Regeneration unreifer Zähne. Fallserie
21. Februar 2020 aktualisiert von: Jordan University of Science and Technology
Das regenerative Potenzial unreifer nekrotischer Zähne mit apikaler Parodontitis basierend auf klinischen und röntgenologischen Untersuchungen
Diese klinische Studie zielt darauf ab, die Vorhersagbarkeit des Revaskularisierungsverfahrens von unreifen nekrotischen menschlichen bleibenden Zähnen mit apikaler Parodontitis zu untersuchen.
Die Qualität der Wurzelentwicklung (Dicke und Länge) wird röntgenologisch beurteilt.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Alle Zähne werden entweder mit dreifacher antibiotischer Paste (eine Mischung aus Metronidazol, Ciprofloxacin und Amoxicillin gemischt mit sterilem Glykol) oder mit nicht aushärtendem Calciumhydroxid desinfiziert, das mit einer sterilen Lentulospirale auf den Pulparaum aufgetragen und dann vorübergehend mit einem sterilen Schwamm und provisorischer Restauration verschlossen wird 2-3 Wochen, um eine Desinfektion der Kanäle zu ermöglichen, werden die Zähne unter Kofferdamisolierung erneut eingeführt und alle intrakanalalen Medikamente werden mit 10 ml 2,5 % Natriumhypochlorit und 20 ml Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA) aus dem Kanal ausgewaschen.
Dann wird eine sterile endodontische Feile über das Kanalende hinaus in das periapikale Gewebe eingeführt, um eine Blutung zu induzieren, um den Kanalraum so weit wie möglich zu füllen, und anschließend mit einem doppelten koronalen Verschluss unter Verwendung von biokeramischem Reparaturmaterial und Kompositfüllung verschlossen.
Alle Zähne werden halbjährlich klinisch und röntgenologisch kontrolliert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Irbid, Jordanien
- Dental health center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 20 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mit nekrotischer Pulpa diagnostizierte Zähne mit/ohne Nachweis einer apikalen Parodontitis.
- Eine unreife/offene Spitze.
- Der Zahn benötigt keine Stift- und Stumpfversorgung.
- Medizinisch gesunde Patienten ohne bekannte Allergien gegen verwendete Materialien.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch beeinträchtigter Patient,
- Zähne mit parodontaler Beteiligung
- Zähne mit vertikalen Wurzelfrakturen,
- Nicht wiederherstellbare Zähne,
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Dreifache Paste und induzierte Blutungen
Die Dreifachpaste ist eine Mischung aus Metronidazol, Ciprofloxacin und Minocyclin, gemischt mit sterilem Glykol, die verwendet wird, und beim nächsten Besuch wird eine intrakanalale Blutung induziert
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Dreifachpaste aus Metronidazol, Ciprofloxacin und Minocyclin gemischt mit sterilem Glykol
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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vollständige Heilung
Zeitfenster: ab Interventionsbeginn bis zu 100 Monate.
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Beurteilen Sie das Fehlen von Symptomen und Zeichen klinisch und radiologisch.
Und Beweise für die Fortsetzung der Wurzelentwicklung
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ab Interventionsbeginn bis zu 100 Monate.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
28. Juni 2010
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. November 2021
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. April 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
25. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
25. Februar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Antiinfektiva
- Enzym-Inhibitoren
- Antineoplastische Mittel
- Schutzmittel
- Topoisomerase-II-Inhibitoren
- Topoisomerase-Inhibitoren
- Dermatologische Wirkstoffe
- Antibakterielle Mittel
- Cytochrom-P-450-Enzym-Inhibitoren
- Antiprotozoenmittel
- Antiparasitäre Mittel
- Cytochrom P-450 CYP1A2-Inhibitoren
- Strahlenschutzmittel
- Sonnenschutzmittel
- Metronidazol
- Ciprofloxacin
- Zinkoxid
- Minocyclin
Andere Studien-ID-Nummern
- JordanUST1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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