Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izomlazítás hatása enyhe kognitív károsodásban és korai stádiumú demenciában szenvedő betegek kognitív funkcióira.

2019. március 13. frissítette: Samsung Medical Center

Az izomrelaxációról beszámoltak arról, hogy hatékonyan enyhíti a szorongásos és agitációs tüneteket demenciában szenvedő betegeknél, de egyetlen tanulmány sem vizsgálta az izomrelaxációs terápia hatását a kognitív funkciók változásaira.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa és validálja a kognitív funkciók javulását enyhe kognitív károsodásban és korai Alzheimer-demenciában szenvedő betegeknél, 50-85 éves kor között, miután rendszeres izomlazító gépi masszázst végeztek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A demencia prevalenciája körülbelül 5-10% a 65 év feletti időseknél. Koreában 2012-ben 9,18% volt a demencia prevalenciája a 65 év feletti idősek körében, a demenciában szenvedő betegek számát pedig 540 755-re becsülték (155 955 férfi, 384 800 nő). A demenciában szenvedő betegek számát 2050-ig 20 évente megduplázzák, ami a becslések szerint 2020-ban 840 000, 2030-ban körülbelül 1,27 millió, 2050-ben pedig 2,71 millió. Az Alzheimer-kór a demencia leggyakoribb oka, az összes demencia 55-70%-át teszi ki. A fő kockázati tényezők közé tartozik az életkor, a genetikai tényezők, az apolipoprotein E gén, a női és az agyi trauma, de a stressz az Alzheimer-kór fokozott kockázatával is összefüggésbe hozható.

A stressz bárhol jelen lehet a mindennapi életünkben, és a stressz energizálhatja az életet, de ha az ember hosszú ideig ki van téve a stressznek, akkor testi tünetek jelentkezhetnek. A súlyos és hosszú távú stressz olyan betegségeket okozhat vagy súlyosbíthat, mint az angina, a stroke, a magas vérnyomás, a cukorbetegség, a tenziós fejfájás, a hátfájás, az irritábilis bél szindróma, az asztma és az ízületi gyulladás. A stressz és az Alzheimer-kór közötti kapcsolatról szóló tanulmányok kimutatták, hogy a stressznek kitett kortikotropin-felszabadító faktor növelheti az agyi toxikus fehérjéket, például a béta-amiloid plakkokat, amelyekről ismert, hogy felelősek a demenciáért.

A stressz leküzdésének számos módja van, például meditáció, jóga és relaxációs edzési módszerek, amelyeket az egyének otthon is végezhetnek. A relaxációs edzési módszerek közé tartozik a légzéssel végzett relaxáció és a progresszív izomlazítás. A progresszív izomrelaxációs terápia stabilizálja a szorongásos pszichológiát azáltal, hogy a test több izmát egymás után nyújtja és ellazítja. Az izomlazítás elősegíti az artériás és vénás áramlást, a nyirokáramlást, csökkenti az izmok és a kötőszövetek ödémáját, és javítja a szervek működését a homeosztázis elősegítése érdekében.

Az izomrelaxációról beszámoltak arról, hogy hatékonyan enyhíti a szorongásos és agitációs tüneteket demenciában szenvedő betegeknél, de egyetlen tanulmány sem vizsgálta az izomrelaxációs terápia hatását a kognitív funkciók változásaira.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa és validálja a kognitív funkciók javulását enyhe kognitív károsodásban és korai Alzheimer-demenciában szenvedő betegeknél, 50-85 éves kor között, miután rendszeres izomlazító gépi masszázst végeztek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Toborzás
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sang Won Seo, MD. PhD.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

46 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  1. Bevonási kritériumok (1) 50 és 85 év közötti alanyok, akik megértik és egyetértenek a vizsgálat céljával (2) enyhe kognitív károsodás vagy Alzheimer-demencia korai stádiuma (3) CDR 0,5-1
  2. Kizárási kritériumok (1) súlyos agyi fehérállomány-hiperintenzitás agyi MRI-n: mély fehérállomány ≥ 2,5 cm, sapka vagy sáv ≥ 1,0 cm (2) rák vagy súlyos egészségügyi betegség (3) félelem a mágneses rezonancia képalkotástól (MRI) klausztrofóbia) (4) MRI kontrasztanyag mellékhatások (4) pacemaker vagy nem leválasztható fém anyag (protézis, fogszabályzó stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: 1. kar
30 alany Az 1. karban nem történik beavatkozás.
Aktív összehasonlító: 2. kar
30 beteg A 2. karban, aktív komparátorok, izomlazítás teljes testmasszázs géppel történik minden reggel és este 30 percig.
Izomlazító gépi masszázs igénybevétele minden reggel és este 30 percig egy éven keresztül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
kérgi vastagság 3D MRI-ben
Időkeret: Egy évvel a mindennapos izomlazító masszázs után.
Az agykéreg vastagságának változásai 3D MRI-ben
Egy évvel a mindennapos izomlazító masszázs után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
funkcionális összekapcsolhatóság a funkcionális MRI-ben
Időkeret: Egy évvel a mindennapos izomlazító masszázs után.
az alapértelmezett üzemmódú hálózat funkcionális csatlakoztatása fMRI-ben és nyugalmi állapotban
Egy évvel a mindennapos izomlazító masszázs után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel