Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af muskelafslapning på kognitiv funktion hos patienter med let kognitiv svækkelse og tidlig demens.

13. marts 2019 opdateret af: Samsung Medical Center

Muskelafslapning er blevet rapporteret at være effektiv til at lindre angst- og agitationssymptomer hos patienter med demens, men ingen undersøgelser har undersøgt effekten af ​​muskelafspændingsterapi på kognitive funktionsændringer.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne og validere forbedringen af ​​kognitiv funktion hos patienter med let kognitiv svækkelse og tidlig Alzheimers demens i alderen 50 til 85 år efter at have udført muskelafspændingsmaskine massage regelmæssigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Forekomsten af ​​demens er cirka 5-10 % hos ældre, der er over 65 år. I Korea var forekomsten af ​​demens blandt ældre på 65 år og derover 9,18 % i 2012, og antallet af patienter med demens blev anslået til at være 540.755 (155.955 for mænd, 384.800 for kvinder). Antallet af patienter med demens vil blive fordoblet hvert 20. år frem til 2050, hvilket skønnes at være 840.000 i 2020, omkring 1,27 millioner i 2030 og 2,71 millioner i 2050. Alzheimers sygdom er den hyppigste årsag til demens og udgør 55-70 % af al demens. De vigtigste risikofaktorer omfatter alder, genetiske faktorer, apolipoprotein E-genet, kvinde- og hjernetraumer, men stress er også forbundet med øget risiko for Alzheimers sygdom.

Stress kan være til stede overalt i vores dagligdag, og stress kan give energi til livet, men hvis mennesker udsættes for stress i længere tid, kan de udvikle fysiske symptomer. Alvorlig og langvarig stress kan forårsage eller forværre sygdomme som angina, slagtilfælde, hypertension, diabetes, spændingshovedpine, rygsmerter, irritabel tyktarm, astma og gigt. Undersøgelser om forholdet mellem stress og Alzheimers sygdom har vist, at den kortikotropinfrigivende faktor, der udskilles, når den udsættes for stress, kan øge hjernetoksiske proteiner såsom beta-amyloid plaques, der vides at være ansvarlige for demens.

Der er forskellige måder at overvinde stress på, såsom meditation, yoga og afspændingstræningsmetoder, som enkeltpersoner kan lave derhjemme. Afspændingstræningsmetoder omfatter afspænding ved hjælp af vejrtrækning og progressiv muskelafspænding. Progressiv muskelafspændingsterapi stabiliserer angstpsykologi ved at strække og afspænde flere af kroppens muskler på skift. Muskelafslapning fremmer arteriel og venøs flow, lymfatisk flow, reducerer ødem i muskler og bindevæv og forbedrer organfunktionen for at hjælpe med homeostase.

Muskelafslapning er blevet rapporteret at være effektiv til at lindre angst- og agitationssymptomer hos patienter med demens, men ingen undersøgelser har undersøgt effekten af ​​muskelafspændingsterapi på kognitive funktionsændringer.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at sammenligne og validere forbedringen af ​​kognitiv funktion hos patienter med let kognitiv svækkelse og tidlig Alzheimers demens i alderen 50 til 85 år efter at have udført muskelafspændingsmaskine massage regelmæssigt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Rekruttering
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Sang Won Seo, MD. PhD.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

48 år til 83 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  1. Inklusionskriterier (1) Forsøgspersoner i alderen 50 til 85 år, som forstår og accepterer formålet med undersøgelsen (2) let kognitiv svækkelse eller tidligt stadium af Alzheimers demens (3) CDR på 0,5~1
  2. Eksklusionskriterier (1) svær cerebral hvid substans hyperintensitet på MR i hjernen: defineret som dyb hvid substans ≥ 2,5 cm, hætter eller bånd ≥ 1,0 cm (2) cancer eller alvorlig medicinsk sygdom (3) frygt for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelse ( klaustrofobi) (4) Bivirkninger af MR-kontrastmiddel (4) pacemaker eller et metalmateriale, som ikke kan løsnes (proteser, seler osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Arm 1
30 forsøgspersoner I arm 1 udføres ingen intervention.
Aktiv komparator: Arm 2
30 patienter I arm 2, aktive komparatorer, Muskelafspænding ved hjælp af fuldkropsmassage maskine udføres hver morgen og aften i 30 minutter.
Modtager muskelafspændingsmaskine massage hver morgen og aften i 30 minutter i løbet af et år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kortikal tykkelse i 3D MRI
Tidsramme: Et år efter at have modtaget muskelafspændingsmassage hver dag.
ændringer af cerebral kortikal tykkelse i 3D MRI
Et år efter at have modtaget muskelafspændingsmassage hver dag.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel tilslutning i funktionel MR
Tidsramme: Et år efter at have modtaget muskelafspændingsmassage hver dag.
funktionel tilslutning af standard mode netværk i og hviletilstand fMRI
Et år efter at have modtaget muskelafspændingsmassage hver dag.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. april 2018

Først opslået (Faktiske)

24. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2019

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

3
Abonner