Regenerering av omogna tänder. Case-serien
21 februari 2020 uppdaterad av: Jordan University of Science and Technology
Den regenerativa potentialen hos omogna nekrotiska tänder med apikal parodontit baserat på kliniska och radiografiska bedömningar
Denna kliniska studie syftar till att undersöka förutsägbarheten av revaskulariseringsprocedur av omogna nekrotiska mänskliga permanenta tänder med apikal parodontit.
Kvaliteten på rotutvecklingen (tjocklek och längd) kommer att bedömas radiografiskt.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alla tänder kommer att desinficeras med antingen trippel antibiotisk pasta (en blandning av metronidazol, ciprofloxacin och amoxicillin blandat med steril glykol) eller icke-härdande kalciumhydroxid appliceras på pulpan med en steril lentulospiral och stängs sedan tillfälligt med en steril svamp och tillfällig restaurering för 2-3 veckor för att tillåta desinfektion av kanalerna kommer tänderna att återinföras under gummidammisolering och alla intrakanaliga läkemedel kommer att tvättas ut från kanalen med 10 ml 2,5 % natriumhypoklorit och 20 ml Etylendiamintetraättiksyra (EDTA).
Sedan kommer en steril endodontisk fil att infogas förbi kanalterminalen i de periapikala vävnaderna för att inducera blödning för att fylla kanalutrymmet så mycket som möjligt och därefter förseglas med en dubbel koronal tätning med hjälp av biokeramiskt reparationsmaterial och kompositfyllning.
Alla tänder kommer att övervakas kliniskt och radiografiskt vartannat år.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Irbid, Jordanien
- Dental health center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 20 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tänder diagnostiserade med nekrotisk pulpa med/utan tecken på apikal parodontit.
- En omogen/öppen spets.
- Tand behöver inte restaurering av stolpe och kärna.
- Medicinskt friska patienter utan känd allergi mot använda material.
Exklusions kriterier:
- Medicinskt komprometterad patient,
- Tänder med parodontala inblandning
- Tänder med vertikala rotfrakturer,
- Ej återställbara tänder,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Trippelpasta och inducerad blödning
Trippelpastan är en blandning av metronidazol, ciprofloxacin och minocyklin blandad med steril glykol kommer att användas och nästa besök kommer intrakanalblödning att induceras
|
trippelpasta av metronidazol, ciprofloxacin och minocyklin blandat med steril glykol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fullständig läkning
Tidsram: från insatsstart upp till 100 månader.
|
Bedöm kliniskt och radiografiskt frånvaro av symtom och tecken.
Och bevis för fortsatt rotutveckling
|
från insatsstart upp till 100 månader.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 juni 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 november 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 april 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2018
Första postat (FAKTISK)
25 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Enzyminhibitorer
- Antineoplastiska medel
- Skyddsmedel
- Topoisomeras II-hämmare
- Topoisomerasinhibitorer
- Dermatologiska medel
- Antibakteriella medel
- Cytokrom P-450 enzymhämmare
- Antiprotozomedel
- Antiparasitära medel
- Cytokrom P-450 CYP1A2-hämmare
- Strålskyddsmedel
- Solskyddsmedel
- Metronidazol
- Ciprofloxacin
- Zinkoxid
- Minocyklin
Andra studie-ID-nummer
- JordanUST1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .