- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03507556
Регенерация несформированных зубов. Серия кейсов
21 февраля 2020 г. обновлено: Jordan University of Science and Technology
Регенеративный потенциал несформированных некротических зубов с апикальным периодонтитом по данным клинико-рентгенологических исследований
Это клиническое исследование направлено на изучение предсказуемости процедуры реваскуляризации несформированных некротических постоянных зубов человека с апикальным периодонтитом.
Качество развития корня (толщина и длина) будет оцениваться рентгенологически.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Все зубы будут продезинфицированы либо тройной антибиотической пастой (смесь метронидазола, ципрофлоксацина и амоксициллина, смешанной со стерильным гликолем), либо незастывающим гидроксидом кальция, нанесенным на полость пульпы стерильной лентулоспиралью, а затем временно закрытой стерильной губкой и временной реставрацией для Через 2-3 недели для дезинфекции каналов зубы будут повторно введены под изоляцией коффердамом, и все внутриканальные лекарства будут вымыты из канала с использованием 10 мл 2,5% гипохлорита натрия и 20 мл этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА).
Затем стерильный эндодонтический файл будет вставлен через конец канала в периапикальные ткани, чтобы вызвать кровотечение, чтобы максимально заполнить пространство канала, а затем загерметизировать двойным коронковым уплотнением с использованием биокерамического ремонтного материала и композитной пломбы.
Все зубы будут контролироваться клинически и рентгенологически каждые два года.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания
- Dental health center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 20 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Зубы с некротизированной пульпой с/без признаков апикального периодонтита.
- Незрелый/открытый апекс.
- Зуб не нуждается в штифтовой и культевой реставрации.
- Здоровые с медицинской точки зрения пациенты без известной аллергии на используемые материалы.
Критерий исключения:
- Медицински скомпрометированный пациент,
- Зубы с поражением пародонта
- Зубы с вертикальными переломами корней,
- Невосстанавливаемые зубы,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Тройная паста и индуцированное кровотечение
Тройная паста представляет собой смесь метронидазола, ципрофлоксацина и миноциклина, смешанную со стерильным гликолем, и при следующем посещении будет индуцировано внутриканальное кровотечение.
|
Лекарство: Тройная паста метронидазол, ципрофлоксацин и миноциклин, смешанная со стерильным гликолем
тройная паста метронидазола, ципрофлоксацина и миноциклина, смешанная со стерильным гликолем
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
полное заживление
Временное ограничение: от начала вмешательства до 100 мес.
|
Оценить клинически и рентгенологически отсутствие симптомов и признаков.
И доказательства продолжения развития корней
|
от начала вмешательства до 100 мес.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 июня 2010 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 ноября 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противоинфекционные агенты
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Защитные агенты
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Дерматологические агенты
- Антибактериальные агенты
- Ингибиторы фермента цитохрома Р-450
- Противопротозойные агенты
- Противопаразитарные агенты
- Ингибиторы цитохрома P-450 CYP1A2
- Радиационно-защитные агенты
- Солнцезащитные агенты
- Метронидазол
- Ципрофлоксацин
- Оксид цинка
- Миноциклин
Другие идентификационные номера исследования
- JordanUST1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тройная паста и индуцированное кровотечение
-
Sheffield Hallam UniversitySheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; Rotherham Doncaster and South...ЗавершенныйТравматическое повреждение мозгаСоединенное Королевство
-
Kenneth HargreavesОтозванРегенерация зубной пульпыСоединенные Штаты