- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03507556
Rigenerazione dei denti immaturi. Serie di casi
21 febbraio 2020 aggiornato da: Jordan University of Science and Technology
Il potenziale rigenerativo dei denti necrotici immaturi con parodontite apicale basato su valutazioni cliniche e radiografiche
Questo studio clinico mira a indagare la prevedibilità della procedura di rivascolarizzazione di denti permanenti umani necrotici immaturi con parodontite apicale.
La qualità dello sviluppo della radice (spessore e lunghezza) sarà valutata radiograficamente.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tutti i denti saranno disinfettati utilizzando una tripla pasta antibiotica (una miscela di metronidazolo, ciprofloxacina e amoxicillina miscelata con glicole sterile) o idrossido di calcio non indurente applicato allo spazio pulpare con una lentulospirale sterile e quindi chiuso temporaneamente con una spugna sterile e restauro provvisorio per 2-3 settimane per consentire la disinfezione dei canali i denti saranno rientrati sotto l'isolamento della diga di gomma e tutti i medicamenti intracanali saranno lavati via dal canale usando 10 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% e 20 ml di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA).
Quindi, un file endodontico sterile verrà inserito oltre il termine del canale nei tessuti periapicali per indurre il sanguinamento per riempire il più possibile lo spazio del canale e successivamente sigillato con un doppio sigillo coronale utilizzando materiale di riparazione bioceramico e riempimento in composito.
Tutti i denti saranno monitorati clinicamente e radiograficamente su base semestrale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Irbid, Giordania
- Dental health center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti con diagnosi di polpa necrotica con/senza evidenza di parodontite apicale.
- Un apice immaturo/aperto.
- Il dente non necessita di restauro di perno e nucleo.
- Pazienti clinicamente sani senza allergia nota ai materiali usati.
Criteri di esclusione:
- Paziente con compromissione medica,
- Denti con coinvolgimento parodontale
- Denti con fratture radicolari verticali,
- Denti non restaurabili,
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Tripla pasta e sanguinamento indotto
La tripla pasta è una miscela di metronidazolo, ciprofloxacina e minociclina miscelata con glicole sterile verrà utilizzata e alla prossima visita verrà indotto sanguinamento intracanale
|
tripla pasta di metronidazolo, ciprofloxacina e minociclina miscelata con glicole sterile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
completa guarigione
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento fino a 100 mesi.
|
Valutare clinicamente e radiograficamente l'assenza di sintomi e segni.
E prove per la continuazione dello sviluppo delle radici
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dall'inizio dell'intervento fino a 100 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 giugno 2010
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 novembre 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 aprile 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2018
Primo Inserito (EFFETTIVO)
25 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
25 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Inibitori enzimatici
- Agenti antineoplastici
- Agenti protettivi
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Agenti dermatologici
- Agenti antibatterici
- Inibitori dell'enzima del citocromo P-450
- Agenti antiprotozoici
- Agenti antiparassitari
- Inibitori del citocromo P-450 CYP1A2
- Agenti di protezione dalle radiazioni
- Agenti di protezione solare
- Metronidazolo
- Ciprofloxacina
- Ossido di zinco
- Minociclina
Altri numeri di identificazione dello studio
- JordanUST1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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