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肌肉放松对轻度认知障碍和早期痴呆患者认知功能的影响。

2019年3月13日 更新者:Samsung Medical Center

据报道,肌肉放松可有效缓解痴呆症患者的焦虑和激越症状,但尚无研究检验肌肉放松疗法对认知功能变化的影响。

因此,本研究的目的是比较和验证定期进行肌肉放松机按摩后轻度认知障碍和早期阿尔茨海默病痴呆患者认知功能的改善情况。

研究概览

详细说明

在 65 岁以上的老年人中,痴呆症的患病率约为 5-10%。 在韩国,2012 年 65 岁及以上老年人的痴呆症患病率为 9.18%,估计痴呆症患者人数为 540,755 人(男性 155,955 人,女性 384,800 人)。 到2050年,痴呆症患者人数将每20年翻一番,预计2020年为84万人,2030年约为127万人,2050年为271万人。 阿尔茨海默病是痴呆症最常见的病因,占所有痴呆症的55-70%。 主要风险因素包括年龄、遗传因素、载脂蛋白 E 基因、女性和脑外伤,但压力也与阿尔茨海默病风险增加有关。

压力可以存在于我们日常生活的任何地方,压力可以为生活注入活力,但如果人们长期处于压力之下,就可能会出现身体症状。 严重和长期的压力会导致或加剧心绞痛、中风、高血压、糖尿病、紧张性头痛、背痛、肠易激综合症、哮喘和关节炎等疾病。 关于压力与阿尔茨海默病之间关系的研究表明,当暴露于压力时分泌的促肾上腺皮质激素释放因子会增加大脑毒性蛋白质,例如已知导致痴呆症的 β 淀粉样斑块。

有多种方法可以克服压力,例如个人可以在家中进行的冥想、瑜伽和放松训练方法。 放松训练方法包括呼吸放松法和渐进式肌肉放松法。 渐进式肌肉放松疗法通过依次拉伸和放松身体的几块肌肉来稳定焦虑心理。 肌肉放松促进动脉和静脉流动、淋巴流动,减少肌肉和结缔组织的水肿,并改善器官功能以帮助体内平衡。

据报道,肌肉放松可有效缓解痴呆症患者的焦虑和激越症状,但尚无研究检验肌肉放松疗法对认知功能变化的影响。

因此,本研究的目的是比较和验证定期进行肌肉放松机按摩后轻度认知障碍和早期阿尔茨海默病痴呆患者认知功能的改善情况。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、06351
        • 招聘中
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • 接触:
        • 接触:
          • Sang Won Seo, MD. PhD.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

48年 至 83年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  1. 纳入标准(1)理解并同意研究目的的50-85岁受试者(2)轻度认知障碍或早期阿尔茨海默痴呆(3)CDR 0.5~1
  2. 排除标准 (1) 脑部 MRI 重度脑白质高信号:定义为深部白质 ≥ 2.5 cm,帽或带 ≥ 1.0 cm (2) 癌症或严重的内科疾病 (3) 害怕磁共振成像 (MRI) 检查 (幽闭恐惧症) (4) MRI 造影剂副作用 (4) 起搏器或无法拆卸的金属材料(假肢、牙套等)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:手臂 1
30 名受试者 在第 1 组中,不进行任何干预。
有源比较器:手臂 2
30 名患者在手臂 2 中,积极的比较者,每天早上和晚上使用全身按摩机进行肌肉放松 30 分钟。
一年中每天早晚接受肌肉放松机按摩30分钟

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
3D MRI 中的皮质厚度
大体时间:一年后每天接受肌肉放松按摩。
3D MRI中大脑皮层厚度的变化
一年后每天接受肌肉放松按摩。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能性 MRI 中的功能连接
大体时间:一年后每天接受肌肉放松按摩。
默认模式网络在和静止状态 fMRI 中的功能连接
一年后每天接受肌肉放松按摩。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sang Won Seo, MD, PhD、Samsung Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年9月25日

初级完成 (预期的)

2019年12月31日

研究完成 (预期的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月15日

首次发布 (实际的)

2018年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月13日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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