- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03507647
Terapia poznawcza oparta na uważności w chorobie afektywnej dwubiegunowej (MBCT-BD)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wstęp:
W Holandii występowanie choroby afektywnej dwubiegunowej (ChAD) w ciągu całego życia wynosi około 1,2% dla mężczyzn i 1,4% dla kobiet (de Graaf i in. 2010). ChAD zwykle objawia się w późnym okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości. Jej przebieg jest często przewlekły, a pacjenci cierpiący na nawracające epizody depresyjne, (hipo)maniakalne lub mieszane, wykazują objawy w około połowie przypadków (Judd 2002). Chociaż hospitalizacje są częstsze podczas epizodów maniakalnych, na niepełnosprawność związaną z chorobą większy wpływ mają epizody depresyjne (Judd 2003). Szacuje się, że około 25-50% pacjentów z ChAD przynajmniej raz podejmuje próbę samobójczą, a ryzyko samobójstwa wynosi około 5% (Hawton 2005).
Objawy depresyjne w ChAD są powszechne i wiążą się z negatywnym wpływem na przebieg choroby afektywnej dwubiegunowej w zakresie upośledzenia czynnościowego i jakości życia (Gutiérrez-Rojas 2008). Istnieją ograniczone dane dotyczące optymalizacji leczenia uporczywych lub rezydualnych objawów depresyjnych w ChAD lub poprawy wyników u tych pacjentów, którzy nie odnoszą wystarczających korzyści z dostępnych metod leczenia. Ponadto potrzebne są interwencje, które nie tylko mają na celu redukcję objawów, ale także pomagają pacjentom radzić sobie z chorobą w szerszej perspektywie, tj. w zakresie ich osobistych wartości, celów i ról społecznych.
Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) to innowacyjna interwencja, która okazała się skuteczna w zmniejszaniu objawów depresyjnych w nawracającej depresji jednobiegunowej (Aalderen 2012, Kuyken 2016) i wydaje się obiecująca w radzeniu sobie z ciężką chorobą psychiczną (Davis i Kurzban 2012). Niewiele wiadomo na temat skuteczności MBCT w przypadku ChAD, a wiele badań pilotażowych wykazało zmniejszenie objawów depresyjnych, a jedno badanie RCT wykazało zmniejszenie objawów lękowych. Biorąc pod uwagę potrzebę dodatkowych terapii psychospołecznych, które mają na celu nie tylko wyzdrowienie objawowe, ale także osobiste, te wstępne, ale zachęcające wyniki uzasadniają większe RCT badające skuteczność MBCT w BD w Holandii.
Celuje:
Ponieważ istnieją ograniczone dane na temat sposobów poprawy wyników u tych pacjentów, którzy nie odnoszą wystarczających korzyści z dostępnych metod leczenia, niniejsze badanie ma na celu porównanie MBCT z TAU jako leczenia wspomagającego w celu zmniejszenia objawów depresyjnych u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Wyniki MBCT u pacjentów z ChAD będą badane zarówno na poziomie objawowym (depresja, mania, lęk, ryzyko nawrotu/nawrotu), jak i pod względem funkcjonowania i zdrowia psychicznego/dobrego samopoczucia, w tym możliwych mechanizmów jego działania, takich jak poprawa uważności i umiejętności samowspółczucia.
Metoda:
Randomizowane, wieloośrodkowe, prospektywne, zaślepione przez oceniającego badanie kliniczne dotyczące MBCT dodanego do zwykłego leczenia (TAU) w porównaniu z samą TAU. Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz po 3, 6, 9, 12 i 15 miesiącach obserwacji.
Interwencja będzie polegać na zwykłej opiece, a dla połowy uczestników MBCT będzie oferowane jako uzupełnienie. MBCT to zręczny program treningu umiejętności grupowych (Segal, Williams i Teasdale 2012) zaprojektowany jako program zapobiegania nawrotom u pacjentów z nawracającą depresją. Szkolenie składa się z ośmiu cotygodniowych sesji po 2,5 godziny plus jeden dzień cichej praktyki. Program obejmuje zarówno formalne, jak i nieformalne ćwiczenia medytacyjne. Techniki poznawcze, które są częścią programu, to edukacja, monitorowanie i planowanie działań, identyfikacja negatywnych automatycznych myśli i opracowanie planu zapobiegania nawrotom.
