Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie für bipolare Störungen (MBCT-BD)

14. April 2023 aktualisiert von: Anne Speckens, Radboud University Medical Center
Bei der aktuellen Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die die klinische und Kosteneffektivität der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie (MBCT) als Ergänzung zur üblichen Behandlung im Vergleich zur üblichen Behandlung allein bei der Verringerung depressiver Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung untersucht. Zu den Ergebnismessungen gehören depressive, (hypo)manische und Angstsymptome, Rückfall-/Rezidivrisiko, Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit/Wohlbefinden. Die Studie zielt auch darauf ab, mögliche Wirkmechanismen wie die Verbesserung von Achtsamkeits- und Selbstmitgefühlsfähigkeiten zu erforschen. Die Studie wird eine Follow-up-Dauer von 15 Monaten ab Studienbeginn haben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Einführung:

In den Niederlanden beträgt die Lebenszeitprävalenz der bipolaren Störung (BD) etwa 1,2 % für Männer und 1,4 % für Frauen (de Graaf et al. 2010). BD manifestiert sich normalerweise während der späten Adoleszenz oder im frühen Erwachsenenalter. Der Verlauf ist oft chronisch, wobei Patienten mit rezidivierenden depressiven, (hypo)manischen oder gemischten Episoden etwa die Hälfte der Zeit symptomatisch sind (Judd 2002). Obwohl Krankenhauseinweisungen während manischer Episoden häufiger sind, wird die krankheitsbedingte Behinderung stärker durch depressive Episoden beeinflusst (Judd 2003). Es wurde geschätzt, dass etwa 25-50 % der Patienten mit BD mindestens einmal einen Suizidversuch unternehmen und dass das Suizidrisiko bei etwa 5 % liegt (Hawton 2005).

Depressive Symptome bei BD sind häufig und wurden mit negativen Auswirkungen auf den Verlauf der bipolaren Störung in Bezug auf funktionelle Beeinträchtigung und Lebensqualität in Verbindung gebracht (Gutiérrez-Rojas 2008). Es gibt nur begrenzte Daten darüber, wie die Behandlung von anhaltenden oder verbleibenden depressiven Symptomen bei BD optimiert oder die Ergebnisse für diejenigen Patienten verbessert werden können, die nicht ausreichend von den verfügbaren Behandlungen profitieren. Darüber hinaus sind Interventionen erforderlich, die nicht nur auf eine Symptomreduktion abzielen, sondern den Patienten helfen, ihre Krankheit aus einer breiteren Perspektive zu bewältigen, d. h. in Bezug auf ihre persönlichen Werte, Ziele und sozialen Rollen.

Achtsamkeitsbasierte Kognitive Therapie (MBCT) ist eine innovative Intervention, die sich bei der Reduzierung depressiver Symptome bei unipolar rezidivierenden Depressionen als wirksam erwiesen hat (Aalderen 2012, Kuyken 2016) und vielversprechend für die Bewältigung schwerer psychischer Erkrankungen erscheint (Davis und Kurzban 2012). Über die Wirksamkeit von MBCT bei BD ist wenig bekannt, wobei eine Reihe von Pilotstudien eine Verringerung der depressiven Symptome und eine RCT eine Verringerung der Angstsymptome zeigten. In Anbetracht der Notwendigkeit zusätzlicher psychosozialer Behandlungen, die nicht nur auf die symptomatische, sondern auch auf die persönliche Genesung abzielen, rechtfertigen diese vorläufigen, aber ermutigenden Ergebnisse eine größere RCT zur Untersuchung der Wirksamkeit von MBCT bei BD in den Niederlanden.

Ziele:

Da es nur begrenzte Daten darüber gibt, wie die Ergebnisse für Patienten verbessert werden können, die nicht ausreichend von den verfügbaren Behandlungen profitieren, zielt diese Studie darauf ab, MBCT mit TAU ​​als Zusatzbehandlung zu vergleichen, um depressive Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung zu reduzieren. Die Ergebnisse der MBCT für BD-Patienten werden sowohl auf Symptomebene (Depression, Manie, Angst, Rückfall-/Rezidivrisiko) als auch in Bezug auf Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit/Wohlbefinden untersucht, einschließlich möglicher Wirkmechanismen wie Verbesserungen der Achtsamkeit und Fähigkeiten zum Selbstmitgefühl.

Methode:

Eine randomisierte, multizentrische, prospektive, Evaluator-verblindete klinische Studie zu MBCT in Kombination mit der üblichen Behandlung (TAU) im Vergleich zu TAU allein. Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach 3, 6, 9, 12 und 15 Monaten durchgeführt.

Die Intervention besteht aus der üblichen Versorgung, und für die Hälfte der Teilnehmer wird MBCT zusätzlich angeboten. MBCT ist ein manuelles Gruppentrainingsprogramm (Segal, Williams & Teasdale 2012), das als Programm zur Rückfallprävention für Patienten mit wiederkehrenden Depressionen entwickelt wurde. Das Training besteht aus acht wöchentlichen Sitzungen von 2,5 Stunden plus einem Tag stiller Praxis. Das Programm beinhaltet sowohl formelle als auch informelle Meditationsübungen. Kognitive Techniken, die Teil des Programms sind, sind Aufklärung, Überwachung und Planung von Aktivitäten, Identifizierung negativer automatischer Gedanken und Ausarbeitung eines Rückfallpräventionsplans.

Die MBCT-Behandlung basiert auf dem 8-wöchigen MBCT-Kurs, der von Segal, Williams und Teasdale (2012) entwickelt wurde, wird jedoch an die Bedürfnisse von Patienten mit einer bipolaren Störung angepasst. Einige Beispiele für diese Anpassungen sind: (mehr) Psychoedukation über manische Symptome zusätzlich zur Psychoedukation über Depression; Einführung der 3-minütigen Atempause früher im Programm und häufiger während der Sitzungen, insbesondere wenn starke Emotionen vorhanden sind; den Fokus wiederholt auf die Selbstfürsorge lenken; und häufigere Anwendung der achtsamen Bewegungsübungen (Yoga). Alle Gruppensitzungen werden in den jeweiligen Zentren für psychische Gesundheit durchgeführt, wobei jede Gruppe aus 8-12 Teilnehmern besteht. MBCT-Kurse werden von erfahrenen und qualifizierten Achtsamkeitslehrern zusammen mit einer auf die Betreuung von BD-Patienten spezialisierten Gesundheitsfachkraft unterrichtet. Die Lehrerkompetenz wird anhand der Bewertungskriterien für achtsamkeitsbasierte Interventionen – Lehren (Crane et al. 2013) bewertet, für die alle Probesitzungen auf Video aufgezeichnet werden.

Die übliche Versorgung besteht aus Pharmakotherapie, Psychoedukation und Interventionen zum Selbstmanagement (normalerweise mit einer psychiatrischen Krankenschwester).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

144

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Deventer, Niederlande
        • Dimence GGZ
      • Nijmegen, Niederlande
        • Pro Persona
      • Utrecht, Niederlande
        • Altrecht GGZ
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GC
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bipolare I- oder II-Störung
  • mindestens zwei lebenslange depressive Episoden erlitten haben, entweder aktuell oder in (teilweiser) Remission zu Studienbeginn (gemäß SCID-Beurteilung)
  • Punktzahl der Young Mania Rating Scale < 8

Ausschlusskriterien:

  • eine manische Episode in den 3 Monaten vor Prozessbeginn
  • lebenslange Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung, aktueller Substanzmissbrauchsstörung, organischem Hirnsyndrom, antisozialer oder Borderline-Persönlichkeitsstörung
  • Suizid- oder Aggressionsgefahr
  • das Vorhandensein einer gleichzeitigen erheblichen Erkrankung, die die Teilnahmefähigkeit beeinträchtigt
  • derzeit in regelmäßiger psychologischer Therapie
  • vorherige Teilnahme an einem MBCT- oder MBSR-Kurs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mindfulness Based Cognitive Therapy zusätzlich zur üblichen Behandlung
Patienten im MBCT-Arm werden zusätzlich zu ihrer üblichen Behandlung zur Teilnahme an MBCT eingeladen.

