- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03507647
Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie für bipolare Störungen (MBCT-BD)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
In den Niederlanden beträgt die Lebenszeitprävalenz der bipolaren Störung (BD) etwa 1,2 % für Männer und 1,4 % für Frauen (de Graaf et al. 2010). BD manifestiert sich normalerweise während der späten Adoleszenz oder im frühen Erwachsenenalter. Der Verlauf ist oft chronisch, wobei Patienten mit rezidivierenden depressiven, (hypo)manischen oder gemischten Episoden etwa die Hälfte der Zeit symptomatisch sind (Judd 2002). Obwohl Krankenhauseinweisungen während manischer Episoden häufiger sind, wird die krankheitsbedingte Behinderung stärker durch depressive Episoden beeinflusst (Judd 2003). Es wurde geschätzt, dass etwa 25-50 % der Patienten mit BD mindestens einmal einen Suizidversuch unternehmen und dass das Suizidrisiko bei etwa 5 % liegt (Hawton 2005).
Depressive Symptome bei BD sind häufig und wurden mit negativen Auswirkungen auf den Verlauf der bipolaren Störung in Bezug auf funktionelle Beeinträchtigung und Lebensqualität in Verbindung gebracht (Gutiérrez-Rojas 2008). Es gibt nur begrenzte Daten darüber, wie die Behandlung von anhaltenden oder verbleibenden depressiven Symptomen bei BD optimiert oder die Ergebnisse für diejenigen Patienten verbessert werden können, die nicht ausreichend von den verfügbaren Behandlungen profitieren. Darüber hinaus sind Interventionen erforderlich, die nicht nur auf eine Symptomreduktion abzielen, sondern den Patienten helfen, ihre Krankheit aus einer breiteren Perspektive zu bewältigen, d. h. in Bezug auf ihre persönlichen Werte, Ziele und sozialen Rollen.
Achtsamkeitsbasierte Kognitive Therapie (MBCT) ist eine innovative Intervention, die sich bei der Reduzierung depressiver Symptome bei unipolar rezidivierenden Depressionen als wirksam erwiesen hat (Aalderen 2012, Kuyken 2016) und vielversprechend für die Bewältigung schwerer psychischer Erkrankungen erscheint (Davis und Kurzban 2012). Über die Wirksamkeit von MBCT bei BD ist wenig bekannt, wobei eine Reihe von Pilotstudien eine Verringerung der depressiven Symptome und eine RCT eine Verringerung der Angstsymptome zeigten. In Anbetracht der Notwendigkeit zusätzlicher psychosozialer Behandlungen, die nicht nur auf die symptomatische, sondern auch auf die persönliche Genesung abzielen, rechtfertigen diese vorläufigen, aber ermutigenden Ergebnisse eine größere RCT zur Untersuchung der Wirksamkeit von MBCT bei BD in den Niederlanden.
Ziele:
Da es nur begrenzte Daten darüber gibt, wie die Ergebnisse für Patienten verbessert werden können, die nicht ausreichend von den verfügbaren Behandlungen profitieren, zielt diese Studie darauf ab, MBCT mit TAU als Zusatzbehandlung zu vergleichen, um depressive Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung zu reduzieren. Die Ergebnisse der MBCT für BD-Patienten werden sowohl auf Symptomebene (Depression, Manie, Angst, Rückfall-/Rezidivrisiko) als auch in Bezug auf Funktionsfähigkeit und psychische Gesundheit/Wohlbefinden untersucht, einschließlich möglicher Wirkmechanismen wie Verbesserungen der Achtsamkeit und Fähigkeiten zum Selbstmitgefühl.
Methode:
Eine randomisierte, multizentrische, prospektive, Evaluator-verblindete klinische Studie zu MBCT in Kombination mit der üblichen Behandlung (TAU) im Vergleich zu TAU allein. Bewertungen werden zu Studienbeginn und nach 3, 6, 9, 12 und 15 Monaten durchgeführt.