Leczenie MBCT będzie oparte na 8-tygodniowym kursie MBCT opracowanym przez Segala, Williamsa i Teasdale'a (2012), ale zostanie dostosowane do potrzeb pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Oto kilka przykładów takich adaptacji: (więcej) psychoedukacja na temat objawów maniakalnych oprócz psychoedukacji na temat depresji; wprowadzenie 3-minutowej przerwy na oddech wcześniej w programie i częściej podczas sesji, zwłaszcza gdy pojawiają się silne emocje; wielokrotne skupianie się na dbaniu o siebie; i częstsze korzystanie z uważnych ćwiczeń ruchowych (jogi). Wszystkie sesje grupowe będą prowadzone w odpowiednich ośrodkach zdrowia psychicznego, a każda grupa będzie liczyć 8-12 uczestników. Kursy MBCT będą prowadzone przez doświadczonych i wykwalifikowanych nauczycieli uważności, wraz z pracownikiem służby zdrowia specjalizującym się w opiece nad pacjentami z ChAD. Kompetencje nauczycieli będą oceniane za pomocą Mindfulness-Based Interventions – Teaching Assessment Criteria (Crane i in. 2013), podczas których wszystkie sesje próbne będą nagrywane na wideo.
Zwykła opieka będzie polegać na farmakoterapii, psychoedukacji i interwencjach w zakresie samokontroli (zwykle z udziałem pielęgniarki psychiatrycznej).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Deventer, Holandia
- Dimence GGZ
-
Nijmegen, Holandia
- Pro Persona
-
Utrecht, Holandia
- Altrecht GGZ
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6525 GC
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe typu I lub II
- przebyły co najmniej dwa epizody depresyjne w życiu, obecne lub w (częściowej) remisji na początku badania (zgodnie z oceną SCID)
- Wynik w Skali Oceny Manii Młodych < 8
Kryteria wyłączenia:
- epizod maniakalny w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania
- dożywotnia diagnoza schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego, aktualnego uzależnienia od substancji psychoaktywnych, organicznego zespołu mózgowego, osobowości antyspołecznej lub borderline
- ryzyko samobójstwa lub agresji
- obecność współistniejącego istotnego stanu zdrowia utrudniającego udział
- obecnie przechodzi regularną terapię psychologiczną
- wcześniejsze uczestnictwo w kursie MBCT lub MBSR
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawcza oparta na uważności dodana do zwykłej opieki
Pacjenci w ramieniu MBCT zostaną zaproszeni do udziału w MBCT jako uzupełnienie ich zwykłej opieki.
|
MBCT to zręczny program treningu umiejętności grupowych (Segal, Williams i Teasdale 2012) składający się z ośmiu cotygodniowych sesji po 2,5 godziny plus jeden dzień cichej praktyki. Program obejmuje zarówno formalne, jak i nieformalne ćwiczenia medytacyjne. Techniki poznawcze, które są częścią programu, to edukacja, monitorowanie i planowanie działań, identyfikacja negatywnych automatycznych myśli i opracowanie planu zapobiegania nawrotom. Leczenie MBCT zostanie dostosowane do potrzeb pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową. Oto kilka przykładów takich adaptacji: (więcej) psychoedukacja na temat objawów maniakalnych oprócz psychoedukacji na temat depresji; wprowadzenie 3-minutowej przerwy na oddech wcześniej w programie i częściej podczas sesji, zwłaszcza gdy pojawiają się silne emocje; wielokrotne skupianie się na dbaniu o siebie; i częstsze korzystanie z uważnych ćwiczeń ruchowych (jogi).
Inne nazwy:
Zwykła opieka zazwyczaj obejmuje farmakoterapię, psychoedukację i interwencje w zakresie samodzielnego leczenia (zwykle z udziałem pielęgniarki psychiatrycznej).
Zwykła opieka nie będzie ograniczona, z wyjątkiem zakazu interwencji psychologicznych o wysokiej częstotliwości, takich jak (grupowa) kognitywna terapia behawioralna, ze względów praktycznych i metodologicznych.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Zwykła opieka zazwyczaj obejmuje farmakoterapię, psychoedukację i interwencje w zakresie samodzielnego leczenia (zwykle z udziałem pielęgniarki psychiatrycznej).
|
Zwykła opieka zazwyczaj obejmuje farmakoterapię, psychoedukację i interwencje w zakresie samodzielnego leczenia (zwykle z udziałem pielęgniarki psychiatrycznej).
Zwykła opieka nie będzie ograniczona, z wyjątkiem zakazu interwencji psychologicznych o wysokiej częstotliwości, takich jak (grupowa) kognitywna terapia behawioralna, ze względów praktycznych i metodologicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
Wywiad prowadzony przez lekarza oceniający nasilenie objawów depresyjnych
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustrukturyzowany wywiad kliniczny dotyczący zaburzeń DSM-IV-TR
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 15 miesiącami
|
Przyrząd diagnostyczny do oceny nawrotu epizodu depresyjnego lub (hipo)maniakalnego
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 15 miesiącami
|
|
Skala oceny manii młodych
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) Tłumaczenie na język niderlandzki.
YMRS to 11-punktowa skala oceny, stosowana przez lekarza, służąca do oceny nasilenia objawów (hipo)maniakalnych.
Stwierdzono, że jest to wiarygodna, trafna i czuła skala ocen do pomiaru nasilenia manii (Young i in., 1978).
Jego całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak objawów (hipo)manii) do 44 (ciężkie objawy manii).
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
|
Skala oceny manii młodych
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 15 miesiącami
|
Skala oceny manii młodych (YMRS) Tłumaczenie na język niderlandzki.
YMRS to 11-punktowa skala oceny, stosowana przez lekarza, służąca do oceny nasilenia objawów (hipo)maniakalnych.
Stwierdzono, że jest to wiarygodna, trafna i czuła skala ocen do pomiaru nasilenia manii (Young i in., 1978).
Jego całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak objawów (hipo)manii) do 44 (ciężkie objawy manii).
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 15 miesiącami
|
|
Krótki test oceny funkcjonowania
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
Krótkie narzędzie przeznaczone do oceny głównych problemów funkcjonowania pacjentów psychiatrycznych, w szczególności pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
|
Krótki test oceny funkcjonowania
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 15 miesiącami
|
Krótkie narzędzie przeznaczone do oceny głównych problemów funkcjonowania pacjentów psychiatrycznych, w szczególności pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 15 miesiącami
|
|
Inwentarz stanu/cechy lęku
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
narzędzie samoopisowe służące do oceny zarówno stanu, jak i poziomu cechy lęku
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
|
Inwentarz stanu/cechy lęku
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 15 miesiącami
|
narzędzie samoopisowe służące do oceny zarówno stanu, jak i poziomu cechy lęku
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 15 miesiącami
|
|
Skala Reakcji Ruminacyjnych – podskala zamyślenia
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
Podskala zamyślenia rozszerzonej wersji Skali Reakcji Ruminacyjnych (RRS-EXT).
Autorzy zgłosili odpowiednią spójność wewnętrzną (α = 0,79)
oraz stabilność test-retest (α = 0,62,
z rocznym odstępem czasowym) dla podskali lęgowej, która składa się z pięciu pozycji.
Wybraliśmy podskalę rozmyślania, ponieważ z biegiem czasu zamyślanie lub przeżuwanie było silniej związane z poziomem depresji (Treynor i in., 2003).
Pozycje są punktowane od 1 ((prawie) nigdy) do 4 ((prawie) zawsze, a wyniki podskali wahają się od 5 do 20.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zamyślenia ruminacyjnego.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
|
Skala Reakcji Ruminacyjnych – podskala zamyślenia
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 15 miesiącami
|
Podskala zamyślenia rozszerzonej wersji Skali Reakcji Ruminacyjnych (RRS-EXT).
Autorzy zgłosili odpowiednią spójność wewnętrzną (α = 0,79)
oraz stabilność test-retest (α = 0,62,
z rocznym odstępem czasowym) dla podskali lęgowej, która składa się z pięciu pozycji.
Wybraliśmy podskalę rozmyślania, ponieważ z biegiem czasu zamyślanie lub przeżuwanie było silniej związane z poziomem depresji (Treynor i in., 2003).
Pozycje są punktowane od 1 ((prawie) nigdy) do 4 ((prawie) zawsze, a wyniki podskali wahają się od 5 do 20.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom zamyślenia ruminacyjnego.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 15 miesiącami
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów, krótki formularz
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
Narzędzie samoopisowe składające się z 24 itemów podzielonych na podskale obserwując, opisując, działając świadomie, nieosądzające i niereaktywne.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
|
Kwestionariusz uważności pięciu aspektów, krótki formularz
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 15 miesiącami
|
Narzędzie samoopisowe składające się z 24 itemów podzielonych na podskale obserwując, opisując, działając świadomie, nieosądzające i niereaktywne.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 15 miesiącami
|
|
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
Skala Współczucia wobec Siebie – wersja skrócona (SCS-SF).
Niniejsze badanie wykorzysta 12-itemową skróconą holenderską wersję SCS-SF do pomiaru samowspółczucia.
Skala składa się z sześciu komponentów, w tym życzliwości dla siebie, samooceny, zwykłego człowieczeństwa, izolacji, uważności i nadmiernej identyfikacji.
SCS-SF charakteryzuje się dobrą wiarygodnością i trafnością (Raes i in., 2011).
W krótkiej formie każda skala składa się z 2 pozycji ocenianych od 1 ((prawie) nigdy) do 7 ((prawie) zawsze), a wyniki podskal mieszczą się w przedziale od 2 do 14.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom życzliwości dla samego siebie, powszechnego człowieczeństwa i uważności, a niższy na samoocenę, izolację i nadmierną identyfikację.
Suma wyników waha się od 12 do 84 (sumowane wyniki podskali), wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom samowspółczucia.
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
|
Skala współczucia dla samego siebie
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 15 miesiącami
|
Skala Współczucia wobec Siebie – wersja skrócona (SCS-SF).
Niniejsze badanie wykorzysta 12-itemową skróconą holenderską wersję SCS-SF do pomiaru samowspółczucia.
Skala składa się z sześciu komponentów, w tym życzliwości dla siebie, samooceny, zwykłego człowieczeństwa, izolacji, uważności i nadmiernej identyfikacji.
SCS-SF charakteryzuje się dobrą wiarygodnością i trafnością (Raes i in., 2011).
W krótkiej formie każda skala składa się z 2 pozycji ocenianych od 1 ((prawie) nigdy) do 7 ((prawie) zawsze), a wyniki podskal mieszczą się w przedziale od 2 do 14.
Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom życzliwości dla samego siebie, powszechnego człowieczeństwa i uważności, a niższy na samoocenę, izolację i nadmierną identyfikację.
Suma wyników waha się od 12 do 84 (sumowane wyniki podskali), wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom samowspółczucia.
