- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03507556
Régénération des dents immatures. Série de cas
21 février 2020 mis à jour par: Jordan University of Science and Technology
Le potentiel de régénération des dents nécrotiques immatures avec parodontite apicale basé sur des évaluations cliniques et radiographiques
Cette étude clinique vise à étudier la prévisibilité de la procédure de revascularisation des dents permanentes humaines immatures nécrotiques atteintes de parodontite apicale.
La qualité du développement radiculaire (épaisseur et longueur) sera évaluée par radiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Description détaillée
Toutes les dents seront désinfectées en utilisant soit une triple pâte antibiotique (un mélange de métronidazole, de ciprofloxacine et d'amoxicilline mélangé avec du glycol stérile) ou de l'hydroxyde de calcium non durcissant appliqué sur l'espace pulpaire avec un lentulospiral stérile puis fermé temporairement avec une éponge stérile et une restauration temporaire pour 2 à 3 semaines pour permettre la désinfection des canaux, les dents seront réintroduites sous isolement par une digue en caoutchouc et tous les médicaments intracanalaires seront lavés du canal à l'aide de 10 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % et de 20 ml d'acide éthylène diamine tétra acétique (EDTA).
Ensuite, une lime endodontique stérile sera insérée au-delà de l'extrémité du canal dans les tissus périapical pour induire un saignement pour remplir l'espace du canal autant que possible et ensuite scellée avec un double joint coronal en utilisant un matériau de réparation biocéramique et un remplissage composite.
Toutes les dents seront contrôlées cliniquement et radiographiquement sur une base semestrielle.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Irbid, Jordan
- Dental health center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 20 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Dents diagnostiquées avec une pulpe nécrotique avec/sans signe de parodontite apicale.
- Un sommet immature/ouvert.
- La dent n'a pas besoin d'une restauration post-coronaire.
- Patients médicalement sains sans allergie connue aux matériaux utilisés.
Critère d'exclusion:
- Patient médicalement compromis,
- Dents avec atteinte parodontale
- Dents avec fractures radiculaires verticales,
- Dents non restaurables,
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Triple pâte et saignement induit
La triple pâte est un mélange de métronidazole, de ciprofloxacine et de minocycline mélangé à du glycol stérile qui sera utilisé et lors de la prochaine visite, un saignement intracanalaire sera induit
|
pâte triple de métronidazole, ciprofloxacine et minocycline mélangée à du glycol stérile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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guérison complète
Délai: du début de l'intervention jusqu'à 100 mois.
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Évaluer cliniquement et radiographiquement l'absence de symptômes et de signes.
Et preuve de la poursuite du développement des racines
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du début de l'intervention jusqu'à 100 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 juin 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2018
Première publication (RÉEL)
25 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-infectieux
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antinéoplasiques
- Agents protecteurs
- Inhibiteurs de la topoisomérase II
- Inhibiteurs de la topoisomérase
- Agents dermatologiques
- Agents antibactériens
- Inhibiteurs des enzymes du cytochrome P-450
- Agents antiprotozoaires
- Agents antiparasitaires
- Inhibiteurs du cytochrome P-450 CYP1A2
- Agents de radioprotection
- Agents de protection solaire
- Métronidazole
- Ciprofloxacine
- Oxyde de zinc
- Minocycline
Autres numéros d'identification d'étude
- JordanUST1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .