- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03507556
Regeneracja niedojrzałych zębów. Seria przypadków
21 lutego 2020 zaktualizowane przez: Jordan University of Science and Technology
Potencjał regeneracyjny niedojrzałych zębów martwiczych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego na podstawie oceny klinicznej i radiologicznej
To badanie kliniczne ma na celu zbadanie przewidywalności procedury rewaskularyzacji niedojrzałych martwiczych ludzkich zębów stałych z zapaleniem przyzębia wierzchołkowego.
Jakość rozwoju korzeni (grubość i długość) zostanie oceniona radiologicznie.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Szczegółowy opis
Wszystkie zęby zostaną zdezynfekowane za pomocą potrójnej pasty antybiotykowej (mieszanina metronidazolu, ciprofloksacyny i amoksycyliny zmieszanej ze sterylnym glikolem) lub niewiążącego wodorotlenku wapnia nałożonego na przestrzeń miazgi sterylną spiralą lentulospiralną, a następnie czasowo zamkniętej sterylną gąbką i uzupełnieniem tymczasowym na 2-3 tygodnie, aby umożliwić dezynfekcję kanałów zęby zostaną ponownie wprowadzone pod izolacją koferdamu, a wszystkie leki dokanałowe zostaną wypłukane z kanału za pomocą 10 ml 2,5% podchlorynu sodu i 20 ml kwasu etylenodiaminotetraoctowego (EDTA).
Następnie sterylny pilnik endodontyczny zostanie wprowadzony poza zakończenie kanału do tkanek okołowierzchołkowych w celu wywołania krwawienia w celu maksymalnego wypełnienia przestrzeni kanału, a następnie uszczelniony podwójnym uszczelnieniem koronowym przy użyciu bioceramicznego materiału naprawczego i wypełnienia kompozytowego.
Wszystkie zęby będą monitorowane klinicznie i radiologicznie co dwa lata.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania
- Dental health center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 20 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zęby z rozpoznaną martwiczą miazgą z/bez cech zapalenia przyzębia wierzchołkowego.
- Niedojrzały/otwarty wierzchołek.
- Ząb nie wymaga odbudowy wkładu i rdzenia.
- Medycznie zdrowi pacjenci bez znanej alergii na użyte materiały.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z problemami zdrowotnymi,
- Zęby z zajęciem przyzębia
- Zęby z pionowymi złamaniami korzeni,
- Zęby nie do odbudowy,
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Potrójna pasta i wywołane krwawienie
Zastosowana zostanie potrójna pasta będąca mieszaniną metronidazolu, cyprofloksacyny i minocykliny zmieszanej ze sterylnym glikolem, a następna wizyta wywoła krwawienie wewnątrzkanałowe
|
potrójna pasta metronidazolu, cyprofloksacyny i minocykliny zmieszana ze sterylnym glikolem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
całkowite uzdrowienie
Ramy czasowe: od rozpoczęcia interwencji do 100 miesięcy.
|
Ocenić klinicznie i radiologicznie brak objawów przedmiotowych i podmiotowych.
I dowody na kontynuację rozwoju korzeni
|
od rozpoczęcia interwencji do 100 miesięcy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 listopada 2021
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki ochronne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwbakteryjne
- Inhibitory enzymów cytochromu P-450
- Środki przeciwpierwotniacze
- Środki przeciwpasożytnicze
- Inhibitory cytochromu P-450 CYP1A2
- Środki chroniące przed promieniowaniem
- Środki ochrony przeciwsłonecznej
- Metronidazol
- Cyprofloksacyna
- Tlenek cynku
- Minocyklina
Inne numery identyfikacyjne badania
- JordanUST1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Potrójna pasta i wywołane krwawienie
-
Komal Ashraf KhanJeszcze nie rekrutacjaWierzchołkowe zapalenie przyzębia | Nieodwracalne zapalenie miazgi z wierzchołkowym zapaleniem przyzębiaPakistan