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 15 miesiącami
|
|
Kontinuum Zdrowia Psychicznego - krótka forma
Ramy czasowe: Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 14 pozycji, który ocenia dobrostan emocjonalny, psychologiczny i społeczny
|
Zmiana między wartością wyjściową a 3 miesiącami
|
|
Kontinuum Zdrowia Psychicznego - krótka forma
Ramy czasowe: Zmiana między punktem wyjściowym a 15 miesiącami
|
Kwestionariusz samoopisowy składający się z 14 pozycji, który ocenia dobrostan emocjonalny, psychologiczny i społeczny
|
Zmiana między punktem wyjściowym a 15 miesiącami
|
|
Inwentarz objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wywiad prowadzony przez lekarza oceniający nasilenie objawów depresyjnych
|
6 miesięcy
|
|
Inwentarz objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wywiad prowadzony przez lekarza oceniający nasilenie objawów depresyjnych
|
9 miesięcy
|
|
Inwentarz objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wywiad prowadzony przez lekarza oceniający nasilenie objawów depresyjnych
|
12 miesięcy
|
|
Inwentarz objawów depresyjnych
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Wywiad prowadzony przez lekarza oceniający nasilenie objawów depresyjnych
|
15 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Europejska jakość życia 5D-5L
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Krótkie samoopisowe narzędzie do oceny lat życia skorygowanych o jakość
|
linia bazowa
|
|
Europejska jakość życia 5D-5L
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Krótkie samoopisowe narzędzie do oceny lat życia skorygowanych o jakość
|
3 miesiące
|
|
Europejska jakość życia 5D-5L
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Krótkie samoopisowe narzędzie do oceny lat życia skorygowanych o jakość
|
6 miesięcy
|
|
Europejska jakość życia 5D-5L
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Krótkie samoopisowe narzędzie do oceny lat życia skorygowanych o jakość
|
9 miesięcy
|
|
Europejska jakość życia 5D-5L
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Krótkie samoopisowe narzędzie do oceny lat życia skorygowanych o jakość
|
12 miesięcy
|
|
Europejska jakość życia 5D-5L
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Krótkie samoopisowe narzędzie do oceny lat życia skorygowanych o jakość
|
15 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Trimbos/iMTA dotyczący kosztów związanych z chorobami psychicznymi
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Wywiad z potwierdzeniem odbioru służby zdrowia przeznaczony do ocen ekonomicznych w Holandii
|
linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Trimbos/iMTA dotyczący kosztów związanych z chorobami psychicznymi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wywiad z potwierdzeniem odbioru służby zdrowia przeznaczony do ocen ekonomicznych w Holandii
|
3 miesiące
|
|
Kwestionariusz Trimbos/iMTA dotyczący kosztów związanych z chorobami psychicznymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wywiad z potwierdzeniem odbioru służby zdrowia przeznaczony do ocen ekonomicznych w Holandii
|
6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Trimbos/iMTA dotyczący kosztów związanych z chorobami psychicznymi
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wywiad z potwierdzeniem odbioru służby zdrowia przeznaczony do ocen ekonomicznych w Holandii
|
9 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Trimbos/iMTA dotyczący kosztów związanych z chorobami psychicznymi
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wywiad z potwierdzeniem odbioru służby zdrowia przeznaczony do ocen ekonomicznych w Holandii
|
12 miesięcy
|
|
Kwestionariusz Trimbos/iMTA dotyczący kosztów związanych z chorobami psychicznymi
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Wywiad z potwierdzeniem odbioru służby zdrowia przeznaczony do ocen ekonomicznych w Holandii
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Speckens, Prof., Radboud University Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hanssen I, Scheepbouwer V, Huijbers M, Regeer E, Lochmann van Bennekom M, Kupka R, Speckens A. Adverse or therapeutic? A mixed-methods study investigating adverse effects of Mindfulness-Based Cognitive Therapy in bipolar disorder. PLoS One. 2021 Nov 4;16(11):e0259167. doi: 10.1371/journal.pone.0259167. eCollection 2021.
- Hanssen I, van der Horst N, Boele M, Lochmann van Bennekom M, Regeer E, Speckens A. The feasibility of mindfulness-based cognitive therapy for people with bipolar disorder: a qualitative study. Int J Bipolar Disord. 2020 Nov 11;8(1):33. doi: 10.1186/s40345-020-00197-y.
- Hanssen I, Huijbers MJ, Lochmann-van Bennekom MWH, Regeer EJ, Stevens AWMM, Evers SMAA, Wensing M, Kupka RW, Speckens AEM. Study protocol of a multicenter randomized controlled trial of mindfulness-based cognitive therapy and treatment as usual in bipolar disorder. BMC Psychiatry. 2019 Apr 30;19(1):130. doi: 10.1186/s12888-019-2115-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBCT-BD-2017-2021
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
-
Bristol-Myers SquibbRekrutacyjnyBipolar-I zaburzenie z manii lub manii z mieszanymi cechamiJaponia, Stany Zjednoczone, Węgry, Nowa Zelandia, Bułgaria, Australia, Argentyna, Polska
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Terapia poznawcza oparta na uważności
-
Gazi UniversityZakończonyZespół fibromialgiiTurcja (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania