Влияние вмешательства на основе M-health на приверженность здоровой физической активности после инсульта.
30 августа 2023 г. обновлено: Montserrat Grau-Pellicer, Consorci Sanitari de Terrassa
Влияние вмешательства на основе M-health на приверженность здоровой физической активности после инсульта. Рандомизированное исследование
Целью данного исследования является определение влияния вмешательства, основанного на мобильном здравоохранении, на долгосрочную приверженность программе реабилитации лиц, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это 8-недельная мультимодальная реабилитационная программа упражнений (MERP), основанная на аэробных упражнениях, целенаправленных действиях, упражнениях на баланс и растяжку, дополненных технологией мобильного приложения.
Целью MERP является улучшение скорости ходьбы, способности ходить, активности в повседневной жизни и качества жизни людей, перенесших инсульт.
Технология мобильных приложений дополняет MERP для достижения долгосрочного соблюдения здоровой физической активности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
41
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Испания, 08232
- Consorci Sanitari de Terrassa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Участниками будут выжившие после инсульта, прошедшие обычную программу реабилитации.
Они будут набраны из Hospital-Consorci Sanitari de Terrassa (Барселона, Испания) в течение шести месяцев.
Описание
Критерии включения:
- Диагностика ишемического или геморрагического инсульта
- возраст ≥18 лет;
- Функциональная классификация ходьбы (FAC) ≥3
- Индекс Бартеля ≥45
Критерий исключения:
- Когнитивные нарушения (Краткий тест психического состояния ≤24)
- Нестабильные сердечно-сосудистые заболевания (острая сердечная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия и неконтролируемые аритмии)
- Злоупотребление алкоголем или другими токсичными веществами
- Декомпенсированные психические расстройства, препятствующие участию в групповых занятиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
m-health реабилитация после инсульта
8-недельная мультимодальная реабилитационная программа упражнений (MERP), основанная на аэробных упражнениях, целенаправленных действиях, упражнениях на баланс и растяжку, дополненных технологией мобильного приложения.
|
Реабилитационная программа, основанная на аэробных упражнениях, целенаправленных действиях, упражнениях на баланс и растяжку, дополненных технологией мобильного приложения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приверженность
Временное ограничение: 8 недель
|
Приверженность будет контролироваться с помощью приложения, которое будет записывать время активности (время ходьбы и расстояние).
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 8 недель
|
Скорость ходьбы будет измеряться с помощью теста десятиметровой ходьбы (10MWT).
Участникам будет предоставлена 2-метровая разминочная дистанция для ходьбы, предшествующая 10-метровой дистанции, и 2 метра после 10-метровой дистанции.
Время, необходимое для того, чтобы пройти 10 метров в комфортном темпе и с максимальной скоростью, будет регистрироваться в метрах в секунду.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Montserrat Grau-Pellicer, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 апреля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ConsorciST
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .