- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03507556
Regenerering av umodne tenner. Case-serien
21. februar 2020 oppdatert av: Jordan University of Science and Technology
Det regenerative potensialet til umodne nekrotiske tenner med apikal periodontitt basert på kliniske og radiografiske vurderinger
Denne kliniske studien tar sikte på å undersøke forutsigbarheten av revaskulariseringsprosedyre av umodne nekrotiske menneskelige permanente tenner med apikal periodontitt.
Kvaliteten på rotutviklingen (tykkelse og lengde) vil bli vurdert radiografisk.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Alle tenner vil bli desinfisert med enten trippel antibiotikapasta (en blanding av metronidazol, ciprofloksacin og amoksicillin blandet med steril glykol) eller ikke-herdende kalsiumhydroksid påført masserommet med en steril lentulospiral og deretter lukket midlertidig med en steril svamp og midlertidig restaurering for 2-3 uker for å tillate desinfeksjon av kanalene, vil tennene gå inn igjen under kofferdamisolasjon og alle intrakanalmedikamenter vil bli vasket ut fra kanalen ved bruk av 10 ml 2,5 % natriumhypokloritt og 20 ml Etylendiamintetraeddiksyre (EDTA).
Deretter vil en steril endodontisk fil settes inn forbi kanalterminalen i det periapikale vevet for å indusere blødning for å fylle kanalrommet så mye som mulig og deretter forsegles med en dobbel koronal forsegling ved bruk av biokeramisk reparasjonsmateriale og komposittfylling.
Alle tennene vil bli overvåket klinisk og radiografisk halvårlig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan
- Dental health center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 20 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tenner diagnostisert med nekrotisk pulpa med/uten tegn på apikal periodontitt.
- En umoden/åpen topp.
- Tann trenger ikke restaurering av stolpe og kjerne.
- Medisinsk friske pasienter uten kjent allergi mot brukte materialer.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromittert pasient,
- Tenner med periodontal involvering
- tenner med vertikale rotbrudd,
- Ikke-restaurerbare tenner,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Trippelpasta og indusert blødning
Trippelpastaen er en blanding av metronidazol, ciprofloksacin og minocyklin blandet med steril glykol som vil bli brukt og neste besøk vil intracanal blødning bli indusert
|
trippelpasta av metronidazol, ciprofloksacin og minocyklin blandet med steril glykol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fullstendig helbredelse
Tidsramme: fra start av intervensjon inntil 100 måneder.
|
Vurdere klinisk og radiografisk fravær av symptomer og tegn.
Og bevis for fortsettelse av rotutvikling
|
fra start av intervensjon inntil 100 måneder.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. juni 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. november 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. april 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
25. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
25. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infeksjonsmidler
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Beskyttende agenter
- Topoisomerase II-hemmere
- Topoisomerasehemmere
- Dermatologiske midler
- Antibakterielle midler
- Cytokrom P-450 enzymhemmere
- Antiprotozoale midler
- Antiparasittiske midler
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hemmere
- Strålebeskyttende midler
- Solkremer
- Metronidazol
- Ciprofloksacin
- Sinkoksid
- Minocyklin
Andre studie-ID-numre
- JordanUST1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Revaskularisering
-
Boston Scientific CorporationHar ikke rekruttert ennåEkstrakraniell karotisarteriesykdom | TCAR | Transcarotid Artery Revascularization