Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Auswirkungen einer M-Health-basierten Intervention auf die Einhaltung gesunder körperlicher Aktivität nach einem Schlaganfall.

30. August 2023 aktualisiert von: Montserrat Grau-Pellicer, Consorci Sanitari de Terrassa

Auswirkungen einer M-Health-basierten Intervention auf die Einhaltung gesunder körperlicher Aktivität nach einem Schlaganfall. Randomisierte Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer M-Health-basierten Intervention auf die langfristige Einhaltung eines Rehabilitationsprogramms für Schlaganfall-Überlebende zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Streicheln

Intervention / Behandlung

Verhalten: Multimodales Bewegungsrehabilitationsprogramm

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein 8-wöchiges multimodales Bewegungsrehabilitationsprogramm (MERP), das auf Aerobic-Übungen, aufgabenorientierten Aktivitäten, Gleichgewichts- und Dehnungsübungen basiert und durch eine mobile App-Technologie ergänzt wird. Ziel des MERP ist die Verbesserung der Gehgeschwindigkeit, der Gehfähigkeit, der Aktivitäten des täglichen Lebens und der Lebensqualität von Menschen, die einen Schlaganfall erlitten haben. Die mobile App-Technologie ergänzt das MERP, um eine langfristige Einhaltung gesunder körperlicher Aktivität zu erreichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Spanien
- Barcelona
  - Terrassa, Barcelona, Spanien, 08232
    - Consorci Sanitari de Terrassa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Teilnehmer sind Schlaganfall-Überlebende, die ein herkömmliches Rehabilitationsprogramm abgeschlossen haben. Sie werden über einen Zeitraum von sechs Monaten vom Hospital-Consorci Sanitari de Terrassa (Barcelona, Spanien) rekrutiert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose eines ischämischen oder hämorrhagischen Schlaganfalls
Alter ≥18;
Funktionelle Gehfähigkeitsklassifikation (FAC) ≥3
Barthel-Index ≥45

Ausschlusskriterien:

Kognitive Beeinträchtigung (Mini Mental State Examination ≤24)
Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung (akute Herzinsuffizienz, frischer Myokardinfarkt, instabile Angina pectoris und unkontrollierte Arrhythmien)
Missbrauch von Alkohol oder anderen giftigen Substanzen
Dekompensierte psychiatrische Störungen, die es unmöglich machten, einer Gruppensitzung zu folgen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
m-health Schlaganfall-Rehabilitation 8-wöchiges multimodales Bewegungsrehabilitationsprogramm (MERP) basierend auf Aerobic-Übungen, aufgabenorientierten Aktivitäten, Gleichgewichts- und Dehnungsübungen, ergänzt durch eine mobile App-Technologie	Verhalten: Multimodales Bewegungsrehabilitationsprogramm Rehabilitationsprogramm basierend auf Aerobic-Übungen, aufgabenorientierten Aktivitäten, Gleichgewichts- und Dehnungsübungen, ergänzt durch eine mobile App-Technologie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Adhärenz Zeitfenster: 8 Wochen	Die Einhaltung wird mit einer App überwacht, die die Aktivitätszeit aufzeichnet (Gehzeit und Distanz)	8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Ganggeschwindigkeit Zeitfenster: 8 Wochen	Die Gehgeschwindigkeit wird mit dem Zehn-Meter-Gehtest (10MWT) gemessen. Die Teilnehmer erhalten eine 2-Meter-Aufwärmstrecke zum Gehen, vor der 10-Meter-Strecke und 2 Meter über die 10-Meter-Strecke hinaus. Die Zeit, die benötigt wird, um 10 Meter in einem angenehmen Tempo und mit maximaler Geschwindigkeit zu gehen, wird in Metern/Sekunde registriert	8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Consorci Sanitari de Terrassa

Ermittler

Hauptermittler: Montserrat Grau-Pellicer, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Saunders DH, Mead GE, Fitzsimons C, Kelly P, van Wijck F, Verschuren O, Backx K, English C. Interventions for reducing sedentary behaviour in people with stroke. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Jun 29;6(6):CD012996. doi: 10.1002/14651858.CD012996.pub2.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

ConsorciST

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Multimodales Bewegungsrehabilitationsprogramm

Ciusss de L'Est de l'Île de Montréal

Aktiv, nicht rekrutierend

Patientenaufklärung, Selbstmanagement und Physiotherapie bei chronischen Temporomandibulären Störungen

Chronischer Schmerz | Kiefergelenksstörung (TMD)

Kanada
Lauro Gutiérrez Castro

Abgeschlossen

Kurzintervention mit kontextuell-behavioralem vs. Zwölf-Schritte-Ansatz zur Emotionsregulation bei Substanzgebrauch: Pilotstudie (MEX-BERA)

Substanzgebrauchsstörungen | Alkoholkonsumstörung | Störung des Drogenkonsums | Emotionale Dysregulation | Stressintoleranz

Mexiko
Beni-Suef University

Noch keine Rekrutierung

Vergleich von Supra-abdominal ex versus Infra-abdominal mit Laser auf Median-Sternotomie (LLL/CABG)

Sternale Instabilität nach medianer Sternotomie

Ägypten

Auswirkungen einer M-Health-basierten Intervention auf die Einhaltung gesunder körperlicher Aktivität nach einem Schlaganfall.