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Régénération des dents immatures. Série de cas

21 février 2020 mis à jour par: Jordan University of Science and Technology

Le potentiel de régénération des dents nécrotiques immatures avec parodontite apicale basé sur des évaluations cliniques et radiographiques

Cette étude clinique vise à étudier la prévisibilité de la procédure de revascularisation des dents permanentes humaines immatures nécrotiques atteintes de parodontite apicale. La qualité du développement radiculaire (épaisseur et longueur) sera évaluée par radiographie.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Toutes les dents seront désinfectées en utilisant soit une triple pâte antibiotique (un mélange de métronidazole, de ciprofloxacine et d'amoxicilline mélangé avec du glycol stérile) ou de l'hydroxyde de calcium non durcissant appliqué sur l'espace pulpaire avec un lentulospiral stérile puis fermé temporairement avec une éponge stérile et une restauration temporaire pour 2 à 3 semaines pour permettre la désinfection des canaux, les dents seront réintroduites sous isolement par une digue en caoutchouc et tous les médicaments intracanalaires seront lavés du canal à l'aide de 10 ml d'hypochlorite de sodium à 2,5 % et de 20 ml d'acide éthylène diamine tétra acétique (EDTA). Ensuite, une lime endodontique stérile sera insérée au-delà de l'extrémité du canal dans les tissus périapical pour induire un saignement pour remplir l'espace du canal autant que possible et ensuite scellée avec un double joint coronal en utilisant un matériau de réparation biocéramique et un remplissage composite. Toutes les dents seront contrôlées cliniquement et radiographiquement sur une base semestrielle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Irbid, Jordan
        • Dental health center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 20 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Dents diagnostiquées avec une pulpe nécrotique avec/sans signe de parodontite apicale.
  2. Un sommet immature/ouvert.
  3. La dent n'a pas besoin d'une restauration post-coronaire.
  4. Patients médicalement sains sans allergie connue aux matériaux utilisés.

Critère d'exclusion:

  1. Patient médicalement compromis,
  2. Dents avec atteinte parodontale
  3. Dents avec fractures radiculaires verticales,
  4. Dents non restaurables,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Triple pâte et saignement induit
La triple pâte est un mélange de métronidazole, de ciprofloxacine et de minocycline mélangé à du glycol stérile qui sera utilisé et lors de la prochaine visite, un saignement intracanalaire sera induit
pâte triple de métronidazole, ciprofloxacine et minocycline mélangée à du glycol stérile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
guérison complète
Délai: du début de l'intervention jusqu'à 100 mois.
Évaluer cliniquement et radiographiquement l'absence de symptômes et de signes. Et preuve de la poursuite du développement des racines
du début de l'intervention jusqu'à 100 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

28 juin 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2018

Première publication (RÉEL)

25 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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