Regeneración de Dientes Inmaduros. Series de casos
21 de febrero de 2020 actualizado por: Jordan University of Science and Technology
El potencial regenerativo de los dientes necróticos inmaduros con periodontitis apical basado en evaluaciones clínicas y radiográficas
Este estudio clínico tiene como objetivo investigar la previsibilidad del procedimiento de revascularización de los dientes permanentes humanos necróticos inmaduros con periodontitis apical.
La calidad del desarrollo de la raíz (grosor y longitud) se evaluará radiográficamente.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Todos los dientes se desinfectarán utilizando pasta antibiótica triple (una mezcla de metronidazol, ciprofloxacina y amoxicilina mezclada con glicol estéril) o hidróxido de calcio no fraguado aplicado al espacio pulpar con un lentulospiral estéril y luego cerrado temporalmente con una esponja estéril y restauración temporal para 2-3 semanas para permitir la desinfección de los canales Se volverá a introducir a los dientes bajo aislamiento con dique de goma y todos los medicamentos intracanal se eliminarán del canal usando 10 ml de hipoclorito de sodio al 2,5 % y 20 ml de ácido etilendiaminotetraacético (EDTA).
Luego, se insertará una lima de endodoncia estéril más allá del extremo del canal en los tejidos periapicales para inducir el sangrado para llenar el espacio del canal tanto como sea posible y luego se sellará con un sello coronal doble utilizando material de reparación biocerámico y relleno compuesto.
Todos los dientes serán monitoreados clínica y radiográficamente cada dos años.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Irbid, Jordán
- Dental health center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 20 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dientes diagnosticados con pulpa necrótica con/sin evidencia de periodontitis apical.
- Un ápice inmaduro/abierto.
- El diente no necesita restauración de poste y muñón.
- Pacientes médicamente sanos sin alergia conocida a los materiales usados.
Criterio de exclusión:
- Paciente médicamente comprometido,
- Dientes con compromiso periodontal
- Dientes con fracturas radiculares verticales,
- Dientes no restaurables,
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Triple pasta y sangrado inducido
Se utilizará la pasta triple que es una mezcla de metronidazol, ciprofloxacina y minociclina mezclada con glicol estéril y en la próxima visita se inducirá sangrado intracanal.
|
pasta triple de metronidazol, ciprofloxacina y minociclina mezclada con glicol estéril
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
curación completa
Periodo de tiempo: desde el inicio de la intervención hasta los 100 meses.
|
Valorar clínica y radiográficamente la ausencia de síntomas y signos.
Y evidencia de la continuación del desarrollo de la raíz.
|
desde el inicio de la intervención hasta los 100 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de junio de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de abril de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
25 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Protectores
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Agentes dermatológicos
- Agentes antibacterianos
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Agentes antiprotozoarios
- Agentes antiparasitarios
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Agentes de protección contra la radiación
- Agentes de protección solar
- Metronidazol
- Ciprofloxacino
- Óxido de zinc
- Minociclina
Otros números de identificación del estudio
- JordanUST1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .