- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03507556
Epäkypsien hampaiden uudistaminen. Case-sarja
perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Jordan University of Science and Technology
Epäkypsien nekroottisten hampaiden uusiutumispotentiaali apikaalisella parodontiittilla kliinisten ja radiografisten arvioiden perusteella
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia revaskularisaatiotoimenpiteen ennustettavuutta ihmisen epäkypsillä nekroottisilla pysyvillä hampailla, joilla on apikaalinen parodontiitti.
Juuren kehityksen laatu (paksuus ja pituus) arvioidaan radiografisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki hampaat desinfioidaan joko kolmoisantibioottistahnalla (seos metronidatsolia, siprofloksasiinia ja amoksisilliinia sekoitettuna steriiliin glykoliin) tai kovettumatonta kalsiumhydroksidia, joka levitetään pulpatilaan steriilillä lentulospiraalilla ja suljetaan sitten väliaikaisesti steriilillä sienellä ja väliaikaisella restauraatiolla. 2-3 viikkoa kanavien desinfiointia varten hampaat syötetään uudelleen kumieristyksen alla ja kaikki kanavansisäiset lääkkeet pestään pois kanavasta käyttämällä 10 ml 2,5 % natriumhypokloriittia ja 20 ml etyleenidiamiinitetraetikkahappoa (EDTA).
Sitten steriili endodonttinen viila työnnetään kanavan pään ohi periapikaalisiin kudoksiin verenvuodon saamiseksi kanavatilan täyttämiseksi mahdollisimman paljon, ja sen jälkeen sinetöidään kaksoiskoronatiivisteellä käyttämällä biokeraamista korjausmateriaalia ja komposiittitäytettä.
Kaikki hampaat seurataan kliinisesti ja radiografisesti kahdesti vuodessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania
- Dental health center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 20 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hampaissa on diagnosoitu nekroottinen pulppa apikaalisella parodontiittilla tai ilman merkkejä.
- Epäkypsä/avoin kärki.
- Hammas ei tarvitse nastan ja ytimen restaurointia.
- Lääketieteellisesti terveet potilaat, joilla ei tiedetä olevan allergiaa käytetyille materiaaleille.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantunut potilas,
- Hampaat, joihin liittyy parodontaali
- Hampaat, joissa on pystysuuntaisia juurimurtumia,
- Palauttamattomat hampaat,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kolminkertainen tahna ja aiheuttanut verenvuotoa
Kolminkertainen tahna on metronidatsolin, siprofloksasiinin ja minosykliinin seos, joka on sekoitettu steriiliin glykoliin, ja seuraavalla käynnillä indusoidaan kanavansisäinen verenvuoto.
|
metronidatsolin, siprofloksasiinin ja minosykliinin kolminkertainen tahna sekoitettuna steriiliin glykoliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
täydellinen paraneminen
Aikaikkuna: toimenpiteen alusta 100 kuukauteen asti.
|
Arvioi kliinisesti ja radiografisesti oireiden ja merkkien puuttuminen.
Ja todisteet juuren kehityksen jatkumisesta
|
toimenpiteen alusta 100 kuukauteen asti.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 28. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 25. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Suojaavat aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Dermatologiset aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Sytokromi P-450 -entsyymin estäjät
- Alkueläinten vastaiset aineet
- Antiparasiittiset aineet
- Sytokromi P-450 CYP1A2:n estäjät
- Säteilysuoja-aineet
- Aurinkosuoja-aineet
- Metronidatsoli
- Siprofloksasiini
- Sinkkioksidi
- Minosykliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- JordanUST1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .