Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af M-sundhedsbaseret intervention på overholdelse af sund fysisk aktivitet efter slagtilfælde.

30. august 2023 opdateret af: Montserrat Grau-Pellicer, Consorci Sanitari de Terrassa

Virkning af M-sundhedsbaseret intervention på overholdelse af sund fysisk aktivitet efter slagtilfælde. Randomiseret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​en m-sundhedsbaseret intervention på langsigtet overholdelse af et rehabiliteringsprogram for slagtilfældeoverlevere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette er et 8-ugers multimodalt træningsrehabiliteringsprogram (MERP) baseret på aerob træning, opgaveorienterede aktiviteter, balance- og strækøvelser suppleret med en mobil app-teknologi. Formålet med MERP er at forbedre ganghastigheden, gangevnen, dagligdagens aktiviteter og livskvaliteten blandt mennesker, der har haft et slagtilfælde. Mobilapp-teknologien supplerer MERP for at opnå langsigtet overholdelse af sund fysisk aktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

41

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08232
        • Consorci Sanitari de Terrassa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne vil være slagtilfældeoverlevere, som har gennemført et konventionelt genoptræningsprogram. De vil blive rekrutteret fra Hospital-Consorci Sanitari de Terrassa (Barcelona, ​​Spanien) over en periode på seks måneder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
  • alder ≥18;
  • Funktionel ambulationsklassifikation (FAC) ≥3
  • Barthel Index ≥45

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse (Mini mental tilstandsundersøgelse ≤24)
  • Ustabil kardiovaskulær sygdom (akut hjertesvigt, nyligt myokardieinfarkt, ustabil angina og ukontrollerede arytmier)
  • Misbrug af alkohol eller andre giftige stoffer
  • Dekompenserede psykiatriske lidelser, der forhindrede i at følge en gruppesession

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
m-health apopleksi rehabilitering
8-ugers multimodalt træningsrehabiliteringsprogram (MERP) baseret på aerob træning, opgaveorienterede aktiviteter, balance- og strækøvelser suppleret med en mobil app-teknologi
Rehabiliteringsprogram baseret på aerob træning, opgaveorienterede aktiviteter, balance- og strækøvelser suppleret med en mobil app-teknologi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse
Tidsramme: 8 uger
Overholdelse vil blive overvåget med en app, der registrerer aktivitetstid (gåtid og distance)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: 8 uger
Ganghastigheden vil blive målt med Ten Meter Walking Test (10MWT). Deltagerne får en opvarmningsdistance på 2 meter til at gå forud for 10 meter distancen og 2 meter ud over de 10 meter. Den tid, det tager at gå 10 meter i et behageligt tempo og ved deres maksimale hastighed, vil blive registreret i meter/sekund
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Montserrat Grau-Pellicer, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2018

Først opslået (Faktiske)

25. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multimodalt træningsrehabiliteringsprogram

Abonner