men om människor utsätts för stress under lång tid kan de utveckla fysiska symtom. Allvarlig och långvarig stress kan orsaka eller förvärra sjukdomar som angina, stroke, högt blodtryck, diabetes, spänningshuvudvärk, ryggsmärtor, irritabel tarm, astma och artrit. Studier om sambandet mellan stress och Alzheimers sjukdom har visat att den kortikotrofinfrisättande faktorn som utsöndras när den utsätts för stress kan öka hjärntoxiska proteiner såsom beta-amyloidplack som är kända för att vara ansvariga för demens.
Det finns olika sätt att övervinna stress, som meditation, yoga och avslappningsträningsmetoder som individer kan göra hemma. Avslappningsträningsmetoder inkluderar avslappning med andning och progressiv muskelavslappning. Progressiv muskelavslappningsterapi stabiliserar orolig psykologi genom att sträcka och slappna av flera muskler i kroppen i tur och ordning. Muskelavslappning främjar arteriellt och venöst flöde, lymfflöde, minskar ödem i muskler och bindväv och förbättrar organfunktionen för att underlätta homeostas.
Muskelavslappning har rapporterats vara effektiv för att lindra ångest och agitationssymtom hos patienter med demens, men inga studier har undersökt effekterna av muskelavslappningsterapi på kognitiva funktionsförändringar.
Därför är syftet med denna studie att jämföra och validera förbättringen av kognitiv funktion hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning och tidig Alzheimers demens i åldern 50 till 85 år efter att ha utfört muskelavslappningsmaskinmassage regelbundet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 06351
- Rekrytering
- Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Kontakt:
- Young Hee Jung, MD
- Telefonnummer: +82-10-6755-5462
- E-post: neophilia1618@gmail.com
-
Kontakt:
- Sang Won Seo, MD. PhD.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- Inklusionskriterier (1) Försökspersoner i åldern 50 till 85 år som förstår och samtycker till syftet med studien (2) mild kognitiv funktionsnedsättning eller tidigt stadium av Alzheimers demens (3) CDR på 0,5~1
- Uteslutningskriterier (1) svår cerebral vit substans hyperintensitet på hjärn-MRT: definierad som djup vit substans ≥ 2,5 cm, caps eller band ≥ 1,0 cm (2) cancer eller allvarlig medicinsk sjukdom (3) rädsla för magnetisk resonanstomografi (MRT) undersökning ( klaustrofobi) (4) MRT-kontrastmedelsbiverkningar (4) pacemaker eller ett metallmaterial som inte kan lossas (proteser, hängslen etc.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Arm 1
30 försökspersoner I arm 1 görs ingen intervention.
|
|
|
Aktiv komparator: Arm 2
30 patienter I arm 2, aktiva komparatorer, Muskelavslappning med hjälp av helkroppsmassagemaskin utförs varje morgon och kväll i 30 minuter.
|
Får muskelavslappningsmaskinmassage varje morgon och kväll i 30 minuter under ett år
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kortikal tjocklek i 3D MRI
Tidsram: Ett år efter att ha fått muskelavslappningsmassage varje dag.
|
förändringar av cerebral kortikal tjocklek i 3D MRI
|
Ett år efter att ha fått muskelavslappningsmassage varje dag.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
funktionell anslutning i funktionell MRT
Tidsram: Ett år efter att ha fått muskelavslappningsmassage varje dag.
|
funktionell anslutning av standardlägesnätverk i och vilotillstånd fMRI
|
Ett år efter att ha fått muskelavslappningsmassage varje dag.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-05-135
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning
-
Uskudar UniversityRekryteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTurkiet (Türkiye)
-
Hong Kong Baptist UniversityAvslutadAmnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIHong Kong
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTexas Alzheimer's Research and Care ConsortiumAvslutadDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, inte rekryterandeMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) | Neurodegenerativ sjukdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
BitbrainHospital Miguel Servet; Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa; Hospital...AvslutadMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCI | Alzheimer eller lindrig kognitiv funktionsnedsättningSpanien
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringAlzheimers sjukdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI-konvertering till demensItalien
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna