Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji opartej na M-zdrowiu na przestrzeganie zdrowej aktywności fizycznej po udarze mózgu.

30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Montserrat Grau-Pellicer, Consorci Sanitari de Terrassa

Wpływ interwencji opartej na M-zdrowiu na przestrzeganie zdrowej aktywności fizycznej po udarze mózgu. Randomizowane badanie

Celem tego badania jest określenie wpływu interwencji opartej na m-zdrowiu na długoterminowe przestrzeganie programu rehabilitacji osób po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Jest to 8-tygodniowy multimodalny program rehabilitacji wysiłkowej (MERP) oparty na ćwiczeniach aerobowych, ćwiczeniach zadaniowych, ćwiczeniach równoważnych i rozciągających uzupełnionych technologią aplikacji mobilnej. Celem MERP jest poprawa szybkości chodu, zdolności chodu, codziennych czynności i jakości życia wśród osób po udarze mózgu. Technologia aplikacji mobilnych uzupełnia MERP w celu osiągnięcia długoterminowego przestrzegania zdrowej aktywności fizycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

41

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08232
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami będą osoby po udarze mózgu, które ukończyły konwencjonalny program rehabilitacji. Będą oni rekrutowani przez Hospital-Consorci Sanitari de Terrassa (Barcelona, ​​Hiszpania) na okres sześciu miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie udaru niedokrwiennego lub krwotocznego
  • wiek ≥18 lat;
  • Klasyfikacja funkcjonalna chodzenia (FAC) ≥3
  • Indeks Bartela ≥45

Kryteria wyłączenia:

  • Zaburzenia funkcji poznawczych (Mini Badanie Stanu Psychicznego ≤24)
  • Niestabilna choroba układu krążenia (ostra niewydolność serca, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna i niekontrolowane zaburzenia rytmu serca)
  • Nadużywanie alkoholu lub innych substancji toksycznych
  • Zdekompensowane zaburzenia psychiczne, które uniemożliwiały udział w sesji grupowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
m-zdrowotna rehabilitacja po udarze mózgu
8-tygodniowy multimodalny program rehabilitacji wysiłkowej (MERP) oparty na ćwiczeniach aerobowych, ćwiczeniach zadaniowych, ćwiczeniach równoważnych i rozciągających uzupełnionych technologią aplikacji mobilnej
Program rehabilitacji oparty na ćwiczeniach aerobowych, ćwiczeniach zadaniowych, ćwiczeniach równoważnych i rozciągających uzupełniony technologią aplikacji mobilnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: 8 tygodni
Przestrzeganie będzie monitorowane za pomocą aplikacji, która rejestruje czas aktywności (czas marszu i odległość)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Prędkość chodu będzie mierzona za pomocą testu chodu na dziesięć metrów (10MWT). Uczestnikom będzie przydzielony 2-metrowy dystans rozgrzewkowy na marsz, poprzedzający dystans 10-metrowy i 2 metry poza tym 10-metrowym. Czas potrzebny na przejście 10 metrów w komfortowym tempie iz maksymalną prędkością będzie rejestrowany w metrach na sekundę
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Montserrat Grau-Pellicer, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Multimodalny Program Rehabilitacji Wysiłkowej

Subskrybuj