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Effetti del rilassamento muscolare sulla funzione cognitiva nei pazienti con lieve compromissione cognitiva e demenza in fase iniziale.

13 marzo 2019 aggiornato da: Samsung Medical Center

È stato riportato che il rilassamento muscolare è efficace nell'alleviare i sintomi di ansia e agitazione nei pazienti con demenza, ma nessuno studio ha esaminato gli effetti della terapia di rilassamento muscolare sui cambiamenti della funzione cognitiva.

Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare e convalidare il miglioramento della funzione cognitiva in pazienti con decadimento cognitivo lieve e demenza precoce di Alzheimer di età compresa tra 50 e 85 anni dopo aver eseguito regolarmente il massaggio con la macchina per il rilassamento muscolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La prevalenza della demenza è di circa il 5-10% negli anziani di età superiore ai 65 anni. In Corea, la prevalenza della demenza tra gli anziani di età pari o superiore a 65 anni era del 9,18% nel 2012 e il numero di pazienti con demenza era stimato in 540.755 (155.955 per i maschi, 384.800 per le femmine). Il numero di pazienti con demenza raddoppierà ogni 20 anni fino al 2050, che si stima sarà di 840.000 nel 2020, circa 1,27 milioni nel 2030 e 2,71 milioni nel 2050. La malattia di Alzheimer è la causa più comune di demenza, rappresentando il 55-70% di tutte le demenze. I principali fattori di rischio includono età, fattori genetici, gene dell'apolipoproteina E, traumi femminili e cerebrali, ma lo stress è anche associato a un aumento del rischio di malattia di Alzheimer.

Lo stress può essere presente ovunque nella nostra vita quotidiana e lo stress può dare energia alla vita, ma se le persone sono esposte allo stress per lungo tempo, possono sviluppare sintomi fisici. Lo stress grave ea lungo termine può causare o esacerbare malattie come angina, ictus, ipertensione, diabete, mal di testa da tensione, mal di schiena, sindrome dell'intestino irritabile, asma e artrite. Studi sulla relazione tra stress e malattia di Alzheimer hanno dimostrato che il fattore di rilascio della corticotropina secreto quando esposto allo stress può aumentare le proteine ​​​​tossiche del cervello come le placche beta amiloidi che sono note per essere responsabili della demenza.

Esistono vari modi per superare lo stress, come la meditazione, lo yoga e metodi di allenamento per il rilassamento che le persone possono fare a casa. I metodi di allenamento per il rilassamento includono il rilassamento usando la respirazione e il rilassamento muscolare progressivo. La terapia di rilassamento muscolare progressivo stabilizza la psicologia ansiosa allungando e rilassando a turno diversi muscoli del corpo. Il rilassamento muscolare favorisce il flusso arterioso e venoso, il flusso linfatico, riduce l'edema dei muscoli e dei tessuti connettivi e migliora la funzione degli organi per favorire l'omeostasi.

È stato riportato che il rilassamento muscolare è efficace nell'alleviare i sintomi di ansia e agitazione nei pazienti con demenza, ma nessuno studio ha esaminato gli effetti della terapia di rilassamento muscolare sui cambiamenti della funzione cognitiva.

Pertanto, lo scopo di questo studio è confrontare e convalidare il miglioramento della funzione cognitiva in pazienti con decadimento cognitivo lieve e demenza precoce di Alzheimer di età compresa tra 50 e 85 anni dopo aver eseguito regolarmente il massaggio con la macchina per il rilassamento muscolare.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Reclutamento
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Sang Won Seo, MD. PhD.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 46 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  1. Criteri di inclusione (1) Soggetti di età compresa tra 50 e 85 anni che comprendono e concordano con lo scopo dello studio (2) lieve deterioramento cognitivo o stadio iniziale della demenza di Alzheimer (3) CDR di 0,5~1
  2. Criteri di esclusione (1) grave iperintensità della sostanza bianca cerebrale alla risonanza magnetica cerebrale: definita come sostanza bianca profonda ≥ 2,5 cm, cappucci o banda ≥ 1,0 cm (2) cancro o grave malattia medica (3) paura dell'esame di risonanza magnetica (MRI) ( claustrofobia) (4) effetti collaterali del mezzo di contrasto MRI (4) pacemaker o un materiale metallico che non può essere staccato (protesi, apparecchi, ecc.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio 1
30 soggetti Nel braccio 1 non viene eseguito alcun intervento.
Comparatore attivo: Braccio 2
30 pazienti Nel braccio 2, comparatori attivi, il rilassamento muscolare utilizzando la macchina per il massaggio completo del corpo viene eseguito ogni mattina e sera per 30 minuti.
Ricevere massaggi con macchine per il rilassamento muscolare ogni mattina e sera per 30 minuti durante un anno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
spessore corticale nella risonanza magnetica 3D
Lasso di tempo: Un anno dopo aver ricevuto il massaggio di rilassamento muscolare tutti i giorni.
cambiamenti di spessore corticale cerebrale nella risonanza magnetica 3D
Un anno dopo aver ricevuto il massaggio di rilassamento muscolare tutti i giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
connettività funzionale nella risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Un anno dopo aver ricevuto il massaggio di rilassamento muscolare tutti i giorni.
connettività funzionale della rete in modalità predefinita e fMRI in stato di riposo
Un anno dopo aver ricevuto il massaggio di rilassamento muscolare tutti i giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 settembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 marzo 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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