Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av muskelavslapping på kognitiv funksjon hos pasienter med mild kognitiv svikt og tidlig stadium av demens.

13. mars 2019 oppdatert av: Samsung Medical Center

Muskelavslapping er rapportert å være effektiv for å lindre angst- og agitasjonssymptomer hos pasienter med demens, men ingen studier har undersøkt effekten av muskelavslappingsterapi på kognitive funksjonsendringer.

Derfor er formålet med denne studien å sammenligne og validere forbedringen av kognitiv funksjon hos pasienter med mild kognitiv svikt og tidlig Alzheimers demens i alderen 50 til 85 år etter å ha utført muskelavslappende maskinmassasje regelmessig.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av demens er omtrent 5-10 % hos eldre som er over 65 år. I Korea var forekomsten av demens blant eldre 65 år og eldre 9,18 % i 2012, og antallet pasienter med demens ble estimert til å være 540 755 (155 955 for menn, 384 800 for kvinner). Antall pasienter med demens vil dobles hvert 20. år frem til 2050, som anslås å være 840 000 i 2020, om lag 1,27 millioner i 2030 og 2,71 millioner i 2050. Alzheimers sykdom er den vanligste årsaken til demens, og utgjør 55-70 % av all demens. Viktige risikofaktorer inkluderer alder, genetiske faktorer, apolipoprotein E-genet, kvinne- og hjernetraumer, men stress er også assosiert med økt risiko for Alzheimers sykdom.

Stress kan være tilstede hvor som helst i vårt daglige liv, og stress kan gi energi til livet, men hvis folk utsettes for stress over lengre tid, kan de utvikle fysiske symptomer. Alvorlig og langvarig stress kan forårsake eller forverre sykdommer som angina, hjerneslag, hypertensjon, diabetes, spenningshodepine, ryggsmerter, irritabel tarm, astma og leddgikt. Studier om forholdet mellom stress og Alzheimers sykdom har vist at kortikotrofinfrigjørende faktor som skilles ut når den utsettes for stress kan øke hjernetoksiske proteiner som beta-amyloidplakk som er kjent for å være ansvarlige for demens.

Det finnes ulike måter å overvinne stress på, som meditasjon, yoga og avslappingstreningsmetoder som enkeltpersoner kan gjøre hjemme. Avspenningstreningsmetoder inkluderer avslapning ved hjelp av pust og progressiv muskelavslapping. Progressiv muskelavslappingsterapi stabiliserer angstpsykologi ved å strekke og slappe av flere muskler i kroppen etter tur. Muskelavslapping fremmer arteriell og venøs flyt, lymfatisk flyt, reduserer ødem i muskler og bindevev, og forbedrer organfunksjonen for å hjelpe homeostase.

Muskelavslapping er rapportert å være effektiv for å lindre angst- og agitasjonssymptomer hos pasienter med demens, men ingen studier har undersøkt effekten av muskelavslappingsterapi på kognitive funksjonsendringer.

Derfor er formålet med denne studien å sammenligne og validere forbedringen av kognitiv funksjon hos pasienter med mild kognitiv svikt og tidlig Alzheimers demens i alderen 50 til 85 år etter å ha utført muskelavslappende maskinmassasje regelmessig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Sang Won Seo, MD. PhD.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

46 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

  1. Inklusjonskriterier (1) Forsøkspersoner i alderen 50 til 85 år som forstår og godtar formålet med studien (2) mild kognitiv svikt eller tidlig stadium av Alzheimers demens (3) CDR på 0,5~1
  2. Eksklusjonskriterier (1) alvorlig cerebral hvit substans hyperintensitet på hjerne MR : definert som dyp hvit substans ≥ 2,5 cm, caps or band ≥ 1,0 cm (2) kreft eller alvorlig medisinsk sykdom (3) frykt for magnetisk resonans imaging (MRI) undersøkelse ( klaustrofobi) (4) MR-kontrastmiddelbivirkninger (4) pacemaker eller et metallmateriale som ikke kan løsnes (proteser, tannregulering osv.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Arm 1
30 forsøkspersoner I arm 1 utføres ingen intervensjon.
Aktiv komparator: Arm 2
30 pasienter I arm 2, aktive komparatorer, Muskelavslapping ved hjelp av helkroppsmassasjemaskin utføres hver morgen og kveld i 30 minutter.
Mottar muskelavslappende maskinmassasje hver morgen og kveld i 30 minutter i løpet av et år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kortikal tykkelse i 3D MR
Tidsramme: Ett år etter å ha mottatt muskelavslappende massasje hver dag.
endringer i cerebral kortikal tykkelse i 3D MR
Ett år etter å ha mottatt muskelavslappende massasje hver dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
funksjonell tilkobling i funksjonell MR
Tidsramme: Ett år etter å ha mottatt muskelavslappende massasje hver dag.
funksjonell tilkobling av standardmodusnettverk i og hviletilstand fMRI
Ett år etter å ha mottatt muskelavslappende massasje hver dag.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2019

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Abonnere