Die Intervention besteht aus der üblichen Versorgung, und für die Hälfte der Teilnehmer wird MBCT zusätzlich angeboten. MBCT ist ein manuelles Gruppentrainingsprogramm (Segal, Williams & Teasdale 2012), das als Programm zur Rückfallprävention für Patienten mit wiederkehrenden Depressionen entwickelt wurde. Das Training besteht aus acht wöchentlichen Sitzungen von 2,5 Stunden plus einem Tag stiller Praxis. Das Programm beinhaltet sowohl formelle als auch informelle Meditationsübungen. Kognitive Techniken, die Teil des Programms sind, sind Aufklärung, Überwachung und Planung von Aktivitäten, Identifizierung negativer automatischer Gedanken und Ausarbeitung eines Rückfallpräventionsplans.
Die MBCT-Behandlung basiert auf dem 8-wöchigen MBCT-Kurs, der von Segal, Williams und Teasdale (2012) entwickelt wurde, wird jedoch an die Bedürfnisse von Patienten mit einer bipolaren Störung angepasst. Einige Beispiele für diese Anpassungen sind: (mehr) Psychoedukation über manische Symptome zusätzlich zur Psychoedukation über Depression; Einführung der 3-minütigen Atempause früher im Programm und häufiger während der Sitzungen, insbesondere wenn starke Emotionen vorhanden sind; den Fokus wiederholt auf die Selbstfürsorge lenken; und häufigere Anwendung der achtsamen Bewegungsübungen (Yoga). Alle Gruppensitzungen werden in den jeweiligen Zentren für psychische Gesundheit durchgeführt, wobei jede Gruppe aus 8-12 Teilnehmern besteht. MBCT-Kurse werden von erfahrenen und qualifizierten Achtsamkeitslehrern zusammen mit einer auf die Betreuung von BD-Patienten spezialisierten Gesundheitsfachkraft unterrichtet. Die Lehrerkompetenz wird anhand der Bewertungskriterien für achtsamkeitsbasierte Interventionen – Lehren (Crane et al. 2013) bewertet, für die alle Probesitzungen auf Video aufgezeichnet werden.
Die übliche Versorgung besteht aus Pharmakotherapie, Psychoedukation und Interventionen zum Selbstmanagement (normalerweise mit einer psychiatrischen Krankenschwester).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Deventer, Niederlande
- Dimence GGZ
-
Nijmegen, Niederlande
- Pro Persona
-
Utrecht, Niederlande
- Altrecht GGZ
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Niederlande, 6525 GC
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- bipolare I- oder II-Störung
- mindestens zwei lebenslange depressive Episoden erlitten haben, entweder aktuell oder in (teilweiser) Remission zu Studienbeginn (gemäß SCID-Beurteilung)
- Punktzahl der Young Mania Rating Scale < 8
Ausschlusskriterien:
- eine manische Episode in den 3 Monaten vor Prozessbeginn
- lebenslange Diagnose von Schizophrenie oder schizoaffektiver Störung, aktueller Substanzmissbrauchsstörung, organischem Hirnsyndrom, antisozialer oder Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Suizid- oder Aggressionsgefahr
- das Vorhandensein einer gleichzeitigen erheblichen Erkrankung, die die Teilnahmefähigkeit beeinträchtigt
- derzeit in regelmäßiger psychologischer Therapie
- vorherige Teilnahme an einem MBCT- oder MBSR-Kurs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Mindfulness Based Cognitive Therapy zusätzlich zur üblichen Behandlung
Patienten im MBCT-Arm werden zusätzlich zu ihrer üblichen Behandlung zur Teilnahme an MBCT eingeladen.
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MBCT ist ein manuelles Gruppentrainingsprogramm (Segal, Williams & Teasdale 2012), das aus acht wöchentlichen Sitzungen von 2,5 Stunden plus einem Tag stillen Übens besteht. Das Programm beinhaltet sowohl formelle als auch informelle Meditationsübungen. Kognitive Techniken, die Teil des Programms sind, sind Aufklärung, Überwachung und Planung von Aktivitäten, Identifizierung negativer automatischer Gedanken und Ausarbeitung eines Rückfallpräventionsplans. Die MBCT-Behandlung wird an die Bedürfnisse von Patienten mit einer bipolaren Störung angepasst. Einige Beispiele für diese Anpassungen sind: (mehr) Psychoedukation über manische Symptome zusätzlich zur Psychoedukation über Depression; Einführung der 3-minütigen Atempause früher im Programm und häufiger während der Sitzungen, insbesondere wenn starke Emotionen vorhanden sind; den Fokus wiederholt auf die Selbstfürsorge lenken; und häufigere Anwendung der achtsamen Bewegungsübungen (Yoga).
Andere Namen:
Die übliche Betreuung besteht in der Regel aus Pharmakotherapie, Psychoedukation und Selbstmanagementinterventionen (normalerweise mit einer psychiatrischen Krankenschwester).
Die übliche Versorgung wird nicht eingeschränkt, mit Ausnahme des Verbots hochfrequenter psychologischer Interventionen wie (Gruppen-) kognitiver Verhaltenstherapie aus praktischen und methodischen Gründen.
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Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die übliche Betreuung besteht in der Regel aus Pharmakotherapie, Psychoedukation und Selbstmanagementinterventionen (normalerweise mit einer psychiatrischen Krankenschwester).
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Die übliche Betreuung besteht in der Regel aus Pharmakotherapie, Psychoedukation und Selbstmanagementinterventionen (normalerweise mit einer psychiatrischen Krankenschwester).
Die übliche Versorgung wird nicht eingeschränkt, mit Ausnahme des Verbots hochfrequenter psychologischer Interventionen wie (Gruppen-) kognitiver Verhaltenstherapie aus praktischen und methodischen Gründen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inventar der depressiven Symptomatik
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
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Ein klinisch durchgeführtes Interview zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome
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Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV-TR-Störungen
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
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Diagnostisches Instrument zur Beurteilung des Rückfalls einer depressiven oder (hypo)manischen Episode
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Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
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Young Mania Bewertungsskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
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Young Mania Rating Scale (YMRS) Niederländische Übersetzung.
Die YMRS ist eine 11-Punkte-Bewertungsskala, die von Ärzten verwaltet wird, um den Schweregrad von (hypo)manischen Symptomen zu beurteilen.
Es wurde festgestellt, dass es sich um eine zuverlässige, gültige und empfindliche Bewertungsskala handelt, um den Schweregrad einer Manie zu messen (Young et al., 1978).
Seine Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine (hypo)manischen Symptome) bis 44 (schwere manische Symptome).
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Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
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Young Mania Bewertungsskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
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Young Mania Rating Scale (YMRS) Niederländische Übersetzung.
Die YMRS ist eine 11-Punkte-Bewertungsskala, die von Ärzten verwaltet wird, um den Schweregrad von (hypo)manischen Symptomen zu beurteilen.
Es wurde festgestellt, dass es sich um eine zuverlässige, gültige und empfindliche Bewertungsskala handelt, um den Schweregrad einer Manie zu messen (Young et al., 1978).
Seine Gesamtpunktzahl reicht von 0 (keine (hypo)manischen Symptome) bis 44 (schwere manische Symptome).
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Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
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Kurztest zur Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
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Kurzes Instrument zur Beurteilung der wichtigsten Funktionsprobleme von psychiatrischen Patienten, insbesondere bipolaren Patienten
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Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
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Kurztest zur Funktionsbeurteilung
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
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Kurzes Instrument zur Beurteilung der wichtigsten Funktionsprobleme von psychiatrischen Patienten, insbesondere bipolaren Patienten
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Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
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State/Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
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Selbstberichtsmaß zur Beurteilung sowohl des Zustands- als auch des Merkmalsniveaus von Angst
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Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
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State/Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
|
Selbstberichtsmaß zur Beurteilung sowohl des Zustands- als auch des Merkmalsniveaus von Angst
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Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
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Ruminative Response Scale – brütende Subskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
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Brütende Subskala der erweiterten Version der Ruminative Response Scale (RRS-EXT).
Die Autoren berichteten über eine angemessene interne Konsistenz (α = .79)
und Test-Retest-Stabilität (α = 0,62,
mit einem Zeitabstand von einem Jahr) für die Subskala Grübeln, die aus fünf Items besteht.
Wir wählen die Subskala Grübeln, weil Grübeln oder Grübeln im Laufe der Zeit stärker mit Depressionsniveaus in Verbindung gebracht wurde (Treynor et al., 2003).
Items werden zwischen 1 ((fast) nie) und 4 ((fast) immer) bewertet und die Subskalenbewertung liegt zwischen 5 und 20.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an grübelndem Grübeln hin.
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Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
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Ruminative Response Scale – brütende Subskala
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
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Brütende Subskala der erweiterten Version der Ruminative Response Scale (RRS-EXT).
Die Autoren berichteten über eine angemessene interne Konsistenz (α = .79)
und Test-Retest-Stabilität (α = 0,62,
mit einem Zeitabstand von einem Jahr) für die Subskala Grübeln, die aus fünf Items besteht.
Wir wählen die Subskala Grübeln, weil Grübeln oder Grübeln im Laufe der Zeit stärker mit Depressionsniveaus in Verbindung gebracht wurde (Treynor et al., 2003).
Items werden zwischen 1 ((fast) nie) und 4 ((fast) immer) bewertet und die Subskalenbewertung liegt zwischen 5 und 20.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an grübelndem Grübeln hin.
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Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
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Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen, Kurzform
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
|
Selbstberichtsmaß bestehend aus 24 Items, unterteilt in die Subskalen Beobachten, Beschreiben, Bewusst Handeln, Nicht-Beurteilen und Nicht-Reagieren.
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Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
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Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen, Kurzform
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
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Selbstberichtsmaß bestehend aus 24 Items, unterteilt in die Subskalen Beobachten, Beschreiben, Bewusst Handeln, Nicht-Beurteilen und Nicht-Reagieren.
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Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
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Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
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Selbstmitgefühlsskala – Kurzform (SCS-SF).
Die vorliegende Studie wird die holländische Kurzversion des SCS-SF mit 12 Items verwenden, um Selbstmitgefühl zu messen.
Die Skala besteht aus sechs Komponenten, darunter Selbstfreundlichkeit, Selbstverurteilung, gemeinsame Menschlichkeit, Isolation, Achtsamkeit und Überidentifikation.
Der SCS-SF hat eine gute Reliabilität und Validität (Raes et al., 2011).
In der Kurzform besteht jede Skala aus 2 Items, die zwischen 1 ((fast) nie) und 7 ((fast) immer) bewertet werden, und die Subskalenbewertung reicht von 2 bis 14.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Selbstfreundlichkeit, gemeinsamer Menschlichkeit und Achtsamkeit hin, und eine niedrigere Punktzahl auf Selbstverurteilung, Isolation und Überidentifikation.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 84 (summierte Subskalenpunktzahl), eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an Selbstmitgefühl an.
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Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
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Skala für Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
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Selbstmitgefühlsskala – Kurzform (SCS-SF).
Die vorliegende Studie wird die holländische Kurzversion des SCS-SF mit 12 Items verwenden, um Selbstmitgefühl zu messen.
Die Skala besteht aus sechs Komponenten, darunter Selbstfreundlichkeit, Selbstverurteilung, gemeinsame Menschlichkeit, Isolation, Achtsamkeit und Überidentifikation.
Der SCS-SF hat eine gute Reliabilität und Validität (Raes et al., 2011).
In der Kurzform besteht jede Skala aus 2 Items, die zwischen 1 ((fast) nie) und 7 ((fast) immer) bewertet werden, und die Subskalenbewertung reicht von 2 bis 14.
Eine höhere Punktzahl weist auf ein höheres Maß an Selbstfreundlichkeit, gemeinsamer Menschlichkeit und Achtsamkeit hin, und eine niedrigere Punktzahl auf Selbstverurteilung, Isolation und Überidentifikation.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 12 bis 84 (summierte Subskalenpunktzahl), eine höhere Punktzahl zeigt ein höheres Maß an Selbstmitgefühl an.
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Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
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Mental Health Continuum - Kurzform
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
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Ein 14-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das emotionale, psychologische und soziale Wohlbefinden bewertet
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Wechsel zwischen Baseline und 3 Monaten
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Mental Health Continuum - Kurzform
Zeitfenster: Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
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Ein 14-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der das emotionale, psychologische und soziale Wohlbefinden bewertet
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Wechsel zwischen Baseline und 15 Monaten
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Inventar der depressiven Symptomatik
Zeitfenster: 6 Monate
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Ein klinisch durchgeführtes Interview zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome
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6 Monate
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Inventar der depressiven Symptomatik
Zeitfenster: 9 Monate
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Ein klinisch durchgeführtes Interview zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome
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9 Monate
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Inventar der depressiven Symptomatik
Zeitfenster: 12 Monate
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Ein klinisch durchgeführtes Interview zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome
|
12 Monate
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Inventar der depressiven Symptomatik
Zeitfenster: 15 Monate
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Ein klinisch durchgeführtes Interview zur Beurteilung der Schwere depressiver Symptome
|
15 Monate
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Euro-Lebensqualität 5D-5L
Zeitfenster: Grundlinie
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Kurzer Selbstbericht zur Beurteilung der qualitätsadjustierten Lebensjahre
|
Grundlinie
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Euro-Lebensqualität 5D-5L
Zeitfenster: 3 Monate
|
Kurzer Selbstbericht zur Beurteilung der qualitätsadjustierten Lebensjahre
|
3 Monate
|
Euro-Lebensqualität 5D-5L
Zeitfenster: 6 Monate
|
Kurzer Selbstbericht zur Beurteilung der qualitätsadjustierten Lebensjahre
|
6 Monate
|
Euro-Lebensqualität 5D-5L
Zeitfenster: 9 Monate
|
Kurzer Selbstbericht zur Beurteilung der qualitätsadjustierten Lebensjahre
|
9 Monate
|
Euro-Lebensqualität 5D-5L
Zeitfenster: 12 Monate
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Kurzer Selbstbericht zur Beurteilung der qualitätsadjustierten Lebensjahre
|
12 Monate
|
Euro-Lebensqualität 5D-5L
Zeitfenster: 15 Monate
|
Kurzer Selbstbericht zur Beurteilung der qualitätsadjustierten Lebensjahre
|
15 Monate
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Trimbos/iMTA-Fragebogen zu Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Interview zum Erhalt von Gesundheitsdiensten, das für wirtschaftliche Bewertungen in den Niederlanden entwickelt wurde
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Grundlinie
|
Trimbos/iMTA-Fragebogen zu Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen
Zeitfenster: 3 Monate
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Interview zum Erhalt von Gesundheitsdiensten, das für wirtschaftliche Bewertungen in den Niederlanden entwickelt wurde
|
3 Monate
|
Trimbos/iMTA-Fragebogen zu Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Interview zum Erhalt von Gesundheitsdiensten, das für wirtschaftliche Bewertungen in den Niederlanden entwickelt wurde
|
6 Monate
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Trimbos/iMTA-Fragebogen zu Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Interview zum Erhalt von Gesundheitsdiensten, das für wirtschaftliche Bewertungen in den Niederlanden entwickelt wurde
|
9 Monate
|
Trimbos/iMTA-Fragebogen zu Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Interview zum Erhalt von Gesundheitsdiensten, das für wirtschaftliche Bewertungen in den Niederlanden entwickelt wurde
|
12 Monate
|
Trimbos/iMTA-Fragebogen zu Kosten im Zusammenhang mit psychiatrischen Erkrankungen
Zeitfenster: 15 Monate
|
Interview zum Erhalt von Gesundheitsdiensten, das für wirtschaftliche Bewertungen in den Niederlanden entwickelt wurde
|
15 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Speckens, Prof., Radboud University Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hanssen I, Scheepbouwer V, Huijbers M, Regeer E, Lochmann van Bennekom M, Kupka R, Speckens A. Adverse or therapeutic? A mixed-methods study investigating adverse effects of Mindfulness-Based Cognitive Therapy in bipolar disorder. PLoS One. 2021 Nov 4;16(11):e0259167. doi: 10.1371/journal.pone.0259167. eCollection 2021.
- Hanssen I, van der Horst N, Boele M, Lochmann van Bennekom M, Regeer E, Speckens A. The feasibility of mindfulness-based cognitive therapy for people with bipolar disorder: a qualitative study. Int J Bipolar Disord. 2020 Nov 11;8(1):33. doi: 10.1186/s40345-020-00197-y.
- Hanssen I, Huijbers MJ, Lochmann-van Bennekom MWH, Regeer EJ, Stevens AWMM, Evers SMAA, Wensing M, Kupka RW, Speckens AEM. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness-based cognitive therapy and treatment as usual in bipolar disorder. BMC Psychiatry. 2019 Apr 30;19(1):130. doi: 10.1186/s12888-019-2115-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MBCT-BD-2017-2021
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bipolare Störung
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Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...H. Lundbeck A/SAbgeschlossenBipolar IVereinigte Staaten, Frankreich, Rumänien, Polen, Kanada, Ungarn, Japan, Korea, Republik von, Malaysia, Taiwan
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Myriad Genetic Laboratories, Inc.University of MinnesotaAbgeschlossenMajor Depression, Bipolar I und Bipolar IIVereinigte Staaten
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Roxane LaboratoriesAbgeschlossenBehandlung der Bipolar-I-StörungVereinigte Staaten
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Mayo ClinicAbgeschlossenMajor Depression, Bipolar I und Bipolar IIVereinigte Staaten
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University of Sao PauloUnbekannt
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Mclean HospitalZurückgezogenBipolar, Manie | Bipolar, gemischter Zustand
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Mayo ClinicAbgeschlossenDepression | Stimmungsschwankung | BipolarVereinigte Staaten
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University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSchizophrenie | BipolarVereinigte Staaten
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Taichung Veterans General HospitalUnbekannt
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Vest Brain,Centro de Estudios NeurovestibularesAnmeldung auf EinladungBipolare Störung | Depressionen, Bipolar
Klinische Studien zur Achtsamkeitsbasierte kognitive Therapie
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University of California, San FranciscoAbgeschlossenDepression | Angst | TinnitusVereinigte Staaten
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Vanderbilt University Medical CenterAbgeschlossenDepression | Betonen | Ausbrennen | Angst | SelbstmitgefühlVereinigte Staaten
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University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, nicht rekrutierend
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Amasya UniversityAbgeschlossenAngst | Schwangerschaft bezogenTruthahn
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Amasya UniversityAbgeschlossenBetonen | Schwangerschaft, hohes RisikoTruthahn
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University of CalgaryRekrutierungBrustkrebs | Darmkrebs | Chemotherapie-EffektKanada
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University of MiamiUnited States Department of DefenseAnmeldung auf Einladung
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University of Nevada, Las VegasNoch keine RekrutierungPosttraumatische Belastungsstörung