- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03507556
Éretlen fogak regenerálása. Case sorozat
2020. február 21. frissítette: Jordan University of Science and Technology
Az éretlen nekrotikus fogak regenerációs lehetősége apikális periodontitis esetén klinikai és radiográfiai vizsgálatok alapján
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja apikális parodontitiszben szenvedő éretlen nekrotikus emberi maradó fogak revaszkularizációs eljárásának kiszámíthatóságát.
A gyökérfejlődés minőségét (vastagságát és hosszát) radiográfiával értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
Minden fogat hármas antibiotikum pasztával (metronidazol, ciprofloxacin és amoxicillin keveréke steril glikollal keverve) vagy nem kötõdõ kalcium-hidroxiddal fertõtlenítünk, steril lentulospirállal a pulpa terére, majd ideiglenesen steril szivaccsal lezárjuk, és ideiglenesen helyreállítjuk. 2-3 héttel a csatornák fertőtlenítésére a fogakat gumigát szigetelés alá helyezzük vissza, és az összes intrakanális gyógyszert 10 ml 2,5%-os nátrium-hipoklorit és 20 ml etilén-diamin-tetraecetsav (EDTA) segítségével kimossák a csatornából.
Ezután egy steril endodontikus reszelő kerül behelyezésre a csatornavégen túl a periapikális szövetekbe, hogy vérzést idézzen elő, hogy a csatorna terét a lehető legnagyobb mértékben kitöltse, majd ezt követően biokerámia javítóanyag és kompozit tömés felhasználásával kettős koronazárral lezárják.
Minden fogat kétévente klinikailag és röntgenvizsgálattal ellenőriznek.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Irbid, Jordánia
- Dental health center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A fogak nekrotikus pulpával diagnosztizáltak apikális parodontitissel vagy anélkül.
- Éretlen/nyitott csúcs.
- A fogat nem kell utólag és magról helyreállítani.
- Orvosilag egészséges betegek, akiknek nincs ismert allergiája a használt anyagokra.
Kizárási kritériumok:
- Orvosilag veszélyeztetett beteg,
- Parodontális érintettségű fogak
- Függőleges gyökértöréses fogak,
- nem helyreállítható fogak,
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Háromszoros paszta és vérzést indukált
A hármas paszta metronidazol, ciprofloxacin és minociklin keveréke steril glikollal keverve, majd a következő látogatáskor intrakanális vérzést indukálnak.
|
metronidazol, ciprofloxacin és minociklin hármas pasztája steril glikollal keverve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
teljes gyógyulás
Időkeret: a beavatkozás kezdetétől 100 hónapig.
|
Klinikailag és radiográfiailag értékelje a tünetek és jelek hiányát.
És bizonyíték a gyökér fejlődésének folytatására
|
a beavatkozás kezdetétől 100 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2010. június 28.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. november 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 24.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2018. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fertőzésgátló szerek
- Enzim gátlók
- Antineoplasztikus szerek
- Védőszerek
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Bőrgyógyászati szerek
- Antibakteriális szerek
- Citokróm P-450 enzimgátlók
- Antiprotozoális szerek
- Parazitaellenes szerek
- Citokróm P-450 CYP1A2 inhibitorok
- Sugárzásvédő szerek
- Fényvédő szerek
- Metronidazol
- Ciprofloxacin
- Cink-oxid
- Minociklin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- JordanUST1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .