- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03507192
Lihasrelaksaation vaikutukset kognitiivisiin toimintoihin potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja varhaisvaiheen dementia.
Lihasrelaksaation on raportoitu lievittävän tehokkaasti ahdistuneisuutta ja kiihtyneisyyttä dementiapotilailla, mutta tutkimuksissa ei ole tutkittu lihasrelaksaatiohoidon vaikutuksia kognitiivisten toimintojen muutoksiin.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja validoida kognitiivisten toimintojen paranemista 50–85-vuotiailla potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja varhainen Alzheimerin tauti-dementia säännöllisen lihasrelaksaatiokonehieronnan jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementian esiintyvyys on noin 5-10 % yli 65-vuotiailla iäkkäillä. Koreassa dementian esiintyvyys 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien keskuudessa oli 9,18 % vuonna 2012, ja dementiapotilaiden määräksi arvioitiin 540 755 (155 955 miehillä, 384 800 naisilla). Dementiapotilaiden määrä kaksinkertaistuu 20 vuoden välein vuoteen 2050 saakka, jonka arvioidaan olevan 840 000 vuonna 2020, noin 1,27 miljoonaa vuonna 2030 ja 2,71 miljoonaa vuonna 2050. Alzheimerin tauti on yleisin dementian aiheuttaja, ja se muodostaa 55–70 % kaikista dementioista. Tärkeimpiä riskitekijöitä ovat ikä, geneettiset tekijät, apolipoproteiini E -geeni, naisen ja aivovauriot, mutta stressiin liittyy myös kohonnut Alzheimerin taudin riski.
Stressiä voi esiintyä kaikkialla jokapäiväisessä elämässämme, ja stressi voi energisoida elämää, mutta jos ihmiset altistuvat stressille pitkään, he voivat saada fyysisiä oireita. Vakava ja pitkäaikainen stressi voi aiheuttaa tai pahentaa sairauksia, kuten angina pectoris, aivohalvaus, verenpainetauti, diabetes, jännityspäänsärky, selkäkipu, ärtyvän suolen oireyhtymä, astma ja niveltulehdus. Stressin ja Alzheimerin taudin välistä suhdetta koskevat tutkimukset ovat osoittaneet, että stressille altistuessaan erittynyt kortikotropiinia vapauttava tekijä voi lisätä aivomyrkyllisiä proteiineja, kuten beeta-amyloidiplakkeja, joiden tiedetään olevan vastuussa dementiasta.
On olemassa useita tapoja voittaa stressiä, kuten meditaatio, jooga ja rentoutusharjoittelumenetelmät, joita ihmiset voivat tehdä kotona. Rentoutumisharjoittelumenetelmiä ovat rentoutuminen hengittämällä ja progressiivinen lihasrelaksaatio. Progressiivinen lihasrelaksaatioterapia stabiloi ahdistuneisuuspsykologiaa venyttämällä ja rentouttamalla useita kehon lihaksia vuorotellen. Lihasten rentoutuminen edistää valtimoiden ja laskimoiden virtausta, lymfaattista virtausta, vähentää lihasten ja sidekudosten turvotusta ja parantaa elinten toimintaa homeostaasin edistämiseksi.
Lihasrelaksaation on raportoitu lievittävän tehokkaasti ahdistuneisuutta ja kiihtyneisyyttä dementiapotilailla, mutta tutkimuksissa ei ole tutkittu lihasrelaksaatiohoidon vaikutuksia kognitiivisten toimintojen muutoksiin.
Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata ja validoida kognitiivisten toimintojen paranemista 50–85-vuotiailla potilailla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta ja varhainen Alzheimerin tauti-dementia säännöllisen lihasrelaksaatiokonehieronnan jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 06351
- Rekrytointi
- Department of Neurology, Samsung Medical Center, Sungkyunkwan University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Young Hee Jung, MD
- Puhelinnumero: +82-10-6755-5462
- Sähköposti: neophilia1618@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Sang Won Seo, MD. PhD.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- Osallistumiskriteerit (1) 50–85-vuotiaat koehenkilöt, jotka ymmärtävät ja hyväksyvät tutkimuksen tarkoituksen (2) lievä kognitiivinen heikentyminen tai Alzheimerin dementian varhainen vaihe (3) CDR 0,5–1
- Poissulkemiskriteerit (1) vakavat aivojen valkoisen aineen hyperintensiteetit aivojen magneettikuvauksessa: määritellään syväksi valkoisen aineen paksuudeksi ≥ 2,5 cm, korkiksi tai nauhaksi ≥ 1,0 cm (2) syöpä tai vakava sairaus (3) pelko magneettikuvauksesta (MRI) klaustrofobia) (4) MRI-varjoaineen sivuvaikutukset (4) sydämentahdistin tai metallimateriaali, jota ei voida irrottaa (proteesit, henkselit jne.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 1
30 koehenkilöä Käsivarressa 1 interventiota ei suoriteta.
|
|
|
Active Comparator: Käsivarsi 2
30 potilasta Käsivarressa 2, aktiiviset vertailuaineet, lihasrelaksaatiota kokovartalohierontakoneella suoritetaan joka aamu ja ilta 30 minuutin ajan.
|
Lihasrelaksaatiokonehieronta joka aamu ja ilta 30 minuutin ajan vuoden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivokuoren paksuus 3D MRI:ssä
Aikaikkuna: Vuosi sen jälkeen, kun olet saanut lihasrelaksaatiota päivittäin.
|
aivokuoren paksuuden muutokset 3D-magneettikuvauksessa
|
Vuosi sen jälkeen, kun olet saanut lihasrelaksaatiota päivittäin.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen liitettävyys toiminnallisessa MRI:ssä
Aikaikkuna: Vuosi sen jälkeen, kun olet saanut lihasrelaksaatiota päivittäin.
|
oletustilan verkon toiminnallinen yhteys fMRI-tilassa ja lepotilassa
|
Vuosi sen jälkeen, kun olet saanut lihasrelaksaatiota päivittäin.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sang Won Seo, MD, PhD, Samsung Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-05-135
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS)Kiina
-
Ruijie MaSecond Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University; Zhejiang... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Kiina
-
Omima Alaa Eldin HusseinRekrytointiAivohalvaus | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | TekoälyEgypti
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Sykehuset Innlandet HFUniversity of South-Eastern NorwayValmis
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of ChileRekrytointiAivohalvaus | Kognitiivinen toimintahäiriö | Kognitiivinen kuntoutus | Virtuaalitodellisuuden terapia | Post-Stroke Cognitive Impairment (PSCI) | Virtuaalitodellisuuden kognitiivinen koulutusChile