- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03507192
Effets de la relaxation musculaire sur la fonction cognitive chez les patients atteints de troubles cognitifs légers et de démence à un stade précoce.
Il a été rapporté que la relaxation musculaire est efficace pour soulager les symptômes d'anxiété et d'agitation chez les patients atteints de démence, mais aucune étude n'a examiné les effets de la thérapie de relaxation musculaire sur les modifications des fonctions cognitives.
Par conséquent, le but de cette étude est de comparer et de valider l'amélioration de la fonction cognitive chez des patients atteints de troubles cognitifs légers et de démence précoce d'Alzheimer âgés de 50 à 85 ans après avoir effectué régulièrement des massages à la machine de relaxation musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prévalence de la démence est d'environ 5 à 10 % chez les personnes âgées de plus de 65 ans. En Corée, la prévalence de la démence chez les personnes âgées de 65 ans et plus était de 9,18 % en 2012, et le nombre de patients atteints de démence était estimé à 540 755 (155 955 pour les hommes, 384 800 pour les femmes). Le nombre de patients atteints de démence doublera tous les 20 ans jusqu'en 2050, soit 840 000 en 2020, environ 1,27 million en 2030 et 2,71 millions en 2050. La maladie d'Alzheimer est la cause la plus fréquente de démence, représentant 55 à 70 % de toutes les démences. Les principaux facteurs de risque comprennent l'âge, les facteurs génétiques, le gène de l'apolipoprotéine E, les traumatismes féminins et cérébraux, mais le stress est également associé à un risque accru de maladie d'Alzheimer.
Le stress peut être présent n'importe où dans notre vie quotidienne, et le stress peut dynamiser la vie, mais si les gens sont exposés au stress pendant une longue période, ils peuvent développer des symptômes physiques. Un stress intense et à long terme peut provoquer ou exacerber des maladies telles que l'angine de poitrine, les accidents vasculaires cérébraux, l'hypertension, le diabète, les céphalées de tension, les maux de dos, le syndrome du côlon irritable, l'asthme et l'arthrite. Des études sur la relation entre le stress et la maladie d'Alzheimer ont montré que le facteur de libération de corticotrophine sécrété lorsqu'il est exposé au stress peut augmenter les protéines cérébrales toxiques telles que les plaques bêta-amyloïdes qui sont connues pour être responsables de la démence.
Il existe différentes façons de surmonter le stress, comme la méditation, le yoga et les méthodes d'entraînement à la relaxation que les individus peuvent faire à la maison. Les méthodes d'entraînement à la relaxation comprennent la relaxation par la respiration et la relaxation musculaire progressive. La thérapie de relaxation musculaire progressive stabilise la psychologie anxieuse en étirant et en relaxant plusieurs muscles du corps à tour de rôle. La relaxation musculaire favorise le flux artériel et veineux, le flux lymphatique, réduit l'œdème des muscles et des tissus conjonctifs et améliore la fonction des organes pour favoriser l'homéostasie.
Il a été rapporté que la relaxation musculaire est efficace pour soulager les symptômes d'anxiété et d'agitation chez les patients atteints de démence, mais aucune étude n'a examiné les effets de la thérapie de relaxation musculaire sur les modifications des fonctions cognitives.
Par conséquent, le but de cette étude est de comparer et de valider l'amélioration de la fonction cognitive chez des patients atteints de troubles cognitifs légers et de démence précoce d'Alzheimer âgés de 50 à 85 ans après avoir effectué régulièrement des massages à la machine de relaxation musculaire.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 06351
- Recrutement
- Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Contact:
- Young Hee Jung, MD
- Numéro de téléphone: +82-10-6755-5462
- E-mail: neophilia1618@gmail.com
-
Contact:
- Sang Won Seo, MD. PhD.
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- Critères d'inclusion (1) Sujets âgés de 50 à 85 ans qui comprennent et acceptent le but de l'étude (2) déficience cognitive légère ou stade précoce de la démence d'Alzheimer (3) CDR de 0,5 ~ 1
- Critères d'exclusion (1) hyperintensité grave de la substance blanche cérébrale à l'IRM cérébrale : définie comme une substance blanche profonde ≥ 2,5 cm, bouchons ou bande ≥ 1,0 cm (2) cancer ou maladie grave (3) peur d'un examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM) ( claustrophobie) (4) effets secondaires du produit de contraste IRM (4) stimulateur cardiaque ou matériel métallique indétachable (prothèse, appareil orthodontique, etc.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Bras 1
30 sujets Dans le bras 1, aucune intervention n'est réalisée.
|
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Comparateur actif: Bras 2
30 patients Dans le bras 2, comparateurs actifs, la relaxation musculaire à l'aide d'un appareil de massage complet du corps est effectuée matin et soir pendant 30 minutes.
|
Recevoir un massage à la machine de relaxation musculaire tous les matins et soirs pendant 30 minutes pendant un an
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
épaisseur corticale en IRM 3D
Délai: Un an après avoir reçu un massage de relaxation musculaire tous les jours.
|
changements d'épaisseur corticale cérébrale en IRM 3D
|
Un an après avoir reçu un massage de relaxation musculaire tous les jours.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
connectivité fonctionnelle en IRM fonctionnelle
Délai: Un an après avoir reçu un massage de relaxation musculaire tous les jours.
|
connectivité fonctionnelle du réseau en mode par défaut en IRMf et à l'état de repos
|
Un an après avoir reçu un massage de relaxation musculaire tous les jours.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-05-135
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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