Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie voor bipolaire stoornis (MBCT-BD)

14 april 2023 bijgewerkt door: Anne Speckens, Radboud University Medical Center
De huidige studie zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) zijn die de klinische en kosteneffectiviteit onderzoekt van op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie (MBCT) als aanvulling op de gebruikelijke zorg, versus de gebruikelijke zorg alleen, bij het verminderen van depressieve symptomen bij patiënten met een bipolaire stoornis. Uitkomstmaten zijn onder meer depressieve, (hypo)manische en angstsymptomen, risico op terugval/recidief, functioneren en mentale gezondheid/welbevinden. De studie heeft ook tot doel mogelijke werkingsmechanismen te onderzoeken, zoals verbeteringen van vaardigheden op het gebied van mindfulness en zelfcompassie. De studie heeft een follow-upduur van 15 maanden vanaf de basislijn.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

In Nederland is de 'ooit'-prevalentie van een bipolaire stoornis (BD) ongeveer 1,2% voor mannen en 1,4% voor vrouwen (de Graaf et al 2010). BD manifesteert zich meestal tijdens de late adolescentie of vroege volwassenheid. Het beloop is vaak chronisch, waarbij patiënten die lijden aan terugkerende depressieve, (hypo)manische of gemengde episodes ongeveer de helft van de tijd symptomatisch zijn (Judd 2002). Hoewel ziekenhuisopnames vaker voorkomen tijdens manische episodes, wordt ziektegerelateerde invaliditeit sterker beïnvloed door depressieve episodes (Judd 2003). Geschat wordt dat ongeveer 25-50% van de patiënten met BD minstens één keer een zelfmoordpoging doet en dat het risico op zelfmoord ongeveer 5% is (Hawton 2005).

Depressieve symptomen bij BD komen vaak voor en zijn in verband gebracht met negatieve effecten op het beloop van de bipolaire stoornis in termen van functionele beperkingen en kwaliteit van leven (Gutiérrez-Rojas 2008). Er zijn beperkte gegevens over hoe de behandeling van aanhoudende of resterende depressieve symptomen bij BD kan worden geoptimaliseerd of hoe de resultaten kunnen worden verbeterd voor patiënten die onvoldoende baat hebben bij de beschikbare behandelingen. Daarnaast is er behoefte aan interventies die niet alleen gericht zijn op symptoomvermindering, maar die patiënten ook helpen om met hun ziekte om te gaan vanuit een breder perspectief, d.w.z. in termen van hun persoonlijke waarden, doelen en sociale rollen.

Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) is een innovatieve interventie die effectief is gebleken bij het verminderen van depressieve symptomen bij unipolaire recidiverende depressie (Aalderen 2012, Kuyken 2016) en die veelbelovend lijkt voor het omgaan met ernstige psychische aandoeningen (Davis en Kurzban 2012). Er is weinig bekend over de effectiviteit van MBCT voor BD, met een aantal pilotstudies die een vermindering van depressieve symptomen laten zien, en één RCT die een vermindering van angstsymptomen laat zien. Gezien de behoefte aan aanvullende psychosociale behandelingen die niet alleen gericht zijn op symptomatisch maar ook op persoonlijk herstel, rechtvaardigen deze voorlopige maar bemoedigende bevindingen een grotere RCT die de werkzaamheid van MBCT voor BD in Nederland onderzoekt.

Doelstellingen:

Aangezien er beperkte gegevens zijn over hoe de resultaten kunnen worden verbeterd voor die patiënten die niet voldoende baat hebben bij de beschikbare behandelingen, heeft deze studie tot doel MBCT te vergelijken met TAU ​​als aanvullende behandeling om depressieve symptomen bij patiënten met een bipolaire stoornis te verminderen. De resultaten van MBCT voor BD-patiënten zullen zowel op symptoomniveau (depressie, manie, angst, risico op terugval/recidief) als op het gebied van functioneren en geestelijke gezondheid/welbevinden worden onderzocht, inclusief de mogelijke werkingsmechanismen zoals verbeteringen van mindfulness en zelfcompassievaardigheden.

Methode:

Een gerandomiseerde, multicenter, prospectieve, door beoordelaars geblindeerde klinische studie van MBCT toegevoegd aan de gebruikelijke behandeling (TAU) versus alleen TAU. De beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en na 3, 6, 9, 12 en 15 maanden follow-up.

De interventie bestaat uit gebruikelijke zorg en voor de helft van de deelnemers wordt MBCT aanvullend aangeboden. MBCT is een handmatig vaardigheidstrainingsprogramma voor groepen (Segal, Williams & Teasdale 2012) dat is ontworpen als een terugvalpreventieprogramma voor patiënten met terugkerende depressie. De training bestaat uit acht wekelijkse bijeenkomsten van 2,5 uur, plus één dag stil oefenen. Het programma omvat zowel formele als informele meditatieoefeningen. Cognitieve technieken die onderdeel uitmaken van het programma zijn educatie, monitoren en plannen van activiteiten, signaleren van negatieve automatische gedachten en het opstellen van een terugvalpreventieplan.

De MBCT-behandeling zal gebaseerd zijn op de 8-weekse MBCT-cursus ontwikkeld door Segal, Williams en Teasdale (2012), maar zal worden aangepast aan de behoeften van patiënten met een bipolaire stoornis. Enkele voorbeelden van deze aanpassingen zijn: (meer) psycho-educatie over manische symptomen naast de psycho-educatie over depressie; de adempauze van 3 minuten eerder in het programma introduceren en vaker tijdens sessies, vooral als er sterke emoties aanwezig zijn; keer op keer de focus naar zelfzorg brengen; en vaker gebruik maken van de mindful beweging (yoga) oefeningen. Alle groepssessies vinden plaats in de respectieve GGZ-centra, waarbij elke groep uit 8-12 deelnemers bestaat. MBCT-cursussen worden gegeven door ervaren en gediplomeerde mindfulnessdocenten, samen met een zorgverlener die gespecialiseerd is in de zorg voor BD-patiënten. De competentie van de leraar wordt beoordeeld met de Mindfulness-Based Interventions - Teaching Assessment Criteria (Crane et al 2013), waarvoor alle proefsessies op video worden opgenomen.

De gebruikelijke zorg zal bestaan ​​uit farmacotherapie, psycho-educatie en zelfmanagementinterventies (meestal met een psychiatrisch verpleegkundige).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

144

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Deventer, Nederland
        • Dimence GGZ
      • Nijmegen, Nederland
        • Pro Persona
      • Utrecht, Nederland
        • Altrecht GGZ
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Nederland, 6525 GC
        • Radboud University Nijmegen Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bipolaire I of II stoornis
  • ten minste twee levenslange depressieve episodes hebben doorgemaakt, nu of in (gedeeltelijke) remissie bij baseline (volgens SCID-beoordeling)
  • Young Mania Rating Scale-score < 8

Uitsluitingscriteria:

  • een manische episode in de 3 maanden voor aanvang van de proef
  • levenslange diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis, huidige verslavingsstoornis, organisch hersensyndroom, antisociale of borderline persoonlijkheidsstoornis
  • risico op zelfmoord of agressie
  • de aanwezigheid van een gelijktijdige significante medische aandoening die de mogelijkheid om deel te nemen belemmert
  • krijgt momenteel reguliere psychologische therapie
  • eerdere deelname aan een MBCT- of MBSR-cursus

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mindfulness Based Cognitive Therapy toegevoegd aan de gebruikelijke zorg
Patiënten in de MBCT-arm zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan MBCT naast hun gebruikelijke zorg.

MBCT is een handmatig vaardigheidstrainingsprogramma voor groepen (Segal, Williams & Teasdale 2012) dat bestaat uit acht wekelijkse sessies van 2,5 uur plus één dag stille oefening. Het programma omvat zowel formele als informele meditatieoefeningen. Cognitieve technieken die onderdeel uitmaken van het programma zijn educatie, monitoren en plannen van activiteiten, signaleren van negatieve automatische gedachten en het opstellen van een terugvalpreventieplan.

