Az M-egészségen alapuló beavatkozás hatása a stroke utáni egészséges fizikai aktivitáshoz való ragaszkodásra.
2023. augusztus 30. frissítette: Montserrat Grau-Pellicer, Consorci Sanitari de Terrassa
Az M-egészségen alapuló beavatkozás hatása a stroke utáni egészséges fizikai aktivitáshoz való ragaszkodásra. Randomizált tanulmány
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza egy m-egészségügyi beavatkozás hatását a stroke-túlélők rehabilitációs programjához való hosszú távú ragaszkodásra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy 8 hetes multimodális edzésrehabilitációs program (MERP), amely aerob gyakorlatokon, feladatorientált tevékenységeken, egyensúly- és nyújtógyakorlatokon alapul, mobilalkalmazásos technológiával kiegészítve.
A MERP célja, hogy javítsa a járási sebességet, a járásképességet, a mindennapi tevékenységeket és az életminőséget a stroke-on átesett emberek körében.
A mobilalkalmazás-technológia kiegészíti a MERP-t az egészséges fizikai aktivitáshoz való hosszú távú ragaszkodás elérése érdekében.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
41
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08232
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevők olyan stroke-túlélők lesznek, akik elvégezték a hagyományos rehabilitációs programot.
A Hospital-Consorci Sanitari de Terrassa-tól (Barcelona, Spanyolország) hat hónapon keresztül veszik fel őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke diagnózisa
- életkor ≥18;
- Funkcionális ambuláns osztályozás (FAC) ≥3
- Barthel-index ≥45
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás (Mini mentális állapotvizsgálat ≤24)
- Instabil szív- és érrendszeri betegség (akut szívelégtelenség, közelmúltban átélt szívinfarktus, instabil angina és kontrollálatlan aritmiák)
- Alkohollal vagy más mérgező anyagokkal való visszaélés
- Dekompenzált pszichiátriai rendellenességek, amelyek megakadályozták a csoportos foglalkozás követését
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
m-egészségügyi stroke rehabilitáció
8 hetes multimodális mozgásrehabilitációs program (MERP), amely aerob gyakorlaton, feladatorientált tevékenységeken, egyensúly- és nyújtógyakorlatokon alapul, mobilalkalmazás technológiával kiegészítve
|
Aerob gyakorlatokon, feladatorientált tevékenységeken, egyensúly- és nyújtógyakorlatokon alapuló rehabilitációs program mobilalkalmazás technológiával kiegészítve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: 8 hét
|
A betartást egy alkalmazás figyeli, amely rögzíti a tevékenységi időt (sétaidőt és távolságot)
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Járási sebesség
Időkeret: 8 hét
|
A járás sebességét a tízméteres gyaloglás teszttel (10MWT) mérik.
A 10 méteres távot megelőzően 2 méteres bemelegítő távot kapnak a résztvevők gyaloglásra, a 10 méteren túl pedig 2 métert.
A 10 méter kényelmes tempójú és maximális sebességű gyaloglás ideje méter/másodpercben lesz rögzítve
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Montserrat Grau-Pellicer, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. április 3.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. április 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. április 24.
Első közzététel (Tényleges)
2018. április 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ConsorciST
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve