Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasrelaksaation vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja varhaisvaiheen dementia.

keskiviikko 13. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Samsung Medical Center

Lihasrelaksaation on raportoitu lievittävän tehokkaasti ahdistuneisuutta ja kiihtyneisyyttä dementiapotilailla, mutta tutkimuksissa ei ole tutkittu lihasrelaksaatiohoidon vaikutuksia kognitiivisten toimintojen muutoksiin.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja validoida kognitiivisten toimintojen paranemista 50–85-vuotiailla potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja varhainen Alzheimerin tauti-dementia säännöllisen lihasrelaksaatiokonehieronnan jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Dementian esiintyvyys on noin 5-10 % yli 65-vuotiailla iäkkäillä. Koreassa dementian esiintyvyys 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien keskuudessa oli 9,18 % vuonna 2012, ja dementiapotilaiden määräksi arvioitiin 540 755 (155 955 miehillä, 384 800 naisilla). Dementiapotilaiden määrä kaksinkertaistuu 20 vuoden välein vuoteen 2050 saakka, jonka arvioidaan olevan 840 000 vuonna 2020, noin 1,27 miljoonaa vuonna 2030 ja 2,71 miljoonaa vuonna 2050. Alzheimerin tauti on yleisin dementian aiheuttaja, ja se muodostaa 55–70 % kaikista dementioista. Tärkeimpiä riskitekijöitä ovat ikä, geneettiset tekijät, apolipoproteiini E -geeni, naisen ja aivovauriot, mutta stressiin liittyy myös kohonnut Alzheimerin taudin riski.

Stressiä voi esiintyä kaikkialla jokapäiväisessä elämässämme, ja stressi voi energisoida elämää, mutta jos ihmiset altistuvat stressille pitkään, he voivat saada fyysisiä oireita. Vakava ja pitkäaikainen stressi voi aiheuttaa tai pahentaa sairauksia, kuten angina pectoris, aivohalvaus, verenpainetauti, diabetes, jännityspäänsärky, selkäkipu, ärtyvän suolen oireyhtymä, astma ja niveltulehdus. Stressin ja Alzheimerin taudin välistä suhdetta koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että stressille altistuessaan erittynyt kortikotropiinia vapauttava tekijä voi lisätä aivomyrkyllisiä proteiineja, kuten beeta-amyloidiplakkeja, joiden tiedetään olevan vastuussa dementiasta.

On olemassa useita tapoja voittaa stressiä, kuten meditaatio, jooga ja rentoutusharjoittelumenetelmät, joita ihmiset voivat tehdä kotona. Rentoutumisharjoittelumenetelmiä ovat rentoutuminen hengittämällä ja progressiivinen lihasrelaksaatio. Progressiivinen lihasrelaksaatioterapia stabiloi ahdistuneisuuspsykologiaa venyttämällä ja rentouttamalla useita kehon lihaksia vuorotellen. Lihasten rentoutuminen edistää valtimoiden ja laskimoiden virtausta, lymfaattista virtausta, vähentää lihasten ja sidekudosten turvotusta ja parantaa elinten toimintaa homeostaasin edistämiseksi.

Lihasrelaksaation on raportoitu lievittävän tehokkaasti ahdistuneisuutta ja kiihtyneisyyttä dementiapotilailla, mutta tutkimuksissa ei ole tutkittu lihasrelaksaatiohoidon vaikutuksia kognitiivisten toimintojen muutoksiin.

Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja validoida kognitiivisten toimintojen paranemista 50–85-vuotiailla potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja varhainen Alzheimerin tauti-dementia säännöllisen lihasrelaksaatiokonehieronnan jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Rekrytointi
        • Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Sang Won Seo, MD. PhD.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

46 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  1. Osallistumiskriteerit (1) 50–85-vuotiaat koehenkilöt, jotka ymmärtävät ja hyväksyvät tutkimuksen tarkoituksen (2) lievä kognitiivinen heikentyminen tai Alzheimerin dementian varhainen vaihe (3) CDR 0,5–1
  2. Poissulkemiskriteerit (1) vakavat aivojen valkoisen aineen hyperintensiteetit aivojen magneettikuvauksessa: määritellään syväksi valkoisen aineen paksuudeksi ≥ 2,5 cm, korkiksi tai nauhaksi ≥ 1,0 cm (2) syöpä tai vakava sairaus (3) pelko magneettikuvauksesta (MRI) klaustrofobia) (4) MRI-varjoaineen sivuvaikutukset (4) sydämentahdistin tai metallimateriaali, jota ei voida irrottaa (proteesit, henkselit jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Käsivarsi 1
30 koehenkilöä Käsivarressa 1 interventiota ei suoriteta.
Active Comparator: Käsivarsi 2
30 potilasta Käsivarressa 2, aktiiviset vertailuaineet, lihasrelaksaatiota kokovartalohierontakoneella suoritetaan joka aamu ja ilta 30 minuutin ajan.
Lihasrelaksaatiokonehieronta joka aamu ja ilta 30 minuutin ajan vuoden aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
aivokuoren paksuus 3D MRI:ssä
Aikaikkuna: Vuosi sen jälkeen, kun olet saanut lihasrelaksaatiota päivittäin.
aivokuoren paksuuden muutokset 3D-magneettikuvauksessa
Vuosi sen jälkeen, kun olet saanut lihasrelaksaatiota päivittäin.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
toiminnallinen liitettävyys toiminnallisessa MRI:ssä
Aikaikkuna: Vuosi sen jälkeen, kun olet saanut lihasrelaksaatiota päivittäin.
oletustilan verkon toiminnallinen yhteys fMRI-tilassa ja lepotilassa
Vuosi sen jälkeen, kun olet saanut lihasrelaksaatiota päivittäin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Tilaa