このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

脳卒中後の健康的な身体活動への遵守に対するM-healthベースの介入の影響。

2023年8月30日 更新者:Montserrat Grau-Pellicer、Consorci Sanitari de Terrassa

脳卒中後の健康的な身体活動への遵守に対するM-healthベースの介入の影響。無作為化試験

この研究の目的は、m-health ベースの介入が、脳卒中生存者のリハビリテーション プログラムへの長期的な順守に与える影響を判断することです。

調査の概要

詳細な説明

これは、有酸素運動、タスク指向の活動、バランスおよびストレッチ運動に基づく 8 週間のマルチモーダル運動リハビリテーション プログラム (MERP) で、モバイル アプリ技術で補完されます。 MERP の目的は、脳卒中を患った人々の歩行速度、歩行能力、日常生活動作、および生活の質を改善することです。 モバイル アプリ テクノロジーは、健康的な身体活動を長期的に遵守するために、MERP を補完します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

41

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Barcelona
      • Terrassa、Barcelona、スペイン、08232
        • Consorci Sanitari de Terrassa

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加者は、従来のリハビリテーション プログラムを完了した脳卒中生存者になります。 彼らは、Hospital-Consorci Sanitari de Terrassa (バルセロナ、スペイン) から 6 か月間募集されます。

説明

包含基準:

  • 虚血性または出血性脳卒中の診断
  • 18歳以上;
  • -機能的歩行分類(FAC)≥3
  • バーセル指数≧45

除外基準:

  • -認知障害(ミニ精神状態検査≤24)
  • 不安定な心血管疾患(急性心不全、最近の心筋梗塞、不安定狭心症、制御不能な不整脈)
  • アルコールまたはその他の有毒物質の乱用
  • グループセッションに参加できなかった非代償性精神障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
m-health 脳卒中リハビリテーション
有酸素運動、タスク指向の活動、モバイルアプリ技術で補完されたバランスおよびストレッチ運動に基づく8週間のマルチモーダル運動リハビリテーションプログラム(MERP)
有酸素運動、タスク指向の活動、バランスおよびストレッチ運動に基づくリハビリテーション プログラムをモバイル アプリ技術で補完

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
遵守
時間枠:8週間
遵守状況は、活動時間 (歩行時間と距離) を記録するアプリで監視されます。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩行速度
時間枠:8週間
歩行速度は、10 メートル ウォーキング テスト (10MWT) で測定されます。 参加者には、10 メートルの距離の前に 2 メートル、10 メートルの距離を超えて 2 メートル、ウォーキングのための 2 メートルのウォームアップ距離が与えられます。 快適なペースで最大速度で 10 メートル歩くのにかかる時間は、メートル/秒で記録されます。
8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Montserrat Grau-Pellicer, PhD、Consorci Sanitari de Terrassa

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月3日

一次修了 (実際)

2018年12月28日

研究の完了 (実際)

2019年1月31日

試験登録日

最初に提出

2018年4月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年4月24日

最初の投稿 (実際)

2018年4月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月30日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マルチモーダルエクササイズリハビリプログラムの臨床試験

購読する