De MBCT-behandeling zal worden aangepast aan de noden van patiënten met een bipolaire stoornis. Enkele voorbeelden van deze aanpassingen zijn: (meer) psycho-educatie over manische symptomen naast de psycho-educatie over depressie; de adempauze van 3 minuten eerder in het programma introduceren en vaker tijdens sessies, vooral als er sterke emoties aanwezig zijn; keer op keer de focus naar zelfzorg brengen; en vaker gebruik maken van de mindful beweging (yoga) oefeningen.

Andere namen:
  • MBCT
  • Mindfulness-training
De gebruikelijke zorg zal doorgaans bestaan ​​uit farmacotherapie, psycho-educatie en zelfmanagementinterventies (meestal met een psychiatrisch verpleegkundige). De gebruikelijke zorg wordt niet beperkt, behoudens het om praktische en methodologische redenen verbieden van hoogfrequente psychologische interventies zoals (groeps)cognitieve gedragstherapie.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg
De gebruikelijke zorg zal doorgaans bestaan ​​uit farmacotherapie, psycho-educatie en zelfmanagementinterventies (meestal met een psychiatrisch verpleegkundige).
De gebruikelijke zorg zal doorgaans bestaan ​​uit farmacotherapie, psycho-educatie en zelfmanagementinterventies (meestal met een psychiatrisch verpleegkundige). De gebruikelijke zorg wordt niet beperkt, behoudens het om praktische en methodologische redenen verbieden van hoogfrequente psychologische interventies zoals (groeps)cognitieve gedragstherapie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inventarisatie van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3 maanden
Een door een arts afgenomen interview waarin de ernst van depressieve symptomen wordt beoordeeld
Verandering tussen basislijn en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gestructureerd klinisch interview voor DSM-IV-TR-stoornissen
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 15 maanden
Diagnostisch instrument om terugval van depressieve of (hypo)manische episode te beoordelen
Verandering tussen baseline en 15 maanden
Young Mania-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3 maanden
Young Mania Rating Scale (YMRS) Nederlandse vertaling. De YMRS is een door een arts beheerde beoordelingsschaal met 11 items om de ernst van (hypo)manische symptomen te beoordelen. Het bleek een betrouwbare, geldige en gevoelige beoordelingsschaal te zijn om de ernst van manie te meten (Young et al., 1978). De totaalscore loopt van 0 (geen (hypo)manische symptomen) tot 44 (ernstige manische symptomen).
Verandering tussen basislijn en 3 maanden
Young Mania-beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 15 maanden
Young Mania Rating Scale (YMRS) Nederlandse vertaling. De YMRS is een door een arts beheerde beoordelingsschaal met 11 items om de ernst van (hypo)manische symptomen te beoordelen. Het bleek een betrouwbare, geldige en gevoelige beoordelingsschaal te zijn om de ernst van manie te meten (Young et al., 1978). De totaalscore loopt van 0 (geen (hypo)manische symptomen) tot 44 (ernstige manische symptomen).
Verandering tussen baseline en 15 maanden
Functioneringsbeoordeling Korte test
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3 maanden
Beknopt instrument ontworpen om de belangrijkste functioneringsproblemen te beoordelen die worden ervaren door psychiatrische patiënten, met name bipolaire patiënten
Verandering tussen basislijn en 3 maanden
Functioneringsbeoordeling Korte test
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 15 maanden
Beknopt instrument ontworpen om de belangrijkste functioneringsproblemen te beoordelen die worden ervaren door psychiatrische patiënten, met name bipolaire patiënten
Verandering tussen baseline en 15 maanden
Inventarisatie angsttoestand/eigenschap
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3 maanden
zelfrapportagemaatstaf voor het beoordelen van zowel de toestand als het kenmerkniveau van angst
Verandering tussen basislijn en 3 maanden
Inventarisatie angsttoestand/eigenschap
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 15 maanden
zelfrapportagemaatstaf voor het beoordelen van zowel de toestand als het kenmerkniveau van angst
Verandering tussen baseline en 15 maanden
Ruminative Response Scale - broeierige subschaal
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3 maanden
Broedende subschaal van de uitgebreide versie van de Ruminative Response Scale (RRS-EXT). De auteurs rapporteerden voldoende interne consistentie (α = .79) en test-hertest stabiliteit (α = .62, met een tijdsinterval van een jaar) voor de subschaal broeden, die uit vijf items bestaat. We selecteren de subschaal piekeren omdat broeden of herkauwen in de loop van de tijd sterker is gerelateerd aan niveaus van depressie (Treynor et al., 2003). Items worden gescoord tussen 1 ((bijna) nooit) tot 4 ((bijna) altijd en de subschaalscore varieert tussen 5 en 20. Een hogere score duidt op een hoger niveau van herkauwend broeden.
Verandering tussen basislijn en 3 maanden
Ruminative Response Scale - broeierige subschaal
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 15 maanden
Broedende subschaal van de uitgebreide versie van de Ruminative Response Scale (RRS-EXT). De auteurs rapporteerden voldoende interne consistentie (α = .79) en test-hertest stabiliteit (α = .62, met een tijdsinterval van een jaar) voor de subschaal broeden, die uit vijf items bestaat. We selecteren de subschaal piekeren omdat broeden of herkauwen in de loop van de tijd sterker is gerelateerd aan niveaus van depressie (Treynor et al., 2003). Items worden gescoord tussen 1 ((bijna) nooit) tot 4 ((bijna) altijd en de subschaalscore varieert tussen 5 en 20. Een hogere score duidt op een hoger niveau van herkauwend broeden.
Verandering tussen baseline en 15 maanden
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten, korte vorm
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3 maanden
Zelfrapportagemaat bestaande uit 24 items onderverdeeld in de subschalen observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen en niet reageren.
Verandering tussen basislijn en 3 maanden
Vragenlijst Mindfulness met vijf facetten, korte vorm
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 15 maanden
Zelfrapportagemaat bestaande uit 24 items onderverdeeld in de subschalen observeren, beschrijven, bewust handelen, niet oordelen en niet reageren.
Verandering tussen baseline en 15 maanden
Zelfcompassie schaal
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3 maanden
Zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF). De huidige studie zal de 12-item Nederlandse verkorte versie van de SCS-SF gebruiken om zelfcompassie te meten. De schaal bestaat uit zes componenten, waaronder zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gemeenschappelijke menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie. De SCS-SF heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit (Raes et al., 2011). In de korte vorm bestaat elke schaal uit 2 items met een score van 1 ((bijna) nooit) tot 7 ((bijna) altijd) en subschaalscores tussen 2 en 14. Een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfvriendelijkheid, gemeenschappelijke menselijkheid en opmerkzaamheid, en lagere scores op zelfoordeel, isolatie en overidentificatie. Totaalscores variëren van 12 tot 84 (opgetelde subschaalscores), een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfcompassie.
Verandering tussen basislijn en 3 maanden
Zelfcompassie schaal
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 15 maanden
Zelfcompassieschaal - korte vorm (SCS-SF). De huidige studie zal de 12-item Nederlandse verkorte versie van de SCS-SF gebruiken om zelfcompassie te meten. De schaal bestaat uit zes componenten, waaronder zelfvriendelijkheid, zelfoordeel, gemeenschappelijke menselijkheid, isolatie, opmerkzaamheid en overidentificatie. De SCS-SF heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit (Raes et al., 2011). In de korte vorm bestaat elke schaal uit 2 items met een score van 1 ((bijna) nooit) tot 7 ((bijna) altijd) en subschaalscores tussen 2 en 14. Een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfvriendelijkheid, gemeenschappelijke menselijkheid en opmerkzaamheid, en lagere scores op zelfoordeel, isolatie en overidentificatie. Totaalscores variëren van 12 tot 84 (opgetelde subschaalscores), een hogere score duidt op een hoger niveau van zelfcompassie.
Verandering tussen baseline en 15 maanden
Mental Health Continuum - korte vorm
Tijdsspanne: Verandering tussen basislijn en 3 maanden
Een zelfrapportagevragenlijst met 14 items die het emotionele, psychologische en sociale welzijn beoordeelt
Verandering tussen basislijn en 3 maanden
Mental Health Continuum - korte vorm
Tijdsspanne: Verandering tussen baseline en 15 maanden
Een zelfrapportagevragenlijst met 14 items die het emotionele, psychologische en sociale welzijn beoordeelt
Verandering tussen baseline en 15 maanden
Inventarisatie van depressieve symptomen
Tijdsspanne: 6 maanden
Een door een arts afgenomen interview waarin de ernst van depressieve symptomen wordt beoordeeld
6 maanden
Inventarisatie van depressieve symptomen
Tijdsspanne: 9 maanden
Een door een arts afgenomen interview waarin de ernst van depressieve symptomen wordt beoordeeld
9 maanden
Inventarisatie van depressieve symptomen
Tijdsspanne: 12 maanden
Een door een arts afgenomen interview waarin de ernst van depressieve symptomen wordt beoordeeld
12 maanden
Inventarisatie van depressieve symptomen
Tijdsspanne: 15 maanden
Een door een arts afgenomen interview waarin de ernst van depressieve symptomen wordt beoordeeld
15 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Euro-kwaliteit van leven 5D-5L
Tijdsspanne: basislijn
Kort zelfrapportage-instrument om voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren te beoordelen
basislijn
Euro-kwaliteit van leven 5D-5L
Tijdsspanne: 3 maanden
Kort zelfrapportage-instrument om voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren te beoordelen
3 maanden
Euro-kwaliteit van leven 5D-5L
Tijdsspanne: 6 maanden
Kort zelfrapportage-instrument om voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren te beoordelen
6 maanden
Euro-kwaliteit van leven 5D-5L
Tijdsspanne: 9 maanden
Kort zelfrapportage-instrument om voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren te beoordelen
9 maanden
Euro-kwaliteit van leven 5D-5L
Tijdsspanne: 12 maanden
Kort zelfrapportage-instrument om voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren te beoordelen
12 maanden
Euro-kwaliteit van leven 5D-5L
Tijdsspanne: 15 maanden
Kort zelfrapportage-instrument om voor kwaliteit gecorrigeerde levensjaren te beoordelen
15 maanden
Trimbos/iMTA Vragenlijst Kosten Psychiatrische ziekte
Tijdsspanne: basislijn
Ontvangstgesprek gezondheidszorg ontworpen voor economische evaluaties in Nederland
basislijn
Trimbos/iMTA Vragenlijst Kosten Psychiatrische ziekte
Tijdsspanne: 3 maanden
Ontvangstgesprek gezondheidszorg ontworpen voor economische evaluaties in Nederland
3 maanden
Trimbos/iMTA Vragenlijst Kosten Psychiatrische ziekte
Tijdsspanne: 6 maanden
Ontvangstgesprek gezondheidszorg ontworpen voor economische evaluaties in Nederland
6 maanden
Trimbos/iMTA Vragenlijst Kosten Psychiatrische ziekte
Tijdsspanne: 9 maanden
Ontvangstgesprek gezondheidszorg ontworpen voor economische evaluaties in Nederland
9 maanden
Trimbos/iMTA Vragenlijst Kosten Psychiatrische ziekte
Tijdsspanne: 12 maanden
Ontvangstgesprek gezondheidszorg ontworpen voor economische evaluaties in Nederland
12 maanden
Trimbos/iMTA Vragenlijst Kosten Psychiatrische ziekte
Tijdsspanne: 15 maanden
Ontvangstgesprek gezondheidszorg ontworpen voor economische evaluaties in Nederland
15 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Speckens, Prof., Radboud University Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 juni 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De auteurs zijn voornemens de data na afronding van het onderzoek beschikbaar te stellen aan andere onderzoekers en zullen zoveel mogelijk open access procedures volgen, waaronder open access publiceren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bipolaire stoornis

Klinische onderzoeken op Op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie

Abonneren