MBCT ist ein manuelles Gruppentrainingsprogramm (Segal, Williams & Teasdale 2012), das aus acht wöchentlichen Sitzungen von 2,5 Stunden plus einem Tag stillen Übens besteht. Das Programm beinhaltet sowohl formelle als auch informelle Meditationsübungen. Kognitive Techniken, die Teil des Programms sind, sind Aufklärung, Überwachung und Planung von Aktivitäten, Identifizierung negativer automatischer Gedanken und Ausarbeitung eines Rückfallpräventionsplans.

Die MBCT-Behandlung wird an die Bedürfnisse von Patienten mit einer bipolaren Störung angepasst. Einige Beispiele für diese Anpassungen sind: (mehr) Psychoedukation über manische Symptome zusätzlich zur Psychoedukation über Depression; Einführung der 3-minütigen Atempause früher im Programm und häufiger während der Sitzungen, insbesondere wenn starke Emotionen vorhanden sind; den Fokus wiederholt auf die Selbstfürsorge lenken; und häufigere Anwendung der achtsamen Bewegungsübungen (Yoga).

Andere Namen:
  • MBCT
  • Achtsamkeitstraining
Die übliche Betreuung besteht in der Regel aus Pharmakotherapie, Psychoedukation und Selbstmanagementinterventionen (normalerweise mit einer psychiatrischen Krankenschwester). Die übliche Versorgung wird nicht eingeschränkt, mit Ausnahme des Verbots hochfrequenter psychologischer Interventionen wie (Gruppen-) kognitiver Verhaltenstherapie aus praktischen und methodischen Gründen.
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die übliche Betreuung besteht in der Regel aus Pharmakotherapie, Psychoedukation und Selbstmanagementinterventionen (normalerweise mit einer psychiatrischen Krankenschwester).
Die übliche Betreuung besteht in der Regel aus Pharmakotherapie, Psychoedukation und Selbstmanagementinterventionen (normalerweise mit einer psychiatrischen Krankenschwester). Die übliche Versorgung wird nicht eingeschränkt, mit Ausnahme des Verbots hochfrequenter psychologischer Interventionen wie (Gruppen-) kognitiver Verhaltenstherapie aus praktischen und methodischen Gründen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inventar der depressiven Symptomatik
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
Ein klinisch durchgeführtes Interview zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome
Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV-TR-Störungen
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
Diagnostisches Instrument zur Beurteilung des Rückfalls einer depressiven oder (hypo)manischen Episode
Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
Young Mania Bewertungsskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
Young Mania Rating Scale (YMRS) Niederländische Übersetzung. Die YMRS ist eine 11-Punkte-Bewertungsskala, die von Ärzten verwaltet wird, um den Schweregrad von (hypo)manischen Symptomen zu beurteilen. Es wurde festgestellt, dass es sich um eine zuverlässige, gültige und empfindliche Bewertungsskala handelt, um den Schweregrad einer Manie zu messen (Young et al., 1978). Seine Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine (hypo)manischen Symptome) bis 44 (schwere manische Symptome).
Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
Young Mania Bewertungsskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
Young Mania Rating Scale (YMRS) Niederländische Übersetzung. Die YMRS ist eine 11-Punkte-Bewertungsskala, die von Ärzten verwaltet wird, um den Schweregrad von (hypo)manischen Symptomen zu beurteilen. Es wurde festgestellt, dass es sich um eine zuverlässige, gültige und empfindliche Bewertungsskala handelt, um den Schweregrad einer Manie zu messen (Young et al., 1978). Seine Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine (hypo)manischen Symptome) bis 44 (schwere manische Symptome).
Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
Kurztest zur Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
Kurzes Instrument zur Beurteilung der wichtigsten Funktionsprobleme von psychiatrischen Patienten, insbesondere bipolaren Patienten
Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
Kurztest zur Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
Kurzes Instrument zur Beurteilung der wichtigsten Funktionsprobleme von psychiatrischen Patienten, insbesondere bipolaren Patienten
Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
State/Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
Selbstberichtsmaß zur Beurteilung sowohl des Zustands- als auch des Merkmalsniveaus von Angst
Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
State/Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
Selbstberichtsmaß zur Beurteilung sowohl des Zustands- als auch des Merkmalsniveaus von Angst
Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
Ruminative Response Scale – brütende Subskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
Brütende Subskala der erweiterten Version der Ruminative Response Scale (RRS-EXT). Die Autoren berichteten über eine angemessene interne Konsistenz (α = .79) und Test-Retest-Stabilität (α = 0,62, mit einem Zeitabstand von einem Jahr) für die Subskala Grübeln, die aus fünf Items besteht. Wir wählen die Subskala Grübeln, weil Grübeln oder Grübeln im Laufe der Zeit stärker mit Depressionsniveaus in Verbindung gebracht wurde (Treynor et al., 2003). Items werden zwischen 1 ((fast) nie) und 4 ((fast) immer) bewertet und die Subskalenbewertung liegt zwischen 5 und 20. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an grübelndem Grübeln hin.
Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
Ruminative Response Scale – brütende Subskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
Brütende Subskala der erweiterten Version der Ruminative Response Scale (RRS-EXT). Die Autoren berichteten über eine angemessene interne Konsistenz (α = .79) und Test-Retest-Stabilität (α = 0,62, mit einem Zeitabstand von einem Jahr) für die Subskala Grübeln, die aus fünf Items besteht. Wir wählen die Subskala Grübeln, weil Grübeln oder Grübeln im Laufe der Zeit stärker mit Depressionsniveaus in Verbindung gebracht wurde (Treynor et al., 2003). Items werden zwischen 1 ((fast) nie) und 4 ((fast) immer) bewertet und die Subskalenbewertung liegt zwischen 5 und 20. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an grübelndem Grübeln hin.
Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen, Kurzform
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
Selbstberichtsmaß bestehend aus 24 Items, unterteilt in die Subskalen Beobachten, Beschreiben, Bewusst Handeln, Nicht-Beurteilen und Nicht-Reagieren.
Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen, Kurzform
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
Selbstberichtsmaß bestehend aus 24 Items, unterteilt in die Subskalen Beobachten, Beschreiben, Bewusst Handeln, Nicht-Beurteilen und Nicht-Reagieren.
Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
Selbstmitgefühlsskala – Kurzform (SCS-SF). Die vorliegende Studie wird die holländische Kurzversion des SCS-SF mit 12 Items verwenden, um Selbstmitgefühl zu messen. Die Skala besteht aus sechs Komponenten, darunter Selbstfreundlichkeit, Selbstverurteilung, gemeinsame Menschlichkeit, Isolation, Achtsamkeit und Überidentifikation. Der SCS-SF hat eine gute Reliabilität und Validität (Raes et al., 2011). In der Kurzform besteht jede Skala aus 2 Items, die zwischen 1 ((fast) nie) und 7 ((fast) immer) bewertet werden, und die Subskalenbewertung reicht von 2 bis 14. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Selbstfreundlichkeit, gemeinsamer Menschlichkeit und Achtsamkeit hin, und eine niedrigere Punktzahl auf Selbstverurteilung, Isolation und Überidentifikation. Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 84 (summierte Subskalenpunktzahl), eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an Selbstmitgefühl an.
Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
Selbstmitgefühlsskala – Kurzform (SCS-SF). Die vorliegende Studie wird die holländische Kurzversion des SCS-SF mit 12 Items verwenden, um Selbstmitgefühl zu messen. Die Skala besteht aus sechs Komponenten, darunter Selbstfreundlichkeit, Selbstverurteilung, gemeinsame Menschlichkeit, Isolation, Achtsamkeit und Überidentifikation. Der SCS-SF hat eine gute Reliabilität und Validität (Raes et al., 2011). In der Kurzform besteht jede Skala aus 2 Items, die zwischen 1 ((fast) nie) und 7 ((fast) immer) bewertet werden, und die Subskalenbewertung reicht von 2 bis 14. Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Selbstfreundlichkeit, gemeinsamer Menschlichkeit und Achtsamkeit hin, und eine niedrigere Punktzahl auf Selbstverurteilung, Isolation und Überidentifikation. Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 84 (summierte Subskalenpunktzahl), eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an Selbstmitgefühl an.
Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
Mental Health Continuum - Kurzform
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
Ein 14-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das emotionale, psychologische und soziale Wohlbefinden bewertet
Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
Mental Health Continuum - Kurzform
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
Ein 14-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das emotionale, psychologische und soziale Wohlbefinden bewertet
Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
Inventar der depressiven Symptomatik
Zeitfenster: 6 Monate
Ein klinisch durchgeführtes Interview zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome
6 Monate
Inventar der depressiven Symptomatik
Zeitfenster: 9 Monate
Ein klinisch durchgeführtes Interview zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome
9 Monate
Inventar der depressiven Symptomatik
Zeitfenster: 12 Monate
Ein klinisch durchgeführtes Interview zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome
12 Monate
Inventar der depressiven Symptomatik
Zeitfenster: 15 Monate
Ein klinisch durchgeführtes Interview zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome
15 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Euro-Lebensqualität 5D-5L
Zeitfenster: Grundlinie
Kurzer Selbstbericht zur Beurteilung der qualitätsadjustierten Lebensjahre
Grundlinie
Euro-Lebensqualität 5D-5L
Zeitfenster: 3 Monate
Kurzer Selbstbericht zur Beurteilung der qualitätsadjustierten Lebensjahre
3 Monate
Euro-Lebensqualität 5D-5L
Zeitfenster: 6 Monate
Kurzer Selbstbericht zur Beurteilung der qualitätsadjustierten Lebensjahre
6 Monate
Euro-Lebensqualität 5D-5L
Zeitfenster: 9 Monate
Kurzer Selbstbericht zur Beurteilung der qualitätsadjustierten Lebensjahre
9 Monate
Euro-Lebensqualität 5D-5L
Zeitfenster: 12 Monate
Kurzer Selbstbericht zur Beurteilung der qualitätsadjustierten Lebensjahre
12 Monate
Euro-Lebensqualität 5D-5L
Zeitfenster: 15 Monate
Kurzer Selbstbericht zur Beurteilung der qualitätsadjustierten Lebensjahre
15 Monate
Trimbos/iMTA-Fragebogen zu Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen
Zeitfenster: Grundlinie
Interview zum Erhalt von Gesundheitsdiensten, das für wirtschaftliche Bewertungen in den Niederlanden entwickelt wurde
Grundlinie
Trimbos/iMTA-Fragebogen zu Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen
Zeitfenster: 3 Monate
Interview zum Erhalt von Gesundheitsdiensten, das für wirtschaftliche Bewertungen in den Niederlanden entwickelt wurde
3 Monate
Trimbos/iMTA-Fragebogen zu Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen
Zeitfenster: 6 Monate
Interview zum Erhalt von Gesundheitsdiensten, das für wirtschaftliche Bewertungen in den Niederlanden entwickelt wurde
6 Monate
Trimbos/iMTA-Fragebogen zu Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen
Zeitfenster: 9 Monate
Interview zum Erhalt von Gesundheitsdiensten, das für wirtschaftliche Bewertungen in den Niederlanden entwickelt wurde
9 Monate
Trimbos/iMTA-Fragebogen zu Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate
Interview zum Erhalt von Gesundheitsdiensten, das für wirtschaftliche Bewertungen in den Niederlanden entwickelt wurde
12 Monate
Trimbos/iMTA-Fragebogen zu Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen
Zeitfenster: 15 Monate
Interview zum Erhalt von Gesundheitsdiensten, das für wirtschaftliche Bewertungen in den Niederlanden entwickelt wurde
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Speckens, Prof., Radboud University Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Juni 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Autoren beabsichtigen, die Daten nach Abschluss der Studie anderen Forschern zur Verfügung zu stellen und werden Open-Access-Verfahren, einschließlich Open-Access-Veröffentlichungen, so weit wie möglich einhalten.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Bipolare Störung

Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie

3
Abonnieren