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Rigenerazione dei denti immaturi. Serie di casi

21 febbraio 2020 aggiornato da: Jordan University of Science and Technology

Il potenziale rigenerativo dei denti necrotici immaturi con parodontite apicale basato su valutazioni cliniche e radiografiche

Questo studio clinico mira a indagare la prevedibilità della procedura di rivascolarizzazione di denti permanenti umani necrotici immaturi con parodontite apicale. La qualità dello sviluppo della radice (spessore e lunghezza) sarà valutata radiograficamente.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Tutti i denti saranno disinfettati utilizzando una tripla pasta antibiotica (una miscela di metronidazolo, ciprofloxacina e amoxicillina miscelata con glicole sterile) o idrossido di calcio non indurente applicato allo spazio pulpare con una lentulospirale sterile e quindi chiuso temporaneamente con una spugna sterile e restauro provvisorio per 2-3 settimane per consentire la disinfezione dei canali i denti saranno rientrati sotto l'isolamento della diga di gomma e tutti i medicamenti intracanali saranno lavati via dal canale usando 10 ml di ipoclorito di sodio al 2,5% e 20 ml di acido etilendiamminotetraacetico (EDTA). Quindi, un file endodontico sterile verrà inserito oltre il termine del canale nei tessuti periapicali per indurre il sanguinamento per riempire il più possibile lo spazio del canale e successivamente sigillato con un doppio sigillo coronale utilizzando materiale di riparazione bioceramico e riempimento in composito. Tutti i denti saranno monitorati clinicamente e radiograficamente su base semestrale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Irbid, Giordania
        • Dental health center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 20 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Denti con diagnosi di polpa necrotica con/senza evidenza di parodontite apicale.
  2. Un apice immaturo/aperto.
  3. Il dente non necessita di restauro di perno e nucleo.
  4. Pazienti clinicamente sani senza allergia nota ai materiali usati.

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con compromissione medica,
  2. Denti con coinvolgimento parodontale
  3. Denti con fratture radicolari verticali,
  4. Denti non restaurabili,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Tripla pasta e sanguinamento indotto
La tripla pasta è una miscela di metronidazolo, ciprofloxacina e minociclina miscelata con glicole sterile verrà utilizzata e alla prossima visita verrà indotto sanguinamento intracanale
tripla pasta di metronidazolo, ciprofloxacina e minociclina miscelata con glicole sterile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
completa guarigione
Lasso di tempo: dall'inizio dell'intervento fino a 100 mesi.
Valutare clinicamente e radiograficamente l'assenza di sintomi e segni. E prove per la continuazione dello sviluppo delle radici
dall'inizio dell'intervento fino a 100 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

28 giugno 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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