- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03507894
Impacto da intervenção baseada em M-health na adesão à atividade física saudável após o AVC.
30 de agosto de 2023 atualizado por: Montserrat Grau-Pellicer, Consorci Sanitari de Terrassa
Impacto da intervenção baseada em M-health na adesão à atividade física saudável após o AVC. Estudo randomizado
O objetivo deste estudo é determinar o impacto de uma intervenção baseada em m-saúde na adesão a longo prazo a um programa de reabilitação para sobreviventes de AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um programa de reabilitação de exercícios multimodal de 8 semanas (MERP) baseado em exercícios aeróbicos, atividades orientadas a tarefas, exercícios de equilíbrio e alongamento complementados com uma tecnologia de aplicativo móvel.
O objetivo do MERP é melhorar a velocidade da caminhada, a capacidade de caminhar, as atividades da vida diária e a qualidade de vida das pessoas que sofreram um AVC.
A tecnologia do aplicativo móvel complementa o MERP para alcançar adesão de longo prazo à atividade física saudável.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
41
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Espanha, 08232
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão sobreviventes de AVC que completaram um programa de reabilitação convencional.
Eles serão recrutados no Hospital-Consorci Sanitari de Terrassa (Barcelona, Espanha) durante um período de seis meses.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de AVC isquêmico ou hemorrágico
- idade ≥18;
- Classificação de deambulação funcional (FAC) ≥3
- Índice de Barthel ≥45
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo (Mini Exame do Estado Mental ≤24)
- Doença cardiovascular instável (insuficiência cardíaca aguda, infarto do miocárdio recente, angina instável e arritmias não controladas)
- Abuso de álcool ou outras substâncias tóxicas
- Transtornos psiquiátricos descompensados que impediam de seguir uma sessão de grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
reabilitação de acidente vascular cerebral m-health
Programa de reabilitação de exercício multimodal de 8 semanas (MERP) baseado em exercícios aeróbicos, atividades orientadas a tarefas, exercícios de equilíbrio e alongamento complementados com uma tecnologia de aplicativo móvel
|
Programa de reabilitação baseado em exercícios aeróbicos, atividades orientadas a tarefas, exercícios de equilíbrio e alongamento complementados com uma tecnologia de aplicativo móvel
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Aderência
Prazo: 8 semanas
|
A adesão será monitorada com um aplicativo que registrará o tempo de atividade (tempo de caminhada e distância)
|
8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de marcha
Prazo: 8 semanas
|
A velocidade da marcha será medida com o Ten Meter Walking Test (10MWT).
Os participantes terão uma distância de aquecimento de 2 metros para caminhada, precedendo a distância de 10 metros, e 2 metros além dos 10 metros.
O tempo que leva para caminhar 10 metros em um ritmo confortável e em sua velocidade máxima será registrado em metros/segundo
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Montserrat Grau-Pellicer, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
28 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de abril de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ConsorciST
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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