- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03507894
Wpływ interwencji opartej na M-zdrowiu na przestrzeganie zdrowej aktywności fizycznej po udarze mózgu.
30 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Montserrat Grau-Pellicer, Consorci Sanitari de Terrassa
Wpływ interwencji opartej na M-zdrowiu na przestrzeganie zdrowej aktywności fizycznej po udarze mózgu. Randomizowane badanie
Celem tego badania jest określenie wpływu interwencji opartej na m-zdrowiu na długoterminowe przestrzeganie programu rehabilitacji osób po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to 8-tygodniowy multimodalny program rehabilitacji wysiłkowej (MERP) oparty na ćwiczeniach aerobowych, ćwiczeniach zadaniowych, ćwiczeniach równoważnych i rozciągających uzupełnionych technologią aplikacji mobilnej.
Celem MERP jest poprawa szybkości chodu, zdolności chodu, codziennych czynności i jakości życia wśród osób po udarze mózgu.
Technologia aplikacji mobilnych uzupełnia MERP w celu osiągnięcia długoterminowego przestrzegania zdrowej aktywności fizycznej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
41
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08232
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnikami będą osoby po udarze mózgu, które ukończyły konwencjonalny program rehabilitacji.
Będą oni rekrutowani przez Hospital-Consorci Sanitari de Terrassa (Barcelona, Hiszpania) na okres sześciu miesięcy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie udaru niedokrwiennego lub krwotocznego
- wiek ≥18 lat;
- Klasyfikacja funkcjonalna chodzenia (FAC) ≥3
- Indeks Bartela ≥45
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia funkcji poznawczych (Mini Badanie Stanu Psychicznego ≤24)
- Niestabilna choroba układu krążenia (ostra niewydolność serca, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna i niekontrolowane zaburzenia rytmu serca)
- Nadużywanie alkoholu lub innych substancji toksycznych
- Zdekompensowane zaburzenia psychiczne, które uniemożliwiały udział w sesji grupowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
m-zdrowotna rehabilitacja po udarze mózgu
8-tygodniowy multimodalny program rehabilitacji wysiłkowej (MERP) oparty na ćwiczeniach aerobowych, ćwiczeniach zadaniowych, ćwiczeniach równoważnych i rozciągających uzupełnionych technologią aplikacji mobilnej
|
Program rehabilitacji oparty na ćwiczeniach aerobowych, ćwiczeniach zadaniowych, ćwiczeniach równoważnych i rozciągających uzupełniony technologią aplikacji mobilnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyczepność
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Przestrzeganie będzie monitorowane za pomocą aplikacji, która rejestruje czas aktywności (czas marszu i odległość)
|
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Prędkość chodu będzie mierzona za pomocą testu chodu na dziesięć metrów (10MWT).
Uczestnikom będzie przydzielony 2-metrowy dystans rozgrzewkowy na marsz, poprzedzający dystans 10-metrowy i 2 metry poza tym 10-metrowym.
Czas potrzebny na przejście 10 metrów w komfortowym tempie iz maksymalną prędkością będzie rejestrowany w metrach na sekundę
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Montserrat Grau-Pellicer, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ConsorciST
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Multimodalny Program Rehabilitacji Wysiłkowej
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)