Regenerace nezralých zubů. Případová řada
21. února 2020 aktualizováno: Jordan University of Science and Technology
Regenerační potenciál nezralých nekrotických zubů s apikální parodontitidou na základě klinických a radiografických hodnocení
Tato klinická studie si klade za cíl prozkoumat předvídatelnost revaskularizačního postupu nezralých nekrotických lidských stálých zubů s apikální parodontitidou.
Kvalita vývoje kořene (tloušťka a délka) bude posouzena rentgenologicky.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Všechny zuby budou dezinfikovány buď trojitou antibiotickou pastou (směs metronidazolu, ciprofloxacinu a amoxicilinu smíchanou se sterilním glykolem) nebo netuhnoucím hydroxidem vápenatým aplikovaným do prostoru dřeně pomocí sterilní lentulospirály a poté dočasně uzavřeny sterilní houbou a dočasnou náhradou pro 2-3 týdny, aby byla umožněna dezinfekce kanálků, budou zuby znovu zavedeny pod izolací kofferdamu a všechna intrakanální léčiva budou vymyta z kanálku pomocí 10 ml 2,5% chlornanu sodného a 20 ml kyseliny ethylendiamintetraoctové (EDTA).
Poté bude sterilní endodontický pilník vložen za konec kanálu do periapikálních tkání, aby se vyvolalo krvácení, aby se co nejvíce vyplnil prostor kanálu, a následně se utěsní dvojitým koronálním těsněním pomocí biokeramického reparačního materiálu a kompozitní výplně.
Všechny zuby budou klinicky a radiograficky sledovány jednou za dva roky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán
- Dental health center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 20 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zuby s diagnózou nekrotické dřeně s/bez známky apikální parodontitidy.
- Nezralý/otevřený vrchol.
- Zub nepotřebuje obnovu čepu a jádra.
- Lékařsky zdraví pacienti bez známé alergie na použité materiály.
Kritéria vyloučení:
- Zdravotně ohrožený pacient,
- Zuby s parodontálním postižením
- Zuby s vertikálními zlomeninami kořene,
- Neobnovitelné zuby,
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Trojitá pasta a indukované krvácení
Použije se trojitá pasta je směs metronidazolu, ciprofloxacinu a minocyklinu smíchaná se sterilním glykolem a při další návštěvě se vyvolá intrakanální krvácení
|
trojitá pasta metronidazolu, ciprofloxacinu a minocyklinu smíchaná se sterilním glykolem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úplné uzdravení
Časové okno: od začátku zásahu až do 100 měsíců.
|
Klinicky a rentgenologicky posoudit nepřítomnost symptomů a známek.
A důkaz pro pokračování vývoje kořenů
|
od začátku zásahu až do 100 měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. června 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. listopadu 2021
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
25. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Ochranné prostředky
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Dermatologická činidla
- Antibakteriální látky
- Inhibitory enzymu cytochromu P-450
- Antiprotozoální činidla
- Antiparazitární činidla
- Cytochrom P-450 Inhibitory CYP1A2
- Radiační ochranné prostředky
- Opalovací přípravky
- Metronidazol
- Ciprofloxacin
- Oxid zinečnatý
- Minocyklin
Další identifikační čísla studie
- JordanUST1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .