Regeneração de Dentes Imaturos. Série de casos
21 de fevereiro de 2020 atualizado por: Jordan University of Science and Technology
O potencial regenerativo de dentes necróticos imaturos com periodontite apical com base em avaliações clínicas e radiográficas
Este estudo clínico tem como objetivo investigar a previsibilidade do procedimento de revascularização de dentes permanentes humanos imaturos necróticos com periodontite apical.
A qualidade do desenvolvimento radicular (espessura e comprimento) será avaliada radiograficamente.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Todos os dentes serão desinfetados com pasta antibiótica tripla (uma mistura de metronidazol, ciprofloxacina e amoxicilina misturada com glicol estéril) ou hidróxido de cálcio não endurecido aplicado ao espaço pulpar com um lentulospiral estéril e então fechado temporariamente com uma esponja estéril e restauração temporária para 2-3 semanas para permitir a desinfecção dos canais, os dentes serão inseridos novamente sob isolamento absoluto e todos os medicamentos intracanais serão removidos do canal usando 10 ml de hipoclorito de sódio a 2,5% e 20 ml de ácido etileno diamino tetra acético (EDTA).
Em seguida, uma lima endodôntica estéril será inserida além do terminal do canal nos tecidos periapicais para induzir o sangramento para preencher o espaço do canal tanto quanto possível e posteriormente selado com um selamento coronal duplo usando material de reparo biocerâmico e preenchimento compósito.
Todos os dentes serão monitorados clínica e radiograficamente semestralmente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Irbid, Jordânia
- Dental health center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 20 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dentes diagnosticados com necrose pulpar com/sem evidência de periodontite apical.
- Um ápice imaturo/aberto.
- O dente não precisa de restauração de núcleo e pino.
- Pacientes medicamente saudáveis sem alergia conhecida a materiais usados.
Critério de exclusão:
- Paciente clinicamente comprometido,
- Dentes com envolvimento periodontal
- Dentes com fraturas radiculares verticais,
- Dentes não restauráveis,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pasta tripla e sangramento induzido
A pasta tripla é uma mistura de metronidazol, ciprofloxacina e minociclina misturada com glicol estéril será usada e na próxima visita será induzido o sangramento intracanal
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pasta tripla de metronidazol, ciprofloxacina e minociclina misturada com glicol estéril
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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cura completa
Prazo: desde o início da intervenção até 100 meses.
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Avaliar clínica e radiograficamente a ausência de sintomas e sinais.
E evidências para a continuação do desenvolvimento da raiz
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desde o início da intervenção até 100 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de junho de 2010
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2018
Primeira postagem (REAL)
25 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Anti-Infecciosos
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes de proteção
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes dermatológicos
- Agentes antibacterianos
- Inibidores da enzima citocromo P-450
- Agentes Antiprotozoários
- Antiparasitários
- Inibidores do citocromo P-450 CYP1A2
- Agentes de proteção contra radiação
- Agentes de proteção solar
- Metronidazol
- Ciprofloxacina
- Óxido de zinco
- Minociclina
Outros números de identificação do estudo
- JordanUST1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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