- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03507192
Wpływ rozluźnienia mięśni na funkcje poznawcze u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i wczesnym stadium otępienia.
Donoszono, że relaksacja mięśni jest skuteczna w łagodzeniu objawów lęku i pobudzenia u pacjentów z demencją, ale żadne badania nie oceniały wpływu terapii relaksacji mięśni na zmiany funkcji poznawczych.
Dlatego celem tego badania jest porównanie i potwierdzenie poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i wczesną postacią otępienia alzheimerowskiego w wieku od 50 do 85 lat po regularnym wykonywaniu masażu rozluźniającego mięśnie.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania demencji wynosi około 5-10% u osób starszych, powyżej 65 roku życia. W Korei częstość występowania demencji wśród osób starszych w wieku 65 lat i starszych wynosiła 9,18% w 2012 r., a liczbę pacjentów z demencją oszacowano na 540 755 (155 955 mężczyzn, 384 800 kobiet). Liczba pacjentów z demencją będzie się podwajać co 20 lat do 2050 r., co szacuje się na 840 000 w 2020 r., około 1,27 mln w 2030 r. i 2,71 mln w 2050 r. Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną demencji, odpowiadając za 55-70% wszystkich demencji. Główne czynniki ryzyka obejmują wiek, czynniki genetyczne, gen apolipoproteiny E, urazy kobiet i mózgu, ale stres jest również związany ze zwiększonym ryzykiem choroby Alzheimera.
Stres może być obecny wszędzie w naszym codziennym życiu, a stres może dodać energii do życia, ale jeśli ludzie są narażeni na stres przez długi czas, mogą rozwinąć się objawy fizyczne. Silny i długotrwały stres może powodować lub nasilać choroby, takie jak dusznica bolesna, udar, nadciśnienie, cukrzyca, napięciowy ból głowy, ból pleców, zespół jelita drażliwego, astma i zapalenie stawów. Badania nad związkiem między stresem a chorobą Alzheimera wykazały, że czynnik uwalniający kortykotropinę wydzielany pod wpływem stresu może zwiększać toksyczność dla mózgu białek, takich jak blaszki beta-amyloidowe, o których wiadomo, że są odpowiedzialne za demencję.
Istnieją różne sposoby przezwyciężenia stresu, takie jak medytacja, joga i metody treningu relaksacyjnego, które każdy może wykonywać w domu. Metody treningu relaksacyjnego obejmują relaksację za pomocą oddychania i progresywną relaksację mięśni. Terapia progresywnej relaksacji mięśni stabilizuje stany lękowe poprzez rozciąganie i rozluźnianie kilku mięśni ciała. Rozluźnienie mięśni wspomaga przepływ krwi tętniczej i żylnej, przepływ limfy, zmniejsza obrzęk mięśni i tkanki łącznej oraz poprawia funkcjonowanie narządów, aby wspomóc homeostazę.
Donoszono, że relaksacja mięśni jest skuteczna w łagodzeniu objawów lęku i pobudzenia u pacjentów z demencją, ale żadne badania nie oceniały wpływu terapii relaksacji mięśni na zmiany funkcji poznawczych.
Dlatego celem tego badania jest porównanie i potwierdzenie poprawy funkcji poznawczych u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi i wczesną postacią otępienia alzheimerowskiego w wieku od 50 do 85 lat po regularnym wykonywaniu masażu rozluźniającego mięśnie.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 06351
- Rekrutacyjny
- Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Kontakt:
- Young Hee Jung, MD
- Numer telefonu: +82-10-6755-5462
- E-mail: neophilia1618@gmail.com
-
Kontakt:
- Sang Won Seo, MD. PhD.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- Kryteria włączenia (1) Osoby w wieku od 50 do 85 lat, które rozumieją cel badania i zgadzają się z nim (2) łagodne upośledzenie funkcji poznawczych lub wczesna faza otępienia typu alzheimerowskiego (3) CDR 0,5~1
- Kryteria wykluczenia (1) ciężka hiperintensywność istoty białej mózgu w MRI mózgu: zdefiniowana jako głęboka istota biała ≥ 2,5 cm, czapeczki lub obwódka ≥ 1,0 cm (2) rak lub ciężka choroba medyczna (3) strach przed badaniem rezonansem magnetycznym (MRI) ( klaustrofobia) (4) skutki uboczne środka kontrastowego MRI (4) rozrusznik serca lub metalowy materiał, którego nie można odłączyć (protezy, aparat ortodontyczny itp.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię 1
30 osób W ramieniu 1 nie przeprowadza się żadnej interwencji.
|
|
|
Aktywny komparator: Ramię 2
30 pacjentów W ramieniu 2 aktywne komparatory. Relaksację mięśni za pomocą urządzenia do masażu całego ciała wykonuje się codziennie rano i wieczorem przez 30 minut.
|
Odbieranie masażu na maszynie rozluźniającej mięśnie codziennie rano i wieczorem przez 30 minut w ciągu roku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
grubość kory w 3D MRI
Ramy czasowe: Rok po codziennym masażu rozluźniającym mięśnie.
|
zmiany grubości kory mózgowej w 3D MRI
|
Rok po codziennym masażu rozluźniającym mięśnie.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
funkcjonalna łączność w funkcjonalnym MRI
Ramy czasowe: Rok po codziennym masażu rozluźniającym mięśnie.
|
łączność funkcjonalna sieci trybu domyślnego w fMRI iw stanie spoczynku
|
Rok po codziennym masażu rozluźniającym mięśnie.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-05-135
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)