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Effets de la relaxation musculaire sur la fonction cognitive chez les patients atteints de troubles cognitifs légers et de démence à un stade précoce.

13 mars 2019 mis à jour par: Samsung Medical Center

Il a été rapporté que la relaxation musculaire est efficace pour soulager les symptômes d'anxiété et d'agitation chez les patients atteints de démence, mais aucune étude n'a examiné les effets de la thérapie de relaxation musculaire sur les modifications des fonctions cognitives.

Par conséquent, le but de cette étude est de comparer et de valider l'amélioration de la fonction cognitive chez des patients atteints de troubles cognitifs légers et de démence précoce d'Alzheimer âgés de 50 à 85 ans après avoir effectué régulièrement des massages à la machine de relaxation musculaire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La prévalence de la démence est d'environ 5 à 10 % chez les personnes âgées de plus de 65 ans. En Corée, la prévalence de la démence chez les personnes âgées de 65 ans et plus était de 9,18 % en 2012, et le nombre de patients atteints de démence était estimé à 540 755 (155 955 pour les hommes, 384 800 pour les femmes). Le nombre de patients atteints de démence doublera tous les 20 ans jusqu'en 2050, soit 840 000 en 2020, environ 1,27 million en 2030 et 2,71 millions en 2050. La maladie d'Alzheimer est la cause la plus fréquente de démence, représentant 55 à 70 % de toutes les démences. Les principaux facteurs de risque comprennent l'âge, les facteurs génétiques, le gène de l'apolipoprotéine E, les traumatismes féminins et cérébraux, mais le stress est également associé à un risque accru de maladie d'Alzheimer.

Le stress peut être présent n'importe où dans notre vie quotidienne, et le stress peut dynamiser la vie, mais si les gens sont exposés au stress pendant une longue période, ils peuvent développer des symptômes physiques. Un stress intense et à long terme peut provoquer ou exacerber des maladies telles que l'angine de poitrine, les accidents vasculaires cérébraux, l'hypertension, le diabète, les céphalées de tension, les maux de dos, le syndrome du côlon irritable, l'asthme et l'arthrite. Des études sur la relation entre le stress et la maladie d'Alzheimer ont montré que le facteur de libération de corticotrophine sécrété lorsqu'il est exposé au stress peut augmenter les protéines cérébrales toxiques telles que les plaques bêta-amyloïdes qui sont connues pour être responsables de la démence.

Il existe différentes façons de surmonter le stress, comme la méditation, le yoga et les méthodes d'entraînement à la relaxation que les individus peuvent faire à la maison. Les méthodes d'entraînement à la relaxation comprennent la relaxation par la respiration et la relaxation musculaire progressive. La thérapie de relaxation musculaire progressive stabilise la psychologie anxieuse en étirant et en relaxant plusieurs muscles du corps à tour de rôle. La relaxation musculaire favorise le flux artériel et veineux, le flux lymphatique, réduit l'œdème des muscles et des tissus conjonctifs et améliore la fonction des organes pour favoriser l'homéostasie.

Il a été rapporté que la relaxation musculaire est efficace pour soulager les symptômes d'anxiété et d'agitation chez les patients atteints de démence, mais aucune étude n'a examiné les effets de la thérapie de relaxation musculaire sur les modifications des fonctions cognitives.

Par conséquent, le but de cette étude est de comparer et de valider l'amélioration de la fonction cognitive chez des patients atteints de troubles cognitifs légers et de démence précoce d'Alzheimer âgés de 50 à 85 ans après avoir effectué régulièrement des massages à la machine de relaxation musculaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 06351
        • Recrutement
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Contact:
        • Contact:
          • Sang Won Seo, MD. PhD.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

46 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

  1. Critères d'inclusion (1) Sujets âgés de 50 à 85 ans qui comprennent et acceptent le but de l'étude (2) déficience cognitive légère ou stade précoce de la démence d'Alzheimer (3) CDR de 0,5 ~ 1
  2. Critères d'exclusion (1) hyperintensité grave de la substance blanche cérébrale à l'IRM cérébrale : définie comme une substance blanche profonde ≥ 2,5 cm, bouchons ou bande ≥ 1,0 cm (2) cancer ou maladie grave (3) peur d'un examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM) ( claustrophobie) (4) effets secondaires du produit de contraste IRM (4) stimulateur cardiaque ou matériel métallique indétachable (prothèse, appareil orthodontique, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Bras 1
30 sujets Dans le bras 1, aucune intervention n'est réalisée.
Comparateur actif: Bras 2
30 patients Dans le bras 2, comparateurs actifs, la relaxation musculaire à l'aide d'un appareil de massage complet du corps est effectuée matin et soir pendant 30 minutes.
Recevoir un massage à la machine de relaxation musculaire tous les matins et soirs pendant 30 minutes pendant un an

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
épaisseur corticale en IRM 3D
Délai: Un an après avoir reçu un massage de relaxation musculaire tous les jours.
changements d'épaisseur corticale cérébrale en IRM 3D
Un an après avoir reçu un massage de relaxation musculaire tous les jours.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
connectivité fonctionnelle en IRM fonctionnelle
Délai: Un an après avoir reçu un massage de relaxation musculaire tous les jours.
connectivité fonctionnelle du réseau en mode par défaut en IRMf et à l'état de repos
Un an après avoir reçu un massage de relaxation musculaire tous les jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2018

Première publication (Réel)

24 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2019

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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