- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03507192
Effekter af muskelafslapning på kognitiv funktion hos patienter med let kognitiv svækkelse og tidlig demens.
Muskelafslapning er blevet rapporteret at være effektiv til at lindre angst- og agitationssymptomer hos patienter med demens, men ingen undersøgelser har undersøgt effekten af muskelafspændingsterapi på kognitive funktionsændringer.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne og validere forbedringen af kognitiv funktion hos patienter med let kognitiv svækkelse og tidlig Alzheimers demens i alderen 50 til 85 år efter at have udført muskelafspændingsmaskine massage regelmæssigt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af demens er cirka 5-10 % hos ældre, der er over 65 år. I Korea var forekomsten af demens blandt ældre på 65 år og derover 9,18 % i 2012, og antallet af patienter med demens blev anslået til at være 540.755 (155.955 for mænd, 384.800 for kvinder). Antallet af patienter med demens vil blive fordoblet hvert 20. år frem til 2050, hvilket skønnes at være 840.000 i 2020, omkring 1,27 millioner i 2030 og 2,71 millioner i 2050. Alzheimers sygdom er den hyppigste årsag til demens og udgør 55-70 % af al demens. De vigtigste risikofaktorer omfatter alder, genetiske faktorer, apolipoprotein E-genet, kvinde- og hjernetraumer, men stress er også forbundet med øget risiko for Alzheimers sygdom.
Stress kan være til stede overalt i vores dagligdag, og stress kan give energi til livet, men hvis mennesker udsættes for stress i længere tid, kan de udvikle fysiske symptomer. Alvorlig og langvarig stress kan forårsage eller forværre sygdomme som angina, slagtilfælde, hypertension, diabetes, spændingshovedpine, rygsmerter, irritabel tyktarm, astma og gigt. Undersøgelser om forholdet mellem stress og Alzheimers sygdom har vist, at den kortikotropinfrigivende faktor, der udskilles, når den udsættes for stress, kan øge hjernetoksiske proteiner såsom beta-amyloid plaques, der vides at være ansvarlige for demens.
Der er forskellige måder at overvinde stress på, såsom meditation, yoga og afspændingstræningsmetoder, som enkeltpersoner kan lave derhjemme. Afspændingstræningsmetoder omfatter afspænding ved hjælp af vejrtrækning og progressiv muskelafspænding. Progressiv muskelafspændingsterapi stabiliserer angstpsykologi ved at strække og afspænde flere af kroppens muskler på skift. Muskelafslapning fremmer arteriel og venøs flow, lymfatisk flow, reducerer ødem i muskler og bindevæv og forbedrer organfunktionen for at hjælpe med homeostase.
Muskelafslapning er blevet rapporteret at være effektiv til at lindre angst- og agitationssymptomer hos patienter med demens, men ingen undersøgelser har undersøgt effekten af muskelafspændingsterapi på kognitive funktionsændringer.
Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne og validere forbedringen af kognitiv funktion hos patienter med let kognitiv svækkelse og tidlig Alzheimers demens i alderen 50 til 85 år efter at have udført muskelafspændingsmaskine massage regelmæssigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06351
- Rekruttering
- Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Kontakt:
- Young Hee Jung, MD
- Telefonnummer: +82-10-6755-5462
- E-mail: neophilia1618@gmail.com
-
Kontakt:
- Sang Won Seo, MD. PhD.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- Inklusionskriterier (1) Forsøgspersoner i alderen 50 til 85 år, som forstår og accepterer formålet med undersøgelsen (2) let kognitiv svækkelse eller tidligt stadium af Alzheimers demens (3) CDR på 0,5~1
- Eksklusionskriterier (1) svær cerebral hvid substans hyperintensitet på MR i hjernen: defineret som dyb hvid substans ≥ 2,5 cm, hætter eller bånd ≥ 1,0 cm (2) cancer eller alvorlig medicinsk sygdom (3) frygt for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse ( klaustrofobi) (4) Bivirkninger af MR-kontrastmiddel (4) pacemaker eller et metalmateriale, som ikke kan løsnes (proteser, seler osv.)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Arm 1
30 forsøgspersoner I arm 1 udføres ingen intervention.
|
|
Aktiv komparator: Arm 2
30 patienter I arm 2, aktive komparatorer, Muskelafspænding ved hjælp af fuldkropsmassage maskine udføres hver morgen og aften i 30 minutter.
|
Modtager muskelafspændingsmaskine massage hver morgen og aften i 30 minutter i løbet af et år
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kortikal tykkelse i 3D MRI
Tidsramme: Et år efter at have modtaget muskelafspændingsmassage hver dag.
|
ændringer af cerebral kortikal tykkelse i 3D MRI
|
Et år efter at have modtaget muskelafspændingsmassage hver dag.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
funktionel tilslutning i funktionel MR
Tidsramme: Et år efter at have modtaget muskelafspændingsmassage hver dag.
|
funktionel tilslutning af standard mode netværk i og hviletilstand fMRI
|
Et år efter at have modtaget muskelafspændingsmassage hver dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-05-135
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForenede Stater
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipAktiv, ikke rekrutterendeHukommelse; Forstyrrelse, MildCanada
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAnkara UniversityRekrutteringAmnestisk mild kognitiv svækkelse | Amnestisk mild kognitiv lidelseKalkun
-
XtremeVRI AGAristotle University Of Thessaloniki; Klinik Hirslanden, Zurich; Greek Alzheimer...AfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse, så angivet | Mild demens
-
Aristotle University Of ThessalonikiGreek Alzheimer's Association and Related DisordersAfsluttetSund og rask | Mild kognitiv svækkelse, så angivet | Mild demens
-
Mitsubishi Tanabe Pharma America Inc.AfsluttetMild og moderat nedsat leverfunktionForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterRekrutteringMild kognitiv svækkelse | Mild demens | Amnestisk mild kognitiv lidelseHolland
-
Mackay Memorial HospitalBened Biomedical Co., Ltd.RekrutteringMild kognitiv svækkelse (MCI)Taiwan