- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03507192
Effekter av muskelavslapping på kognitiv funksjon hos pasienter med mild kognitiv svikt og tidlig stadium av demens.
Muskelavslapping er rapportert å være effektiv for å lindre angst- og agitasjonssymptomer hos pasienter med demens, men ingen studier har undersøkt effekten av muskelavslappingsterapi på kognitive funksjonsendringer.
Derfor er formålet med denne studien å sammenligne og validere forbedringen av kognitiv funksjon hos pasienter med mild kognitiv svikt og tidlig Alzheimers demens i alderen 50 til 85 år etter å ha utført muskelavslappende maskinmassasje regelmessig.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prevalensen av demens er omtrent 5-10 % hos eldre som er over 65 år. I Korea var forekomsten av demens blant eldre 65 år og eldre 9,18 % i 2012, og antallet pasienter med demens ble estimert til å være 540 755 (155 955 for menn, 384 800 for kvinner). Antall pasienter med demens vil dobles hvert 20. år frem til 2050, som anslås å være 840 000 i 2020, om lag 1,27 millioner i 2030 og 2,71 millioner i 2050. Alzheimers sykdom er den vanligste årsaken til demens, og utgjør 55-70 % av all demens. Viktige risikofaktorer inkluderer alder, genetiske faktorer, apolipoprotein E-genet, kvinne- og hjernetraumer, men stress er også assosiert med økt risiko for Alzheimers sykdom.
Stress kan være tilstede hvor som helst i vårt daglige liv, og stress kan gi energi til livet, men hvis folk utsettes for stress over lengre tid, kan de utvikle fysiske symptomer. Alvorlig og langvarig stress kan forårsake eller forverre sykdommer som angina, hjerneslag, hypertensjon, diabetes, spenningshodepine, ryggsmerter, irritabel tarm, astma og leddgikt. Studier om forholdet mellom stress og Alzheimers sykdom har vist at kortikotrofinfrigjørende faktor som skilles ut når den utsettes for stress kan øke hjernetoksiske proteiner som beta-amyloidplakk som er kjent for å være ansvarlige for demens.
Det finnes ulike måter å overvinne stress på, som meditasjon, yoga og avslappingstreningsmetoder som enkeltpersoner kan gjøre hjemme. Avspenningstreningsmetoder inkluderer avslapning ved hjelp av pust og progressiv muskelavslapping. Progressiv muskelavslappingsterapi stabiliserer angstpsykologi ved å strekke og slappe av flere muskler i kroppen etter tur. Muskelavslapping fremmer arteriell og venøs flyt, lymfatisk flyt, reduserer ødem i muskler og bindevev, og forbedrer organfunksjonen for å hjelpe homeostase.
Muskelavslapping er rapportert å være effektiv for å lindre angst- og agitasjonssymptomer hos pasienter med demens, men ingen studier har undersøkt effekten av muskelavslappingsterapi på kognitive funksjonsendringer.
Derfor er formålet med denne studien å sammenligne og validere forbedringen av kognitiv funksjon hos pasienter med mild kognitiv svikt og tidlig Alzheimers demens i alderen 50 til 85 år etter å ha utført muskelavslappende maskinmassasje regelmessig.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Rekruttering
- Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Young Hee Jung, MD
- Telefonnummer: +82-10-6755-5462
- E-post: neophilia1618@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Sang Won Seo, MD. PhD.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- Inklusjonskriterier (1) Forsøkspersoner i alderen 50 til 85 år som forstår og godtar formålet med studien (2) mild kognitiv svikt eller tidlig stadium av Alzheimers demens (3) CDR på 0,5~1
- Eksklusjonskriterier (1) alvorlig cerebral hvit substans hyperintensitet på hjerne MR : definert som dyp hvit substans ≥ 2,5 cm, caps or band ≥ 1,0 cm (2) kreft eller alvorlig medisinsk sykdom (3) frykt for magnetisk resonans imaging (MRI) undersøkelse ( klaustrofobi) (4) MR-kontrastmiddelbivirkninger (4) pacemaker eller et metallmateriale som ikke kan løsnes (proteser, tannregulering osv.)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Arm 1
30 forsøkspersoner I arm 1 utføres ingen intervensjon.
|
|
|
Aktiv komparator: Arm 2
30 pasienter I arm 2, aktive komparatorer, Muskelavslapping ved hjelp av helkroppsmassasjemaskin utføres hver morgen og kveld i 30 minutter.
|
Mottar muskelavslappende maskinmassasje hver morgen og kveld i 30 minutter i løpet av et år
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kortikal tykkelse i 3D MR
Tidsramme: Ett år etter å ha mottatt muskelavslappende massasje hver dag.
|
endringer i cerebral kortikal tykkelse i 3D MR
|
Ett år etter å ha mottatt muskelavslappende massasje hver dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
funksjonell tilkobling i funksjonell MR
Tidsramme: Ett år etter å ha mottatt muskelavslappende massasje hver dag.
|
funksjonell tilkobling av standardmodusnettverk i og hviletilstand fMRI
|
Ett år etter å ha mottatt muskelavslappende massasje hver dag.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-05-135
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mild kognitiv svikt
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkia (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt (MCI) | Nevrodegenerativ sykdom | Nevrodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sykdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI-konvertering til demensItalia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svikt | Mild demensTyskland
-
Oasi Research Institute-IRCCSHar ikke rekruttert ennå
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMild kognitiv svikt (MCI) | Demens, MildForente stater
-
Oasi Research Institute-IRCCSHar ikke rekruttert ennå
-
Oasi Research Institute-IRCCSHar ikke rekruttert ennå