Regeneratie van onvolgroeide tanden. Case-serie
21 februari 2020 bijgewerkt door: Jordan University of Science and Technology
Het regeneratieve potentieel van onvolgroeide necrotische tanden met apicale parodontitis op basis van klinische en radiografische beoordelingen
Deze klinische studie heeft tot doel de voorspelbaarheid van de revascularisatieprocedure van onrijpe necrotische menselijke permanente tanden met apicale parodontitis te onderzoeken.
De kwaliteit van de wortelontwikkeling (dikte en lengte) wordt radiografisch beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Alle tanden worden gedesinfecteerd met drievoudige antibiotische pasta (een mengsel van metronidazol, ciprofloxacine en amoxicilline gemengd met steriele glycol) of met niet-uithardende calciumhydroxide die met een steriele lentulospiraal op de pulpa wordt aangebracht en vervolgens tijdelijk wordt gesloten met een steriele spons en tijdelijke restauratie voor 2-3 weken om desinfectie van de kanalen mogelijk te maken, zullen de tanden opnieuw worden ingevoerd onder rubberdamisolatie en alle intracanale medicijnen zullen uit het kanaal worden gespoeld met 10 ml 2,5% natriumhypochloriet en 20 ml ethyleendiaminetetra-azijnzuur (EDTA).
Vervolgens wordt een steriele endodontische vijl voorbij het kanaaluiteinde in de periapicale weefsels ingebracht om bloedingen te induceren om de kanaalruimte zoveel mogelijk te vullen en vervolgens afgedicht met een dubbele coronale verzegeling met behulp van biokeramisch reparatiemateriaal en composietvulling.
Alle tanden worden tweejaarlijks klinisch en radiografisch gecontroleerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië
- Dental health center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 20 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tanden gediagnosticeerd met necrotische pulpa met/zonder bewijs van apicale parodontitis.
- Een onvolgroeide/open top.
- Tand heeft geen post- en kernrestauratie nodig.
- Medisch gezonde patiënten zonder bekende allergie voor gebruikte materialen.
Uitsluitingscriteria:
- Medisch gecompromitteerde patiënt,
- Tanden met parodontale betrokkenheid
- Tanden met verticale wortelfracturen,
- Niet-herstelbare tanden,
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Drievoudige pasta en geïnduceerde bloeding
De drievoudige pasta is een mengsel van metronidazol, ciprofloxacine en minocycline gemengd met steriele glycol en zal bij het volgende bezoek intracanale bloedingen worden geïnduceerd
|
drievoudige pasta van metronidazol, ciprofloxacine en minocycline gemengd met steriele glycol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
volledige genezing
Tijdsspanne: vanaf het begin van de interventie tot 100 maanden.
|
Beoordeel klinisch en radiografisch de afwezigheid van symptomen en tekenen.
En bewijs voor voortzetting van de wortelontwikkeling
|
vanaf het begin van de interventie tot 100 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 juni 2010
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 november 2021
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Beschermende middelen
- Topoisomerase II-remmers
- Topoisomeraseremmers
- Dermatologische middelen
- Antibacteriële middelen
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Antiprotozoaire middelen
- Antiparasitaire middelen
- Cytochroom P-450 CYP1A2-remmers
- Stralingsbeschermende middelen
- Zonnebrandmiddelen
- Metronidazol
- Ciprofloxacine
- Zinkoxide
- Minocycline
Andere studie-ID-nummers
- JordanUST1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .