- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03507894
Virkning af M-sundhedsbaseret intervention på overholdelse af sund fysisk aktivitet efter slagtilfælde.
30. august 2023 opdateret af: Montserrat Grau-Pellicer, Consorci Sanitari de Terrassa
Virkning af M-sundhedsbaseret intervention på overholdelse af sund fysisk aktivitet efter slagtilfælde. Randomiseret undersøgelse
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af en m-sundhedsbaseret intervention på langsigtet overholdelse af et rehabiliteringsprogram for slagtilfældeoverlevere.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et 8-ugers multimodalt træningsrehabiliteringsprogram (MERP) baseret på aerob træning, opgaveorienterede aktiviteter, balance- og strækøvelser suppleret med en mobil app-teknologi.
Formålet med MERP er at forbedre ganghastigheden, gangevnen, dagligdagens aktiviteter og livskvaliteten blandt mennesker, der har haft et slagtilfælde.
Mobilapp-teknologien supplerer MERP for at opnå langsigtet overholdelse af sund fysisk aktivitet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
41
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanien, 08232
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil være slagtilfældeoverlevere, som har gennemført et konventionelt genoptræningsprogram.
De vil blive rekrutteret fra Hospital-Consorci Sanitari de Terrassa (Barcelona, Spanien) over en periode på seks måneder.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af iskæmisk eller hæmoragisk slagtilfælde
- alder ≥18;
- Funktionel ambulationsklassifikation (FAC) ≥3
- Barthel Index ≥45
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse (Mini mental tilstandsundersøgelse ≤24)
- Ustabil kardiovaskulær sygdom (akut hjertesvigt, nyligt myokardieinfarkt, ustabil angina og ukontrollerede arytmier)
- Misbrug af alkohol eller andre giftige stoffer
- Dekompenserede psykiatriske lidelser, der forhindrede i at følge en gruppesession
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
m-health apopleksi rehabilitering
8-ugers multimodalt træningsrehabiliteringsprogram (MERP) baseret på aerob træning, opgaveorienterede aktiviteter, balance- og strækøvelser suppleret med en mobil app-teknologi
|
Rehabiliteringsprogram baseret på aerob træning, opgaveorienterede aktiviteter, balance- og strækøvelser suppleret med en mobil app-teknologi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse
Tidsramme: 8 uger
|
Overholdelse vil blive overvåget med en app, der registrerer aktivitetstid (gåtid og distance)
|
8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighed
Tidsramme: 8 uger
|
Ganghastigheden vil blive målt med Ten Meter Walking Test (10MWT).
Deltagerne får en opvarmningsdistance på 2 meter til at gå forud for 10 meter distancen og 2 meter ud over de 10 meter.
Den tid, det tager at gå 10 meter i et behageligt tempo og ved deres maksimale hastighed, vil blive registreret i meter/sekund
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Montserrat Grau-Pellicer, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
3. april 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2018
Først opslået (Faktiske)
25. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ConsorciST
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multimodalt træningsrehabiliteringsprogram
-
Karolinska InstitutetAfsluttetSlag | Afasi | Apraxia af taleSverige
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær sygdom | HjerterehabiliteringForenede Stater
-
Universitat Jaume IHospital Vall d'Hebron; Villa Beretta Rehabilitation Research innovation... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (CLBP)
-
Jouf UniversityIkke rekrutterer endnuHofteudviklingsdysplasi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetLeukæmi | Allogen stamcelletransplantationDanmark
-
First Affiliated Hospital of Shantou University...AfsluttetRekonstruktion af forreste korsbånd (ACL). | Præoperativ genoptræningKina
-
University of AlbertaAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomCanada
-
SABAMED Medical Center Ltd.RekrutteringOrtostatisk hypotension | Mikrovaskulær angina | Ventrikulær arytmi | Vasospastisk angina | Autonom dysfunktion | Raynauds fænomener | Autonome sygdomme | Vasovagal syndrom VVS | Cardioinhibitory carotis sinus syndrom CSS | Symptomatisk sinus Bradycardia SB eller atrioventrikulær blok AV | Postural Orthostatic... og andre forholdPolen