- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03507556
미성숙 치아의 재생. 케이스 시리즈
2020년 2월 21일 업데이트: Jordan University of Science and Technology
임상 및 방사선학적 평가에 근거한 치근단 치주염을 동반한 미성숙 괴사 치아의 재생 가능성
본 임상 연구는 치근단 치주염을 동반한 미성숙 괴사 인간 영구치의 혈관재생술의 예측 가능성을 조사하는 것을 목적으로 합니다.
치근 발달의 질(두께와 길이)은 방사선학적으로 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
모든 치아는 3중 항생제 페이스트(메트로니다졸, 시프로플록사신 및 아목시실린과 멸균 글리콜의 혼합물) 또는 멸균 렌툴로스파이럴을 사용하여 치수 공간에 적용한 비 경화 수산화칼슘을 사용하여 소독한 다음 멸균 스폰지로 임시 수복물을 닫습니다. 근관 치아의 소독을 허용하는 2-3주 후에 러버 댐 격리 상태에서 다시 들어가고 모든 근관 내 약제는 2.5% 차아염소산나트륨 10ml와 에틸렌 디아민 테트라 아세트산(EDTA) 20ml를 사용하여 근관에서 세척됩니다.
그 다음 무균 근관 파일을 근관 말단을 지나 치근단 조직에 삽입하여 출혈을 유도하여 근관 공간을 최대한 채운 후 바이오세라믹 수복재와 복합 충전재를 사용하여 이중 Coronal Seal로 봉합합니다.
모든 치아는 2년마다 임상 및 방사선 사진으로 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Irbid, 요르단
- Dental health center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정점 치주염의 증거가 있거나 없는 괴사성 치수로 진단된 치아.
- 미성숙/개방형 정점.
- 치아는 포스트 및 코어 복원이 필요하지 않습니다.
- 사용된 재료에 대해 알려진 알레르기가 없는 의학적으로 건강한 환자.
제외 기준:
- 의학적으로 손상된 환자,
- 치주 관련 치아
- 수직 치근 골절이 있는 치아,
- 수복 불가능한 치아,
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 트리플 페이스트 및 유도 출혈
트리플 페이스트는 메트로니다졸, 시프로플록사신 및 미노사이클린을 멸균 글리콜과 혼합하여 사용하고 다음 방문시 근관내 출혈을 유도합니다.
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멸균 글리콜과 혼합된 메트로니다졸, 시프로플록사신 및 미노사이클린의 삼중 페이스트
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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완전한 치유
기간: 개입 시작부터 최대 100개월까지.
|
증상 및 징후의 부재를 임상적 및 방사선학적으로 평가합니다.
그리고 뿌리발달이 계속되고 있다는 증거
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개입 시작부터 최대 100개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 6월 28일
기본 완료 (예상)
2021년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2030년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JordanUST1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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