未熟な歯の再生。ケースシリーズ
2020年2月21日 更新者：Jordan University of Science and Technology
臨床的評価と X 線評価に基づく、根尖性歯周炎を伴う未熟な壊死歯の再生可能性
この臨床研究は、根尖性歯周炎を伴う未熟な壊死ヒト永久歯の血行再建術の予測可能性を調査することを目的としています。
根の発育の質（太さと長さ）は放射線写真で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
すべての歯は、トリプル抗生物質ペースト（滅菌グリコールと混合したメトロニダゾール、シプロフロキサシン、アモキシシリンの混合物）または硬化しない水酸化カルシウムのいずれかを使用して消毒されます。根管の消毒を可能にするために２～３週間歯をラバーダム隔離下で再挿入し、１０ｍｌの２．５％次亜塩素酸ナトリウムおよび２０ｍｌのエチレンジアミン四酢酸（ＥＤＴＡ）を使用して、すべての根管内薬剤を根管から洗い流す。
次に、無菌の歯内治療用ファイルを根管末端を越えて根尖組織に挿入し、出血を誘発して根管スペースを可能な限り満たし、続いてバイオセラミック修復材料と複合充填材を使用して二重冠状シールで密封します。
すべての歯は、半年ごとに臨床的およびレントゲン写真で監視されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Irbid、ヨルダン
- Dental health center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～20年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 根尖性歯周炎の証拠がある/ない歯髄壊死と診断された歯。
- 未熟/開いた頂点。
- 歯はポストとコアの修復を必要としません。
- 使用済み材料に対する既知のアレルギーのない医学的に健康な患者。
除外基準:
- 医学的に危険にさらされた患者、
- 歯周病の歯
- 歯根が垂直に骨折している歯、
- 修復不可能な歯、
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トリプルペーストと誘発出血
トリプルペーストは、メトロニダゾール、シプロフロキサシン、およびミノサイクリンと無菌グリコールを混合した混合物であり、次回の来院時に鼻腔内出血が誘発されます
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無菌グリコールと混合したメトロニダゾール、シプロフロキサシン、ミノサイクリンのトリプルペースト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全治癒
時間枠：介入開始から100ヶ月まで。
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症状や徴候がないことを臨床的およびレントゲン写真で評価します。
そして、根の発達の継続の証拠
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介入開始から100ヶ月まで。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年6月28日
一次修了 (予期された)
2021年11月1日
研究の完了 (予期された)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月24日
最初の投稿 (実際)
2018年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月21日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- JordanUST1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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