Impact de l'intervention basée sur la M-santé sur l'adhésion à une activité physique saine après un AVC.
30 août 2023 mis à jour par: Montserrat Grau-Pellicer, Consorci Sanitari de Terrassa
Impact de l'intervention basée sur la M-santé sur l'adhésion à une activité physique saine après un AVC. Étude randomisée
Le but de cette étude est de déterminer l'impact d'une intervention basée sur la m-santé sur l'adhésion à long terme à un programme de réadaptation pour les survivants d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un programme de rééducation par l'exercice multimodal (MERP) de 8 semaines basé sur des exercices aérobies, des activités axées sur les tâches, des exercices d'équilibre et d'étirement complétés par une technologie d'application mobile.
L'objectif du MERP est d'améliorer la vitesse de marche, la capacité de marche, les activités de la vie quotidienne et la qualité de vie des personnes ayant subi un AVC.
La technologie de l'application mobile complète le MERP afin d'atteindre une adhésion à long terme à une activité physique saine.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
41
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Barcelona
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Terrassa, Barcelona, Espagne, 08232
- Consorci Sanitari de Terrassa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront des survivants d'un AVC qui ont suivi un programme de réadaptation conventionnel.
Ils seront recrutés à l'Hospital-Consorci Sanitari de Terrassa (Barcelone, Espagne) sur une période de six mois.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic d'AVC ischémique ou hémorragique
- âge ≥18 ;
- Classification fonctionnelle de la marche (FAC) ≥3
- Indice de Barthel ≥45
Critère d'exclusion:
- Déficience cognitive (mini-examen de l'état mental ≤24)
- Maladie cardiovasculaire instable (insuffisance cardiaque aiguë, infarctus du myocarde récent, angor instable et arythmies non contrôlées)
- Abus d'alcool ou d'autres substances toxiques
- Troubles psychiatriques décompensés ayant empêché de suivre une séance de groupe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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m-santé réadaptation post-AVC
Programme de rééducation par l'exercice multimodal (MERP) de 8 semaines basé sur des exercices aérobiques, des activités axées sur les tâches, des exercices d'équilibre et d'étirement complétés par une technologie d'application mobile
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Programme de rééducation basé sur des exercices aérobies, des activités axées sur les tâches, des exercices d'équilibre et d'étirement complétés par une technologie d'application mobile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adhérence
Délai: 8 semaines
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L'adhésion sera surveillée avec une application qui enregistrera le temps d'activité (temps de marche et distance)
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vitesse de marche
Délai: 8 semaines
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La vitesse de marche sera mesurée avec le test de marche de dix mètres (10MWT).
Les participants se verront attribuer une distance d'échauffement de 2 mètres pour la marche, précédant la distance de 10 mètres, et de 2 mètres au-delà des 10 mètres.
Le temps nécessaire pour parcourir 10 mètres à un rythme confortable et à leur vitesse maximale sera enregistré en mètres/seconde
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Montserrat Grau-Pellicer, PhD, Consorci Sanitari de Terrassa
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
28 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 avril 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2018
Première publication (Réel)
25 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ConsorciST
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .