- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03507647
Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön (MBCT-BD)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Esittely:
Hollannissa kaksisuuntaisen mielialahäiriön (BD) elinikäinen esiintyvyys on noin 1,2 % miehillä ja 1,4 % naisilla (de Graaf et al 2010). BD ilmenee yleensä myöhään murrosiässä tai varhaisessa aikuisiässä. Sen kulku on usein krooninen, ja potilaat, jotka kärsivät toistuvista masennus-, (hypo)maanisista tai sekajaksoista, ovat oireellisia noin puolet ajasta (Judd 2002). Vaikka sairaalahoidot ovat yleisempiä maanisten jaksojen aikana, masennusjaksot vaikuttavat sairauteen liittyvään vammaisuuteen voimakkaammin (Judd 2003). On arvioitu, että noin 25-50 % BD-potilaista yrittää itsemurhaa vähintään kerran ja että itsemurhariski on noin 5 % (Hawton 2005).
BD:n masennusoireet ovat yleisiä, ja niihin on liitetty kielteisiä vaikutuksia kaksisuuntaisen mielialahäiriön etenemiseen toiminnan heikkenemisen ja elämänlaadun osalta (Gutiérrez-Rojas 2008). On vain vähän tietoa siitä, kuinka optimoida jatkuvien tai jäännösmasennusoireiden hoito BD:ssä tai parantaa niiden potilaiden tuloksia, jotka eivät hyödy riittävästi saatavilla olevista hoidoista. Lisäksi tarvitaan interventioita, jotka eivät kohdistu pelkästään oireiden vähentämiseen, vaan auttavat potilaita selviytymään sairaudestaan laajemmasta näkökulmasta eli henkilökohtaisten arvojensa, tavoitteidensa ja sosiaalisten rooliensa näkökulmasta.
Mindfulness-Based Cognitive Therapy (MBCT) on innovatiivinen interventio, jonka on osoitettu vähentävän tehokkaasti masennusoireita unipolaarisessa toistuvassa masennuksessa (Aalderen 2012, Kuyken 2016) ja vaikuttaa lupaavalta selviytyä vaikeista mielenterveyssairauksista (Davis ja Kurzban 2012). MBCT:n tehokkuudesta BD:ssä tiedetään vain vähän, sillä useat pilottitutkimukset ovat osoittaneet masennusoireiden vähenemistä ja yksi RCT osoitti ahdistuneisuusoireiden vähenemistä. Ottaen huomioon psykososiaalisten lisähoitojen tarve, jotka kohdistuvat oireiden lisäksi myös henkilökohtaiseen toipumiseen, nämä alustavat mutta rohkaisevat havainnot edellyttävät laajempaa tutkimusta, jossa tutkitaan MBCT:n tehokkuutta BD:n hoidossa Alankomaissa.
Tavoitteet:
Koska on rajoitetusti tietoa siitä, kuinka tuloksia voidaan parantaa potilailla, jotka eivät hyödy riittävästi saatavilla olevista hoidoista, tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata MBCT:tä TAU:han lisähoitona kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden masennusoireiden vähentämiseksi. MBCT:n tuloksia BD-potilaille tarkastellaan sekä oireiden tasolla (masennus, mania, ahdistuneisuus, uusiutumis-/uusitumisriski) että toiminnan ja mielenterveyden/hyvinvoinnin kannalta, mukaan lukien sen mahdolliset toimintamekanismit, kuten tietoisuuden parantaminen. ja itsetunto-taidot.
Menetelmä:
Satunnaistettu, monikeskus, prospektiivinen, arvioijien sokkoutettu kliininen tutkimus MBCT:stä lisättynä hoitoon tavalliseen tapaan (TAU) verrattuna pelkkään TAU:hen. Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 3, 6, 9, 12 ja 15 kuukauden seurannassa.
Interventio koostuu tavanomaisesta hoidosta, ja puolet osallistujista tarjotaan MBCT:tä. MBCT on manuaalinen ryhmätaitojen koulutusohjelma (Segal, Williams & Teasdale 2012), joka on suunniteltu uusiutumisen ehkäisyohjelmaksi potilaille, joilla on toistuva masennus. Koulutus koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 2,5 tunnin mittaisesta harjoituksesta sekä yhden päivän hiljaisesta harjoittelusta. Ohjelma sisältää sekä virallisia että epävirallisia meditaatioharjoituksia. Ohjelmaan kuuluvia kognitiivisia tekniikoita ovat koulutus, toimintojen seuranta ja ajoittaminen, negatiivisten automaattisten ajatusten tunnistaminen ja uusiutumisen ehkäisysuunnitelman laatiminen.
MBCT-hoito perustuu Segalin, Williamsin ja Teasdalen (2012) kehittämään 8 viikon MBCT-kurssiin, mutta se mukautetaan vastaamaan kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien potilaiden tarpeisiin. Muutamia esimerkkejä näistä mukautuksista ovat: (enemmän) psykokasvatusta maanisoireista masennukseen liittyvän psykoedutuksen lisäksi; 3 minuutin hengitysvälin käyttöönotto ohjelmassa aikaisemmin ja useammin istuntojen aikana, varsinkin kun läsnä on voimakkaita tunteita; keskitytään toistuvasti itsehoitoon; ja tietoisen liikkeen (jooga) harjoitusten käyttäminen useammin. Kaikki ryhmätunnit pidetään asianomaisissa mielenterveyskeskuksissa, ja jokaisessa ryhmässä on 8-12 osallistujaa. MBCT-kursseja opettavat kokeneet ja pätevät mindfulness-opettajat yhdessä BD-potilaiden hoitoon erikoistuneen terveydenhuollon ammattilaisen kanssa. Opettajan pätevyyttä arvioidaan Mindfulness-Based Interventions - Teaching Assessment Criteria -kriteereillä (Crane et al 2013), jota varten kaikki kokeiluistunnot videoidaan.
Tavanomainen hoito koostuu lääkehoidosta, psykokasvatuksesta ja itsehoitotoimenpiteistä (yleensä psykiatrinen sairaanhoitajan kanssa).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Deventer, Alankomaat
- Dimence GGZ
-
Nijmegen, Alankomaat
- Pro Persona
-
Utrecht, Alankomaat
- Altrecht GGZ
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Alankomaat, 6525 GC
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- I tai II kaksisuuntainen mielialahäiriö
- kärsinyt vähintään kahdesta elinikäisestä masennusjaksosta, joko tällä hetkellä tai (osittaisessa) remissiossa lähtötilanteessa (SCID-arvioinnin mukaan)
- Young Mania Rating Scale -pisteet < 8
Poissulkemiskriteerit:
- maaninen episodi 3 kuukauden aikana ennen kokeen alkua
- elinikäinen diagnoosi skitsofreniasta tai skitsoaffektiivisesta häiriöstä, nykyinen päihdehäiriö, orgaaninen aivosyndrooma, epäsosiaalinen tai raja-arvoinen persoonallisuushäiriö
- itsemurhan tai aggression riski
- samanaikainen merkittävä sairaus, joka estää osallistumiskyvyn
- saa tällä hetkellä säännöllistä psykologista terapiaa
- aiempi osallistuminen MBCT- tai MBSR-kurssille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia lisätty tavanomaiseen hoitoon
MBCT-ryhmän potilaat kutsutaan osallistumaan MBCT-hoitoon lisättynä heidän tavanomaiseen hoitoonsa.
|
MBCT on manuaalinen ryhmätaitojen koulutusohjelma (Segal, Williams & Teasdale 2012), joka koostuu kahdeksasta viikoittaisesta 2,5 tunnin istunnosta sekä yhdestä hiljaisesta harjoittelusta. Ohjelma sisältää sekä virallisia että epävirallisia meditaatioharjoituksia. Ohjelmaan kuuluvia kognitiivisia tekniikoita ovat koulutus, toimintojen seuranta ja ajoittaminen, negatiivisten automaattisten ajatusten tunnistaminen ja uusiutumisen ehkäisysuunnitelman laatiminen. MBCT-hoito mukautetaan vastaamaan kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä kärsivien potilaiden tarpeisiin. Muutamia esimerkkejä näistä mukautuksista ovat: (enemmän) psykokasvatusta maanisoireista masennukseen liittyvän psykoedutuksen lisäksi; 3 minuutin hengitysvälin käyttöönotto ohjelmassa aikaisemmin ja useammin istuntojen aikana, varsinkin kun läsnä on voimakkaita tunteita; keskitytään toistuvasti itsehoitoon; ja tietoisen liikkeen (jooga) harjoitusten käyttäminen useammin.
Muut nimet:
Tavanomainen hoito koostuu tyypillisesti lääkehoidosta, psykokasvatuksesta ja itsehoitotoimenpiteistä (yleensä psykiatrinen sairaanhoitajan kanssa).
Tavanomaista hoitoa ei rajoiteta, lukuun ottamatta korkeataajuisten psykologisten interventioiden, kuten (ryhmä)kognitiivisen käyttäytymisterapian kieltämistä käytännön ja metodologisista syistä.
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Tavanomainen hoito koostuu tyypillisesti lääkehoidosta, psykokasvatuksesta ja itsehoitotoimenpiteistä (yleensä psykiatrinen sairaanhoitajan kanssa).
|
Tavanomainen hoito koostuu tyypillisesti lääkehoidosta, psykokasvatuksesta ja itsehoitotoimenpiteistä (yleensä psykiatrinen sairaanhoitajan kanssa).
Tavanomaista hoitoa ei rajoiteta, lukuun ottamatta korkeataajuisten psykologisten interventioiden, kuten (ryhmä)kognitiivisen käyttäytymisterapian kieltämistä käytännön ja metodologisista syistä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Masennusoireiden luettelo
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Klinikan järjestämä haastattelu, jossa arvioidaan masennusoireiden vakavuutta
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Strukturoitu kliininen haastattelu DSM-IV-TR-häiriöille
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 15 kuukauden välillä
|
Diagnostinen instrumentti masennuksen tai (hypo)maanisen jakson uusiutumisen arvioimiseksi
|
Muutos lähtötilanteen ja 15 kuukauden välillä
|
Young Mania -luokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Young Mania Rating Scale (YMRS) - hollantilainen käännös.
YMRS on 11-osainen kliinikon antama luokitusasteikko (hypo)maanisten oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Sen havaittiin olevan luotettava, validi ja herkkä luokitusasteikko manian vakavuuden mittaamiseksi (Young et al., 1978).
Sen kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei (hypo)maanisia oireita) 44:ään (vakavat maaniset oireet).
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Young Mania -luokitusasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 15 kuukauden välillä
|
Young Mania Rating Scale (YMRS) - hollantilainen käännös.
YMRS on 11-osainen kliinikon antama luokitusasteikko (hypo)maanisten oireiden vakavuuden arvioimiseksi.
Sen havaittiin olevan luotettava, validi ja herkkä luokitusasteikko manian vakavuuden mittaamiseksi (Young et al., 1978).
Sen kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei (hypo)maanisia oireita) 44:ään (vakavat maaniset oireet).
|
Muutos lähtötilanteen ja 15 kuukauden välillä
|
Toiminnan arvioinnin lyhyt testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Lyhyt instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan psykiatristen potilaiden, erityisesti kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden, tärkeimpiä toimintaongelmia
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Toiminnan arvioinnin lyhyt testi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 15 kuukauden välillä
|
Lyhyt instrumentti, joka on suunniteltu arvioimaan psykiatristen potilaiden, erityisesti kaksisuuntaisen mielialahäiriön potilaiden, tärkeimpiä toimintaongelmia
|
Muutos lähtötilanteen ja 15 kuukauden välillä
|
Tilan/piirteen ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
itseraportin mitta, jolla voidaan arvioida sekä ahdistuksen tila- että piirretasoja
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Tilan/piirteen ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 15 kuukauden välillä
|
itseraportin mitta, jolla voidaan arvioida sekä ahdistuksen tila- että piirretasoja
|
Muutos lähtötilanteen ja 15 kuukauden välillä
|
Ruminative Response Scale - pohdiskeleva alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Ruminative Response Scalen (RRS-EXT) laajennetun version pohdittava alaasteikko.
Kirjoittajat ilmoittivat riittävän sisäisen johdonmukaisuuden (α = 0,79)
ja testi-uudelleentesti vakaus (α = 0,62,
yhden vuoden aikavälillä) viidestä osa-alueesta koostuvalla hauduttamisen alaskaalalla.
Valitsemme hautomisen ala-asteikon, koska haudotus tai märehtiminen on ajan myötä ollut voimakkaammin yhteydessä masennuksen tasoihin (Treynor et al., 2003).
Kohteet pisteytetään välillä 1 ((lähes) ei koskaan) - 4 ((melkein) aina ja ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 5-20.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa märehtivän haudottamisen tasoa.
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Ruminative Response Scale - pohdiskeleva alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 15 kuukauden välillä
|
Ruminative Response Scalen (RRS-EXT) laajennetun version pohdittava alaasteikko.
Kirjoittajat ilmoittivat riittävän sisäisen johdonmukaisuuden (α = 0,79)
ja testi-uudelleentesti vakaus (α = 0,62,
yhden vuoden aikavälillä) viidestä osa-alueesta koostuvalla hauduttamisen alaskaalalla.
Valitsemme hautomisen ala-asteikon, koska haudotus tai märehtiminen on ajan myötä ollut voimakkaammin yhteydessä masennuksen tasoihin (Treynor et al., 2003).
Kohteet pisteytetään välillä 1 ((lähes) ei koskaan) - 4 ((melkein) aina ja ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 5-20.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa märehtivän haudottamisen tasoa.
|
Muutos lähtötilanteen ja 15 kuukauden välillä
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire, lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Itseraportointimitta, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu ala-asteikoihin tarkkaileva, kuvaileva, tietoinen toimiminen, tuomitsemattomuus ja reagoimattomuus.
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire, lyhyt lomake
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 15 kuukauden välillä
|
Itseraportointimitta, joka koostuu 24 kohdasta, jotka on jaettu ala-asteikoihin tarkkaileva, kuvaileva, tietoinen toimiminen, tuomitsemattomuus ja reagoimattomuus.
|
Muutos lähtötilanteen ja 15 kuukauden välillä
|
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Self-Compassion Scale - lyhyt muoto (SCS-SF).
Tässä tutkimuksessa käytetään SCS-SF:n 12-osaista hollantilaista lyhytmuotoista versiota itsemyötätunton mittaamiseen.
Asteikko koostuu kuudesta osatekijästä, mukaan lukien itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristäytyminen, tietoisuus ja liiallinen samaistuminen.
SCS-SF:llä on hyvä luotettavuus ja validiteetti (Raes et al., 2011).
Lyhyessä muodossa kukin asteikko koostuu kahdesta pisteestä, jotka on pisteytetty välillä 1 ((melkein) ei koskaan) - 7 ((melkein) aina) ja ala-asteikko vaihtelee välillä 2-14.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itseystävällisyyttä, yhteistä inhimillisyyttä ja mindfulnessia, ja alhaisemmat arvosanat itsetuomion, eristäytymisen ja liiallisen identifioinnin.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12-84 (summatut ala-asteikon pisteet), korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsemyötätuntoa.
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Itsemyötätunto-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 15 kuukauden välillä
|
Self-Compassion Scale - lyhyt muoto (SCS-SF).
Tässä tutkimuksessa käytetään SCS-SF:n 12-osaista hollantilaista lyhytmuotoista versiota itsemyötätunton mittaamiseen.
Asteikko koostuu kuudesta osatekijästä, mukaan lukien itseystävällisyys, itsetuomio, yhteinen inhimillisyys, eristäytyminen, tietoisuus ja liiallinen samaistuminen.
SCS-SF:llä on hyvä luotettavuus ja validiteetti (Raes et al., 2011).
Lyhyessä muodossa kukin asteikko koostuu kahdesta pisteestä, jotka on pisteytetty välillä 1 ((melkein) ei koskaan) - 7 ((melkein) aina) ja ala-asteikko vaihtelee välillä 2-14.
Korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itseystävällisyyttä, yhteistä inhimillisyyttä ja mindfulnessia, ja alhaisemmat arvosanat itsetuomion, eristäytymisen ja liiallisen identifioinnin.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 12-84 (summatut ala-asteikon pisteet), korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa itsemyötätuntoa.
|
Muutos lähtötilanteen ja 15 kuukauden välillä
|
Mental Health Continuum - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
14 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi emotionaalista, psykologista ja sosiaalista hyvinvointia
|
Muutos lähtötilanteen ja 3 kuukauden välillä
|
Mental Health Continuum - lyhyt muoto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen ja 15 kuukauden välillä
|
14 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi emotionaalista, psykologista ja sosiaalista hyvinvointia
|
Muutos lähtötilanteen ja 15 kuukauden välillä
|
Masennusoireiden luettelo
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Klinikan järjestämä haastattelu, jossa arvioidaan masennusoireiden vakavuutta
|
6 kuukautta
|
Masennusoireiden luettelo
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Klinikan järjestämä haastattelu, jossa arvioidaan masennusoireiden vakavuutta
|
9 kuukautta
|
Masennusoireiden luettelo
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Klinikan järjestämä haastattelu, jossa arvioidaan masennusoireiden vakavuutta
|
12 kuukautta
|
Masennusoireiden luettelo
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Klinikan järjestämä haastattelu, jossa arvioidaan masennusoireiden vakavuutta
|
15 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Euro-Quality of Life 5D-5L
Aikaikkuna: perusviiva
|
Lyhyt itseraportointiväline, jolla arvioidaan laadultaan mukautettuja elinvuosia
|
perusviiva
|
Euro-Quality of Life 5D-5L
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lyhyt itseraportointiväline, jolla arvioidaan laadultaan mukautettuja elinvuosia
|
3 kuukautta
|
Euro-Quality of Life 5D-5L
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhyt itseraportointiväline, jolla arvioidaan laadultaan mukautettuja elinvuosia
|
6 kuukautta
|
Euro-Quality of Life 5D-5L
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Lyhyt itseraportointiväline, jolla arvioidaan laadultaan mukautettuja elinvuosia
|
9 kuukautta
|
Euro-Quality of Life 5D-5L
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lyhyt itseraportointiväline, jolla arvioidaan laadultaan mukautettuja elinvuosia
|
12 kuukautta
|
Euro-Quality of Life 5D-5L
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Lyhyt itseraportointiväline, jolla arvioidaan laadultaan mukautettuja elinvuosia
|
15 kuukautta
|
Trimbos/iMTA-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista
Aikaikkuna: perusviiva
|
Terveyspalvelukuittihaastattelu suunniteltu taloudellisia arviointeja varten Alankomaissa
|
perusviiva
|
Trimbos/iMTA-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Terveyspalvelukuittihaastattelu suunniteltu taloudellisia arviointeja varten Alankomaissa
|
3 kuukautta
|
Trimbos/iMTA-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Terveyspalvelukuittihaastattelu suunniteltu taloudellisia arviointeja varten Alankomaissa
|
6 kuukautta
|
Trimbos/iMTA-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Terveyspalvelukuittihaastattelu suunniteltu taloudellisia arviointeja varten Alankomaissa
|
9 kuukautta
|
Trimbos/iMTA-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Terveyspalvelukuittihaastattelu suunniteltu taloudellisia arviointeja varten Alankomaissa
|
12 kuukautta
|
Trimbos/iMTA-kysely psykiatrisiin sairauksiin liittyvistä kustannuksista
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Terveyspalvelukuittihaastattelu suunniteltu taloudellisia arviointeja varten Alankomaissa
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Speckens, Prof., Radboud University Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hanssen I, Scheepbouwer V, Huijbers M, Regeer E, Lochmann van Bennekom M, Kupka R, Speckens A. Adverse or therapeutic? A mixed-methods study investigating adverse effects of Mindfulness-Based Cognitive Therapy in bipolar disorder. PLoS One. 2021 Nov 4;16(11):e0259167. doi: 10.1371/journal.pone.0259167. eCollection 2021.
- Hanssen I, van der Horst N, Boele M, Lochmann van Bennekom M, Regeer E, Speckens A. The feasibility of mindfulness-based cognitive therapy for people with bipolar disorder: a qualitative study. Int J Bipolar Disord. 2020 Nov 11;8(1):33. doi: 10.1186/s40345-020-00197-y.
- Hanssen I, Huijbers MJ, Lochmann-van Bennekom MWH, Regeer EJ, Stevens AWMM, Evers SMAA, Wensing M, Kupka RW, Speckens AEM. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness-based cognitive therapy and treatment as usual in bipolar disorder. BMC Psychiatry. 2019 Apr 30;19(1):130. doi: 10.1186/s12888-019-2115-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBCT-BD-2017-2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaksisuuntainen mielialahäiriö
-
Teva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.Valmis
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen kognitiivinen terapia
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaValmisMyötätunto | Mielenterveys hyvinvointi 1Espanja
-
Kessler FoundationEi vielä rekrytointiaSelkäytimen vammat
-
Stanford UniversityUniversity of ChicagoValmis