双極性障害に対するマインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT-BD)

序章：

オランダでは、双極性障害 (BD) の生涯有病率は男性で約 1.2%、女性で約 1.4% です (de Graaf et al 2010)。 BD は通常、思春期後期または成人期初期に現れます。 その経過はしばしば慢性的であり、患者は再発性の抑うつ、(軽度の)躁病、または混合エピソードに苦しんでおり、約半分の時間で症状があります (Judd 2002)。 躁病エピソード中の入院はより一般的ですが、病気に関連した障害は、うつ病エピソードによってより強く影響を受けます (Judd 2003)。 BD 患者の約 25 ～ 50% が少なくとも 1 回は自殺を試み、自殺のリスクは約 5% であると推定されています (Hawton 2005)。

BD の抑うつ症状は一般的であり、機能障害と生活の質の点で双極性障害の経過に悪影響を及ぼします (Gutiérrez-Rojas 2008)。 BD の持続性または残存する抑うつ症状の治療を最適化する方法、または利用可能な治療法から十分な利益を得られない患者の転帰を改善する方法に関するデータは限られています。 さらに、症状の軽減を目的とするだけでなく、患者がより広い視点、つまり個人の価値観、目標、社会的役割の観点から病気に対処するのに役立つ介入が必要です。

マインドフルネスに基づく認知療法 (MBCT) は革新的な介入であり、単極性再発性うつ病の抑うつ症状の軽減に効果的であることが示され (Aalderen 2012、Kuyken 2016)、重度の精神疾患への対処に有望であると思われます (Davis and Kurzban 2012)。 BD に対する MBCT の有効性についてはほとんど知られていませんが、多くのパイロット研究で抑うつ症状の軽減が示され、1 つの RCT で不安症状の軽減が示されています。 対症療法だけでなく個人の回復も対象とする追加の心理社会的治療の必要性を考慮すると、これらの予備的ではあるが有望な発見は、オランダでの BD に対する MBCT の有効性を調べるより大きな RCT を保証する.

目的:

利用可能な治療から十分な利益を得られない患者の転帰を改善する方法に関するデータは限られているため、この研究は、双極性障害患者の抑うつ症状を軽減するための補助治療として、MBCT と TAU を比較することを目的としています。 BD患者に対するMBCTの結果は、症状レベル（うつ病、躁病、不安、再発/再発のリスク）と、マインドフルネスの改善などの可能な動作メカニズムを含む、機能およびメンタルヘルス/ウェルビーイングの両方の観点から検討されます。そしてセルフ・コンパッション・スキル。

方法：

通常の治療（TAU）に追加された MBCT と TAU 単独の無作為化多施設前向き評価者盲検臨床試験。 評価は、ベースライン時と、3、6、9、12、および 15 か月のフォローアップ時に実施されます。

介入は通常のケアで構成され、参加者の半分にはMBCTが補助的に提供されます。 MBCT は、再発性うつ病患者の再発防止プログラムとして設計された、マニュアル化されたグループ スキル トレーニング プログラムです (Segal, Williams & Teasdale 2012)。 トレーニングは、2.5 時間の週 8 回のセッションと、1 日分のサイレント プラクティスで構成されます。 このプログラムには、公式および非公式の瞑想演習が含まれています。 プログラムの一部である認知技術は、教育、活動の監視とスケジューリング、否定的な自動思考の特定、再発防止計画の考案です。

MBCT 治療は、Segal、Williams、および Teasdale (2012) によって開発された 8 週間の MBCT コースに基づいていますが、双極性障害の患者のニーズに対応するように適応されます。 これらの適応のいくつかの例は次のとおりです。（さらに）うつ病に関する心理教育に加えて、躁症状に関する心理教育。プログラムの早い段階で 3 分間の呼吸スペースを導入し、特に強い感情が存在する場合は、セッション中に頻繁に導入します。繰り返しセルフケアに焦点を当てます。マインドフルな動き（ヨガ）のエクササイズをより頻繁に利用する. すべてのグループセッションは、それぞれのメンタルヘルスセンターで実施され、各グループは 8 ～ 12 人の参加者で構成されます。 MBCTコースは、BD患者のケアを専門とする医療専門家とともに、経験豊富で資格のあるマインドフルネス教師によって教えられます. 教師の能力は、マインドフルネスに基づく介入 - 教育評価基準 (Crane et al 2013) で評価され、すべてのトライアル セッションがビデオ録画されます。

通常のケアは、薬物療法、心理教育、および自己管理介入（通常は精神科看護師による）で構成されます。